

他在檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域辛勤工作50年,雖居學(xué)術(shù)高位,但能深入臨床檢驗一線,根據(jù)醫(yī)生、患者需求,國際發(fā)展前沿和趨勢,籌謀學(xué)科發(fā)展;
他在短短幾年時間內(nèi),將一個不被重視的小科室發(fā)展成為享譽國內(nèi)外,居于領(lǐng)先的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的一流學(xué)科;
他倡導(dǎo)"檢驗必須與臨床向結(jié)合"不懈推動"醫(yī)學(xué)檢驗"向"檢驗醫(yī)學(xué)"的轉(zhuǎn)變;
他創(chuàng)建了中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會,為確立檢驗醫(yī)師?漆t(yī)師地位發(fā)揮了重要作用,組織召開了近百場學(xué)術(shù)會議,碩果累累;
他第一人將國際醫(yī)學(xué)實驗室管理要求(ISO15189)引入中國,他領(lǐng)導(dǎo)的實驗室國內(nèi)首家獲得國際認(rèn)可,設(shè)計的"叢式實驗室全面質(zhì)量管理流程圖"在大陸和港臺地區(qū)被廣泛采用;
他的"以標(biāo)本為中心,以檢驗結(jié)果為目的"轉(zhuǎn)變?yōu)?以患者為中心,以將所測得數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成為高效的診治信息,并提供給臨床為目的"的理念,已成為臨床檢驗行業(yè)行動的宗旨。
他率先創(chuàng)立了"大檢驗觀"概念,積極搭建大檢驗各方交流平臺,產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合共同發(fā)展,推動著我國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的不斷向前發(fā)展。
回眸改革開放30年來,我國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的變化,國家經(jīng)濟(jì)實力的不斷提高,以及人們對健康意識的不斷增強,促進(jìn)了我國檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。您對此有著深刻的體會,請您具體談一下您的這種體會:
【叢玉隆教授】:我是1982年研究生畢業(yè)到原北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院工作,至今還在檢驗醫(yī)學(xué)一線工作,算起來已有整整50年。我親身經(jīng)歷了改革開放30年我國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的變化,這期間使我深刻體會到,國家經(jīng)濟(jì)實力的不斷提高,以及人們對健康意識的不斷增強,促進(jìn)了我國檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。對我個人而言,從一個中專畢業(yè)生,到被業(yè)界同仁的贊揚和肯定,除了個人的努力外,就是自己趕上了改革開放這樣的好時代,因此,我才能在1979年考入山東醫(yī)科大學(xué)成為臨床血液病研究生,能夠在這兩所高等學(xué)府認(rèn)真深造、踏實實踐、勤奮工作,除打造解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科成為享譽國內(nèi)外優(yōu)秀科室外,也為全國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展做出了一些前瞻、指導(dǎo)性的工作,也獲得了一些榮譽。國民經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展,為檢驗醫(yī)學(xué)提供了極好的機(jī)遇,改革開放為我們提供了新的思維、新的理念、新的空間,才有我們今天檢驗醫(yī)學(xué)的大好局面,才有我的今天。說真心話,這個時代造就了我,我每一步進(jìn)步、每一個成績,都與我國檢驗醫(yī)學(xué)每個階段發(fā)展密不可分。實際上,我這幾十年的主要工作都是圍繞著這個"大檢驗"概念來實踐的。我先后任中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗裝備技術(shù)委員會主任委員(2013年至今)、中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員(2000至2008年)、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長(2003至2013年)在做好本崗位醫(yī)、教、研同時,通過學(xué)術(shù)交流推動檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
我從1995年擔(dān)任檢驗學(xué)會的副主委,2000年到2008年擔(dān)任了8年的主委,這十幾年期間,共完成了兩項重要的工作:第一個就是從醫(yī)學(xué)檢驗,如何轉(zhuǎn)換成檢驗醫(yī)學(xué);第二個就是如何使實驗室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化,使我們的實驗室管理達(dá)到國際先進(jìn)水平。
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叢教授,以下請您具體談一下我國檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)程,以及當(dāng)前我國檢驗醫(yī)學(xué)有哪些發(fā)展,醫(yī)院檢驗科,面臨著哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)?
