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自國家總局、北京局、廣東局之后，11月3號浙江省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告，將對14個注冊申

請項目的臨床試驗數(shù)據(jù)真實性和合規(guī)性實施監(jiān)督檢查。此次抽查包括9個企業(yè)的12個IVD項目，1個無菌采血管項目，1個理療儀項目。具體檢查

時間和抽查的臨床試驗機(jī)構(gòu)另行通知。
 
原文如下：
 
                   浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告
 
各有關(guān)單位：

       為加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理，根據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)國家總局<關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告>的通知》（浙食藥監(jiān)械〔2016〕8號）明確的抽查范圍和相關(guān)原則，我局抽取了一次性使用微量采血管（受理號：械受201606211）等14個注冊申請項目，將對其臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和合規(guī)性實施監(jiān)督檢查。項目受理號、產(chǎn)品名稱、申請人及臨床試驗承擔(dān)單位見附件。具體檢查時間安排和抽查的臨床試驗機(jī)構(gòu)由浙江省醫(yī)療器械審評中心另行通知。

特此通告。
 
附件：2016年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目                                                                        

     
                                                                                                                                                           浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
                                                                                                                                                                     2016年10月27日
 
附件：
2016年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目