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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證、變更條件，擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》�，F(xiàn)予以公示，公示期自2016年9月25日至2016年10月1日止。請社會各界予監(jiān)督。
產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 注冊
一次性使用埋線針 江西格蘭斯醫(yī)療器械有限公司 注冊
一次性喉鏡片 江西眾杰醫(yī)療器械有限公司 注冊
全自動生化分析儀 江西特康科技有限公司 延續(xù)注冊
一次性使用呼吸過濾器 江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司 延續(xù)注冊
隔物灸 江西艾慈生物科技有限公司 延續(xù)注冊
消融電極（外科術(shù)中止血裝置） 江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司 注冊
一次性使用換藥護理包 江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司 注冊
一次性使用胃鏡檢查包 江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司 注冊
消融電極（外科術(shù)中止血裝置） 南昌華安眾輝健康科技有限公司 登記事項變更
中性極板 南昌華安眾輝健康科技有限公司 登記事項變更
微電流疼痛治療電極（靜電治療膜） 南昌華安眾輝健康科技有限公司 登記事項變更
血管鞘組（閉合止血固定器） 南昌華安眾輝健康科技有限公司 登記事項變更
根管沖洗液 南昌普洋科技有限公司 登記事項變更
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
白蛋白測定試劑盒（BCG染料偶聯(lián)法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
甘油三酯測定試劑盒（甘油磷酸氧化酶法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
肌酐測定試劑盒（苦味酸法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
結(jié)合膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
淀粉酶測定試劑盒（4-NP-麥芽庚糖苷法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
尿素測定試劑盒（脲酶法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
膽固醇測定試劑盒（膽固醇氧化酶法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
總蛋白測定試劑盒（雙縮尿法） 南昌和力生物工程有限公司 登記事項變更
傳真：0791-88158033
通訊地址：南昌市北京東路1566號 郵編：330029
電子郵件：ylqxc@jxfda.gov.cn
特此公示。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月25日
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