【叢玉隆教授】:我國檢驗醫(yī)學(xué)已經(jīng)發(fā)展到一定高度,甚至接近于國際上一些發(fā)達(dá)國家的水平。我國檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變或特色,總結(jié)起來有八個方面:自動化、小型化(家庭化)、分子化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、個性化、網(wǎng)絡(luò)化和信息化。近幾年,特別是第四次產(chǎn)業(yè)革命的到來,互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云技術(shù)、三D 打印、人工機(jī)器人等技術(shù)的應(yīng)用,特別是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)深入發(fā)展和迅速應(yīng)用普及,給檢驗醫(yī)學(xué)注入了嶄新的內(nèi)涵、開拓了廣闊的空間。移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、可穿戴檢測設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)十各類檢測系統(tǒng)已逐步進(jìn)入實驗室,大大提高了檢驗質(zhì)量、服務(wù)范圍了學(xué)術(shù)水平。精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)是以個體化醫(yī)療為基礎(chǔ)、隨著基因組測序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。其本質(zhì)是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),對于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗證與應(yīng)用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點,并對一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類,最終實現(xiàn)對于疾病和特定患者進(jìn)行個性化精準(zhǔn)治療的目的,提高疾病診治與預(yù)防的效益。智慧醫(yī)療英文簡稱WIT120,是最近興起的專有醫(yī)療名詞,通過打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺,利用最先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動,逐步達(dá)到信息化。智慧醫(yī)療主要體現(xiàn)在信息、服務(wù)、應(yīng)用和設(shè)備四大方面。在這個產(chǎn)業(yè)鏈上,一端是醫(yī)生、營養(yǎng)師、健身教練等服務(wù)機(jī)構(gòu)及相關(guān)專業(yè)人員;另一端是需求的用戶;中間則云集了通過各種技術(shù)和手段為兩端搭建橋梁的服務(wù)提供商,包括移動網(wǎng)絡(luò)運營商、移動終端制造商、金融保險、公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、研究中心、政府及非政府組織和解決方案提供商等等。所謂可穿戴檢測設(shè)備,就是設(shè)計檢測器可攜帶在受監(jiān)測身上(測血糖、血脂、心電、血壓)并與互聯(lián)網(wǎng)相連,隨時將即時監(jiān)測消息傳送給家庭醫(yī)生。另外,我們很多大型檢驗設(shè)備都可以已互聯(lián)網(wǎng)相連,中心實驗室儀器所得結(jié)果,馬上會傳到病房經(jīng)治醫(yī)生的電腦或家庭醫(yī)生的手機(jī)上,使患者的到即時治療。
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檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展如此之快,您作為檢驗醫(yī)學(xué)的學(xué)科帶頭人,請您談?wù)劗?dāng)前國內(nèi)檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展應(yīng)該注意哪些問題嗎?
【叢玉隆教授】:科技快速發(fā)展且迅速轉(zhuǎn)入醫(yī)療市場,每天都有新項目、新方法介紹的檢驗科,其中有些有助于臨床診斷、有些雖是新技術(shù)但實驗成本很高比起現(xiàn)用的技術(shù)并無明顯優(yōu)越之處、有些項目還沒有經(jīng)過大樣本臨床證實有特定的臨床意義。因此,在當(dāng)前項目、方法、設(shè)備"市場爆炸"的形式下,如何正確選擇"適宜技術(shù)",就非常重要了。適宜技術(shù)要以實驗室人員與臨床醫(yī)生共 同進(jìn)行試驗方法學(xué)、臨床價值、試驗成 本(或檢驗收費)綜合評估為依據(jù)。適宜技術(shù)的對靶體的臨床價值應(yīng)該是最快速 (TAT滿足臨床需要)最直接、最有效。選擇適宜技術(shù)的原則首先要能滿足疾病診治的基本要求,患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及新技術(shù)的應(yīng)用適宜技術(shù)在能滿足對靶體檢驗?zāi)康呐R床效果的幾種方法中,試驗成本和收費應(yīng)是最低的。
適宜技術(shù)的應(yīng)用不僅僅是實驗室開展新項目不二法則,更重要的是對于解決老百姓看病貴、看病難,推進(jìn)分診醫(yī)療的醫(yī)改進(jìn)程,都有重要意義。前一階段,我們有些醫(yī)院沒有堅持公益性辦院的原則,以經(jīng)濟(jì)收入作為評價檢驗科績效的標(biāo)準(zhǔn)迫(誘)使檢驗科盲目制定不合理的項目組合,比如,白細(xì)胞計數(shù)(WBC)是血常規(guī)中一個項目,許多門診病人都做,也包括因感染發(fā)熱的患者,C-反應(yīng)蛋白(CRP)是細(xì)菌性感染的一個鑒別指標(biāo),發(fā)熱的病人有時也查一個CRP,因此醫(yī)生有時對發(fā)熱的患者就同時要求做WBC十CRP,是有意義的。但并不是每一個患者做WBC是需要查CRP呀,據(jù)我統(tǒng)計在非兒童專科醫(yī)院里,做血常規(guī)的患者同時要查CRP這不超過10%,然而有些醫(yī)院將血常規(guī)十CRP成為每個門診必查的組合。有比如,病人在服阿司匹林或預(yù)防血栓時往往要監(jiān)測血小板功能,最適宜的方法是在血小板聚集儀上人工檢測,即方便、快速又經(jīng)濟(jì)(化驗費只50元左右,令人費解的是許多醫(yī)院拋此法不用,而用費用高昂(化驗費1000多元)的血栓彈力圖試驗,豈不知后者適用于手術(shù)中大出血時選擇成分輸血時的快速檢查,對血小板功能的變化反應(yīng)并不明顯。這種注重經(jīng)濟(jì)效益、不注意適宜技術(shù)和適宜裝備使用的現(xiàn)象浪費了醫(yī)療資源、加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
因此,檢驗科在技術(shù)高速發(fā)展同時還要堅持公立醫(yī)院公益性的基本定位,將公平可及、群眾受益作為學(xué)科建設(shè)出發(fā)點和立足點,探索創(chuàng)新、保障可持續(xù)的運行新機(jī)制,構(gòu)建布局合理、分工協(xié)作的醫(yī)療服務(wù)體系和分級診療就醫(yī)格局。
業(yè)界人都贊揚您對我國檢驗醫(yī)師隊伍建立的費盡了心血,特別您擔(dān)任中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會十年會長期間,既吸收國際先進(jìn)經(jīng)驗又結(jié)合國內(nèi)實情做了許多前瞻又扎實的工作,為檢驗醫(yī)師?漆t(yī)師系列的設(shè)置、檢驗醫(yī)師分會的創(chuàng)立做出了哪些重要貢獻(xiàn)?
【叢玉隆教授】:近20多年科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展,特別是生命科學(xué)日新月異,每天都有新的理念、新的思維、新的理論、新的技術(shù)呈現(xiàn)在我們面前,人們越來越往專業(yè)化發(fā)展,大家的知識面越窄了,檢驗技術(shù)的高速發(fā)展與醫(yī)生知識職業(yè)化形成了一個強烈反差。在上世紀(jì)80年代以前,國內(nèi)大型醫(yī)院檢驗項目多不過百余項,醫(yī)生對檢驗項目的理解和結(jié)果分析了如指掌,而現(xiàn)在多達(dá)上千或幾千項,到底什么樣的患者、處在疾病的哪個階段、適用于什么樣的檢查項目,有的時候,對于專精于某個特定領(lǐng)域的臨床醫(yī)生來說,真是強其所難。所以醫(yī)生在申請檢查項目時常常一勾一大排,分析檢驗結(jié)果時全靠最后看哪些箭頭是"上升"的來判斷怎么治療,這顯然是資源的浪費,也是對患者莫大的負(fù)擔(dān)。
此外,對于檢驗的結(jié)果分析,比如它是對是錯、是否直接與臨床需求相關(guān),可能也需要一個既有臨床知識,又有檢驗技術(shù)的專業(yè)人員來進(jìn)行把關(guān)。所以在這一系列環(huán)節(jié)中,一個名為檢驗醫(yī)師崗位的作用就愈發(fā)凸顯出來。
嚴(yán)格意義上的檢驗醫(yī)師,首先應(yīng)該是一名有臨床知識和經(jīng)驗的醫(yī)師,然后才是擁有檢驗技術(shù)的專業(yè)人員。他要參與查房、會診,頻繁往返于病房和實驗室之間。在醫(yī)學(xué)分工如此之細(xì)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)盛行的今天,檢驗醫(yī)師本應(yīng)是分量很重的一個崗位。在國外甚至在港臺地區(qū)就有檢驗醫(yī)師的崗位和學(xué)術(shù)組織了(多稱臨床化學(xué)學(xué)會),但在我們國家,由于醫(yī)療和教育體系的差別,直到2002年才中國醫(yī)師學(xué)會成立,2003年,在上級領(lǐng)導(dǎo)的支持下,我親自創(chuàng)立了檢驗醫(yī)師分會,當(dāng)時是醫(yī)師協(xié)會第二個成立的專科分會,據(jù)說現(xiàn)在已經(jīng)40多個分會。
40多個檢驗醫(yī)師培訓(xùn)基地、由我主編了檢驗醫(yī)師培訓(xùn)教材《檢驗醫(yī)學(xué)》、高級檢驗醫(yī)師參考書《臨床檢驗高級教程》,創(chuàng)辦了《和實用檢驗雜志》,組編了大型檢驗醫(yī)師研修大型叢書《檢驗與臨床》,全書共28冊,近700萬字,曾獲國家新聞出版署"十一優(yōu)秀圖書獎勵"。從另一方面,每年我們都召開一屆《全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議》,利用這個平臺,加強臨床醫(yī)師、檢驗醫(yī)師、檢驗技師信息交流,彼此取長補短,同時也宣傳了檢驗醫(yī)師的和臨床醫(yī)療的價值和重要的學(xué)術(shù)地位。在全國檢驗醫(yī)學(xué)界的前輩和同道們的共同培育下,檢驗醫(yī)師,這個時代孕育的新生事物正在茁壯成長。
您在上世紀(jì)90年代,就提出了我國醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)科建設(shè)模式要向檢驗醫(yī)學(xué)的理念轉(zhuǎn)變,竭盡全力在檢驗界推廣,并且扎扎實實把這個理念落到實處,讓業(yè)界人所共知。在您擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會八年主任委員期間,在您和同行的共同努力下,檢驗醫(yī)學(xué)每一步的前行,都推動著中國醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷向前。請您談?wù)勥@種理念轉(zhuǎn)變的內(nèi)涵和重大意義?
【叢玉隆教授】:在21世紀(jì)初,我發(fā)表的《檢驗學(xué)科建設(shè)的幾點思考》文章中,就旗幟鮮明地提出要由傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗轉(zhuǎn)變?yōu)闄z驗醫(yī)學(xué)。2008年7月7日,《健康報》學(xué)術(shù)前沿欄目發(fā)表了專訪我的文章,標(biāo)題為"從醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)",文章刊出不久,很多人都給我打電話說,"對于檢驗醫(yī)學(xué)的闡述,你這篇文章說得太清楚了。"曾任中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會總干事長、下現(xiàn)任北京鳳凰醫(yī)療集團(tuán)副總經(jīng)理張遠(yuǎn)春教授在接受媒體采訪時表示"叢主任的最大貢獻(xiàn),是他做中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員和《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》總編期間,倡議創(chuàng)建檢驗醫(yī)學(xué)體系。檢驗醫(yī)學(xué)體系建立的過程中,很多專家和老前輩做了大量的工作,但最主要是叢主任擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會主任委員的階段,把這項工作逐漸完善,把它真正轉(zhuǎn)變了檢驗人的觀念,同時也轉(zhuǎn)變了臨床對檢驗的看法。他能夠站在循證醫(yī)學(xué)的角度,能夠站在臨床和檢驗的雙重角度,把實驗診斷變成一個真正的獨立的檢驗醫(yī)學(xué)體系。這種轉(zhuǎn)變最終的受益人應(yīng)該是臨床醫(yī)師和廣大患者。"
檢驗醫(yī)學(xué)是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)高速發(fā)展,相互交叉融合的新生事物,也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的必然結(jié)果。上世紀(jì)70年代以前,檢驗科是一個簡陋的實驗作坊,一臺顯微鏡加上幾件簡單的設(shè)備,完成屈指可數(shù)的檢驗項目,形不成完整的體系,也沒有與臨床交流的平臺,檢驗師只是完成技術(shù)操作罷了。從上世紀(jì)90年代開始,科技飛速發(fā)展、檢驗技術(shù)日新月異,檢驗科進(jìn)入了黃金發(fā)展期,從"小作坊"稱謂"現(xiàn)代化廠房",功能涉及到健康、預(yù)防、診療、康復(fù)各個健康領(lǐng)域,它需要與外界交流、需要空間、需要適合自己的發(fā)展理念,一個嶄新的學(xué)科孕育而生了。因而檢驗科"學(xué)科建設(shè)理念"就需要順從發(fā)展潮流,從醫(yī)學(xué)檢驗轉(zhuǎn)變?yōu)闄z驗醫(yī)學(xué)。
從醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變,不僅只是名詞之間的顛倒,而有其深刻內(nèi)涵,使醫(yī)院檢驗科(國外稱之為醫(yī)學(xué)實驗室)的服務(wù)范圍、管理模式、學(xué)科建設(shè),發(fā)生了重大變革。正在從以標(biāo)本為中心,以檢驗結(jié)果為目,只見標(biāo)本不顧人的現(xiàn)象,向以患者為中心,分析確認(rèn)結(jié)果,參與疾病的診斷和治療模式轉(zhuǎn)化。
舉個簡單的例子,心腦血管病是常見病、多發(fā)病,而如今很多中老年人,經(jīng)常服用的阿司匹林作為預(yù)防,同時又要定期做血小板聚集功能試驗,了解預(yù)防效果或是否產(chǎn)生副作用。然而服藥后血里存在一定量的阿斯匹林,此時監(jiān)測有就會干擾試驗反應(yīng),得出不準(zhǔn)確的結(jié)果。如果醫(yī)師、檢驗師、患者在取血前不溝通,檢驗人員無法了解患者飲食、服藥對檢驗的影響,盡管實驗室管理多么嚴(yán)謹(jǐn)、儀器多么先進(jìn),但試驗結(jié)果未必能真實反映患者的情況。而臨床醫(yī)生則要根據(jù)這個檢驗結(jié)果為患者選擇后續(xù)治療方案,一環(huán)錯,環(huán)環(huán)錯,甚至發(fā)生醫(yī)療事故。
這就是過去的醫(yī)學(xué)檢驗,醫(yī)院的檢驗科只根據(jù)接收的檢驗標(biāo)本提供檢驗報告,目標(biāo)是保證出具的化驗單能夠準(zhǔn)確反映標(biāo)本的情況,從事的僅僅是檢驗工作。而現(xiàn)在的檢驗醫(yī)學(xué)不是,檢驗工作是病人診斷治療的一個重要組成部分,要透過手中試管里的標(biāo)本看到活生生的患者。當(dāng)然,我們的工作范圍也隨之發(fā)生了變化,可能導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯的每一個環(huán)節(jié),都是檢驗人員需要參與控制和管理的,包括分析前病人的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集與運送,選擇準(zhǔn)確的檢驗項目,檢驗結(jié)果的意義解讀等。
如何從過去"以標(biāo)本為中心,以獲得試驗結(jié)果為目的"轉(zhuǎn)變?yōu)?以患者為中心,以服務(wù)于疾病的診斷和治療為目的"的工作模式,充分發(fā)揮檢驗科在疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過程的作用,這是檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的必然趨勢,也對檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出新的挑戰(zhàn)。
加強檢驗和臨床溝通,是從醫(yī)學(xué)檢驗轉(zhuǎn)變檢驗醫(yī)學(xué)重要過程,需要交流什么內(nèi)容?怎么交流?誰來交流?我在《中華檢驗醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的題為《實驗室與臨床交流的熱點問題與對策》一文,全面回答了這個問題。
有些同行問我,您是教授、搞血液病的,為什么對這個問題這么感興趣呢,其實很簡單,我是化驗員出身,又讀臨床研究生,從事了幾年臨床醫(yī)生,又在高等學(xué)府擔(dān)任20多年檢驗科主任,經(jīng)驗告訴我,檢驗科只有不斷與臨床相結(jié)合才能持續(xù)發(fā)展。
叢教授,您把質(zhì)量視為檢驗醫(yī)學(xué)的生命,在中國醫(yī)學(xué)界率先呼吁倡導(dǎo),在醫(yī)院檢驗科要建立全面質(zhì)量管理體系,并不遺余力地宣傳推廣。自從1998年,您就開始了在實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國際化管理方面進(jìn)行深入的研究和探索,并創(chuàng)制了"醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系圖",實現(xiàn)了科學(xué)管理的目標(biāo)化,得到業(yè)界的廣泛肯定和贊揚。請您闡述一下創(chuàng)制這張"叢氏流程圖"的初衷和為百姓健康服務(wù)所發(fā)揮的重要作用?
【叢玉隆教授】:這張流程圖的最初創(chuàng)建,與我從事檢驗醫(yī)學(xué)的多年經(jīng)歷分不開。從事這一領(lǐng)域40多年來,在檢驗科,無論是擔(dān)任技術(shù)員、醫(yī)師,還是主任、教授,我最大的感受就是:檢驗醫(yī)學(xué)方法學(xué)的研究、試驗項目臨床價值的探討以及質(zhì)量控制管理學(xué)是實驗室科研的最基本的工作。
從1995年開始,我就在科研、教學(xué)及實驗室管理方面進(jìn)行了深入的研究,同時也參考了很多國際文獻(xiàn),比如ISO15198。此外,還查閱了諸多管理方面的書籍,我深刻地意識到要想搞好一個實驗室,必須具備良好的質(zhì)量管理體系,這一思路就是流程圖的精髓。所謂質(zhì)量管理體系,就是用系統(tǒng)學(xué)和方法論的基本理論,研究每一個實驗的全過程。這一全過程,包括從醫(yī)生開化驗單、醫(yī)護(hù)人員采取標(biāo)本、標(biāo)本安全運輸?shù)綄嶒炇遥灰恢钡綑z驗科檢測結(jié)果、結(jié)果遞交臨床醫(yī)生、分析結(jié)果后應(yīng)用到患者身上;最后,診治真正對病患起作用,這是一個完整的過程。因此,檢驗不只是單純地在檢驗室出具結(jié)果,而是我說的這樣一個全過程。然而,在這樣一個全過程中,存在很多的環(huán)節(jié),找出影響檢驗質(zhì)量的每一個環(huán)節(jié)的要素,通過醫(yī)師的工作經(jīng)驗、文獻(xiàn)復(fù)習(xí)、與臨床醫(yī)生的溝通,制定出控制每一個影響結(jié)果環(huán)節(jié)管理程序,這就依靠一整套的控制流程。
我曾在《醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立》一文中指出:對于醫(yī)學(xué)實驗室來說,主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù),其最終成果主要體現(xiàn)在檢測報告上。能否向臨床提供準(zhǔn)確、可靠、及時的高質(zhì)量化驗報告,得到患者和臨床的信賴與認(rèn)可,是檢驗科(或醫(yī)學(xué)實驗室)學(xué)科建設(shè)的核心問題。
《醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立》文章中還闡明:質(zhì)量體系的構(gòu)成由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源四部分組成。在檢驗科日常工作中,每一項檢驗報告都要經(jīng)歷:醫(yī)生申請檢查項目、標(biāo)本采集與運送、標(biāo)本編號、檢測、記錄、發(fā)出報告、實驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確地運用于臨床多個過程。依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)學(xué)實驗室建立質(zhì)量管理體系大致分為四個過程:質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行、質(zhì)量體系的評價和完善。
文章中特別強調(diào)了質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制。其中,質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備是成功建立質(zhì)量體系的關(guān)鍵,尤其在我國現(xiàn)階段,質(zhì)量管理體系對大多數(shù)醫(yī)學(xué)實驗室來說是新事物,從管理層到一般工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法,甚至目的都缺乏了解,更沒有建立質(zhì)量體系的經(jīng)驗,所以醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系建立過程中的策劃與準(zhǔn)備就顯得尤為重要。
檢驗界有關(guān)專家表示,這篇《醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立》的文章和醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理流程圖,通俗易懂,指導(dǎo)性、操作性強,讓檢驗科、臨床各科室以及醫(yī)院的管理層、決策層知道該如何去實施醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理。
您從未間斷過血栓性疾病和出血性疾病的診斷學(xué)方面的研究工作,請問,您在血栓研究工作中作了哪些創(chuàng)新性的工作呢?
【叢玉隆教授】:從1991年以來,20多年的時間里我從血管、血小板、凝(抗)血因子及血液流變學(xué)多學(xué)科、多層次、多方位開展了40多項試驗,探討血栓、出血性疾病與其他老年病的變化規(guī)律,并取得一定的研究成果。1996年在國內(nèi)首先建立"激光掃描共聚焦顯微鏡"進(jìn)行單個血小板鈣濃度、鈣波動及鈣流檢測技術(shù),即可在鏡下將血小板橫切幾十層,通過各斷層掃描,得出細(xì)胞內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)的實驗信息,并且將"激光共聚焦掃描"單個細(xì)胞鈣波動和鈣流與流式細(xì)胞術(shù)群體血小板鈣反應(yīng)變化檢測結(jié)合起來,并應(yīng)用于心腦血管病患者血小板微粒膜蛋白的形成及病理作用研究,取得初步成果。利用流式細(xì)胞術(shù)研究了在高剪切率的情況下,鈣流的規(guī)律,探討在冠狀動脈硬化時的診斷意義。觀察了服藥前后血小板激活狀態(tài)及在治療的價值。他還用過程控制的理論,對血栓與止血實驗的質(zhì)量控制及規(guī)范化進(jìn)行了深入探索,其"病毒性肝炎實驗檢測和臨床應(yīng)用規(guī)范的建立"的研究課題獲得北京市重大科技專項基金資助。通過系列研究,建立了凝血試驗全面質(zhì)量管理體系,其研究成果受到同行專家的高度評價。
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叢教授,您在2013年已經(jīng)66歲高齡,業(yè)界人士都稱贊您不負(fù)眾望,毅然接起了創(chuàng)建中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗裝備技術(shù)委員會的重?fù)?dān)。在今年3月份,剛剛成立兩年的專委會組織召開的"第二屆全國臨床檢驗裝備技術(shù)學(xué)術(shù)大會"的內(nèi)容、規(guī)模、水平、會風(fēng)、創(chuàng)新都給人們留下了深刻印象,受到業(yè)界高度贊譽和肯定。請您談?wù),您已年近古稀,身體又不太好,為何還全國各地日夜奔波,為協(xié)會的工作而操勞?
【叢玉隆教授】:當(dāng)前生命科學(xué)呈現(xiàn)多點突破,交叉匯聚的狀態(tài),正處于革命性突破的前夕。人類在分子、基因、蛋白質(zhì)等各組學(xué)的基礎(chǔ)研究不斷取得重大突破,人類基因組測序工作的完成,使得大部分癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)性疾病等上百種罕見疾病的致病機(jī)制已被破解。由于臨床與科研的融合、微觀到宏觀的貫通,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)深入的開展,使干細(xì)胞、腦科學(xué)、合成生物學(xué)、超高分辨率活體成像、納米級分辨率觀察分子在細(xì)胞內(nèi)的定位,分子機(jī)器等前沿技術(shù)有了重大突破,實現(xiàn)了疾病診斷的劃時代變革。特別是國家經(jīng)濟(jì)騰飛、惠民政策深入、大健康概念形成以及循證醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,為醫(yī)院檢驗科的建設(shè)展示了新的思路、新的理念、新的模式,為我國檢驗醫(yī)學(xué)的高速發(fā)展提供了難得的機(jī)遇。就是在在這種宏觀大形勢"大檢驗的概念"孕育而生了。大家知道,一個檢驗項目的完成,需要三個要素。1。要有檢驗用的"工具"(儀器、試劑、方法),2。要有檢驗人員,3要有需要檢驗的"客戶"(醫(yī)生和病人)。任一要素、任一環(huán)節(jié)出了問題,都會阻礙檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展的。 "大檢驗"就是根據(jù)IVD產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)實驗室、臨床診治科室在實驗診斷學(xué)相互依存、相互促進(jìn)的內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律,根據(jù)各自范圍、各自作用、各自優(yōu)劣的特點,形成的科學(xué)的、系統(tǒng)的、全新的發(fā)展理念。然而,我國相關(guān)方面并沒有認(rèn)識到他們之間協(xié)作的重要意義,各自為尊,不相往來。研究所發(fā)現(xiàn)新的理論發(fā)表了后,就束之高閣了。發(fā)明的新材料不知用武之地。
企業(yè)閉門設(shè)計生產(chǎn),不適合實際檢驗使用。檢驗科開展了許多高精尖項目,不與臨床交流,醫(yī)生不會分析檢驗結(jié)果,如此等等嚴(yán)重的阻礙了體外診斷企業(yè)發(fā)展、檢驗科學(xué)科建和設(shè)、臨床醫(yī)生治療效果,造成國家資源浪費、患者負(fù)擔(dān)加重。因此,急需一個科研院所、醫(yī)學(xué)實驗室、臨床醫(yī)生、質(zhì)量監(jiān)管部門之間信息交流、資源互補的平臺把大家串聯(lián)起來、共同發(fā)展。作為一直在臨床一線工作50年的老檢驗醫(yī)學(xué)工作者和學(xué)科帶頭人,我覺得自己有責(zé)任、有義務(wù)、也有能力成為這個平臺的組織者,就這樣就在一無錢(辦會就費)、二無人(沒有專職人員)、三無地(沒有固定辦公室)、四無時間(至今本人尚未退休仍有重要醫(yī)療工作)一直堅持到今天。專委會由呱呱落地誕生直至今天,就像一個蹣跚學(xué)步的孩子,雖然當(dāng)初步履不穩(wěn),但依然茁壯成長起來了。兩年多來,在協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)支持和全體委員共同努力下,專委會工作有思想、有規(guī)劃、有紀(jì)律、有起色、有朝氣,得到了業(yè)界和檢驗醫(yī)學(xué)專家的認(rèn)可和好評。應(yīng)該說,成績是出人意料。
專委會取得這么驕人的成績是通過哪些形式和工作,以及采取的措施架起"產(chǎn)、學(xué)、研、用"這座堅實的橋梁、促"大檢驗"發(fā)展?
【叢玉隆教授】:你這個問題問得很好,取得如此大的成績,除了我們的工作順從了時代的發(fā)展,社會的需要,業(yè)界的支持和委員的無私的奉獻(xiàn)以外,我們有一個奮發(fā)上進(jìn)的團(tuán)隊和優(yōu)秀的文化。在協(xié)會成立出就制定明確的"搭建平臺共同發(fā)展"辦會宗旨和"五個一"的目標(biāo),即探索一條創(chuàng)新的路子、夯實一個交流的平臺、發(fā)現(xiàn)一批優(yōu)秀的人才、培植一支骨干隊伍,幫建一批知名企業(yè),促進(jìn)大檢驗發(fā)展。有了這種優(yōu)秀的文化,雖然我們二百多個委員來自國內(nèi)外知名企業(yè)、著名高等學(xué)府、大型醫(yī)院、政府監(jiān)管部門;他們中有院士、教授、高管,也有檢驗科主任和普通企業(yè)生產(chǎn)工程師,無論來自哪一個單位、何種職稱、都能團(tuán)結(jié)一致,有錢的出錢、有力的出力、有人脈的通融渠道、有影響的實施號召力,雖五指不同,形成的拳頭真有力量,還真做了幾件令人刮目相看的事情。
今年3月份,在南京不是召開學(xué)術(shù)會議的好季節(jié),但我們成功地召開了多大伍千余人的《第二屆全國臨床檢驗裝備學(xué)術(shù)大會》,這樣的規(guī)模在我國檢驗醫(yī)學(xué)會議史上尚屬首次。七個大會報告三位院士、兩名長江學(xué)者登臺演講 ,27個分論中有16個是生產(chǎn)企業(yè)為主組織的,科學(xué)院和高等院校的兩個論壇介紹了他們的嶄新的科研成果,尋求"婆家",羅氏、雅培、西門子、貝克曼都設(shè)了大型論壇和漂亮的展臺。為了搭建檢驗科、臨床醫(yī)生、IVD企業(yè)及科研院所研發(fā)人員施展才華、相互學(xué)習(xí)、直面交流、共同提高的舞臺,那次會議特設(shè)了"大檢驗"優(yōu)秀論文評選活動,大會收到來自IVD企業(yè)、醫(yī)院醫(yī)生和技術(shù)人員、大學(xué)及科研院所論文近500余篇,從中公正、公平、公開優(yōu)選50篇會議展示并評出一、二、三等獎18篇獲獎。為直觀IVD介紹新設(shè)備、新技術(shù),會議還設(shè)立了產(chǎn)品展示和現(xiàn)場交流、委員單位優(yōu)秀攝影作品展等;顒有问叫路f、樸實、生動、實效。參會的同行興奮地說:會議不但給我們奉獻(xiàn)豐富的學(xué)術(shù)大餐,還使我們得到美好的藝術(shù)享受。如此形式的不同專題的論壇,成立兩年多的時間內(nèi)召開了七次,大大活躍了大檢驗范圍內(nèi)的學(xué)術(shù)氣氛、開闊了視野、結(jié)交了朋友、提高了水平。
專委會做的另一件有重要意義的是組織撰寫了大型臨床檢驗裝備技術(shù)系列工具書《臨床檢驗裝備大全》此從書分為《標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》、《器材與儀器》、《試劑與耗材》、《即地即時檢驗》四卷,近800萬字,編寫定位是帶有學(xué)術(shù)性、知識性、實用性的工具書,讀者是IVD產(chǎn)業(yè)研發(fā)、市場和管理人員;醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)和管理人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和工程技術(shù)人員;國家IVD產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管人員。各分卷獨立成冊、獨立出版。大家知道,30年來基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,帶動了IVD提升的步伐,拓寬了發(fā)展空間。新技術(shù)、新設(shè)備、新理念引入檢驗醫(yī)學(xué),提高了醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量和學(xué)術(shù)水平,推動著臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展。但由于發(fā)展快、品類多、更新周期短以及市場利益的驅(qū)使,使在選擇、評價、準(zhǔn)入及使用等方面都出現(xiàn)了一些問題,甚至是混亂。急需一部權(quán)威、規(guī)范的書籍對臨床檢驗各類設(shè)備從分類、品牌、性能標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍、驗證方法、有關(guān)實驗室和產(chǎn)品質(zhì)量管理法規(guī)企業(yè)著作,指導(dǎo)臨床檢驗裝備研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用、監(jiān)管工作。鑒于此中國醫(yī)療裝備委員會臨床檢驗裝備專業(yè)委員會聯(lián)合全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室及體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全軍醫(yī)學(xué)計量科委會臨床檢驗質(zhì)量與安全委員會由本人任總主編、科學(xué)出版社出版了叢書。值得一提的是出版圖書選題確定后僅三個月就成立起各分卷的編委會,最終總編寫人員達(dá)500人之多,來自100多個單位,這才是真正的產(chǎn)學(xué)研用的結(jié)合,不足三年就完成了此部巨著,四卷五冊定價1500余元,如此高的書價迄今沒進(jìn)入新華書店市場銷售之前,已約定銷售了1700冊了(第一次印刷2000冊)?梢娖溆绊、市場價值之高。今年5月,國家新聞出版署將其評為"國家十.三五重點圖書"
【叢玉隆教授簡介】
叢玉隆,1993年起享受國務(wù)院特殊津貼。主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師、全軍檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心主任。中央保健委員會會診專家。先后任中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會第五、六屆主任委員、七屆前任主任委員,中國檢驗醫(yī)師分會第一、二屆會長、《中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志》第四、五屆編委會總編輯、《檢驗醫(yī)師雜志》第一、二屆主編、解放軍檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會第七、八屆主任委員、解放軍醫(yī)學(xué)計量委員會標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會第一屆主任委員、全國醫(yī)學(xué)實驗室及體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化委員會第三、四屆主任委員。中國認(rèn)證認(rèn)可委員會醫(yī)學(xué)分技術(shù)委員會第一、二屆主任委員。在醫(yī)療、科研、教學(xué)、保健等方面都取得了突出的成績。
北京醫(yī)科大學(xué)和解放軍總后系統(tǒng)優(yōu)秀教師、中華國際醫(yī)學(xué)教育獎、中央保健委員會的保健工作先進(jìn)個人、第九屆中國醫(yī)師獎。先后獲得中華醫(yī)學(xué)科技二、三等獎,解放軍科技、醫(yī)療、教學(xué)二、三等獎,北京市及省級科技成果一、二等獎等共16項。主編專著33部,發(fā)表文章200余篇。主編教材3部。其中作為總主編的大型系列叢書《檢驗與臨床診斷》(共30分冊900多萬字)被國家新聞出版署評為國家"十一五"重點圖書。作為總主編撰寫的大型系列醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備工具書《臨床檢驗裝備大全》(四卷五冊800余萬字)2016年被評為國家新聞出版署"十三五"重點圖書。1988年至今榮獲中國人民解放軍個人三等功三次。
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