
2016年9月1號在丹東,由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會組織國內(nèi)知名臨床檢驗(yàn)專家共同討論出臺了尿液及糞便有形成份自動化檢測專家共識,共識內(nèi)容如下:
1、尿液有形成分形態(tài)學(xué)檢查是尿液常規(guī)檢驗(yàn)不可缺少的組成部分,其中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、尿結(jié)晶、細(xì)菌和真菌等有形成分的識別對疾病的鑒別診斷、療效觀察和預(yù)后判斷有重要臨床價值,應(yīng)在常規(guī)檢驗(yàn)工作中予以重視。
2、研究表明,尿紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析對腎性血尿和非腎性血尿的鑒別有重要參考價值,而紅細(xì)胞形態(tài)的變化特征和分類對不同類型腎臟疾病的鑒別診斷有不同的提示作用。以往,由人工通過普通光學(xué)顯微鏡或相差顯微鏡對尿紅細(xì)胞的形態(tài)進(jìn)行鑒別,隨著數(shù)字圖像分析技術(shù)的成熟,為不同類型腎臟疾病的鑒別診斷提供更豐富、更客觀、更精確的指標(biāo)。鑒于該檢驗(yàn)項(xiàng)目的重要臨床價值,建議加強(qiáng)此方面的研發(fā)和推廣。
3、應(yīng)重視尿液有形成分分析儀檢測結(jié)果的復(fù)檢及審核問題。尿液有形成分復(fù)雜且多變,規(guī)范的顯微鏡檢查是尿液有形成分檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)利用數(shù)字圖像技術(shù)檢測的結(jié)果為陽性時,需要對儀器拍攝的實(shí)景圖像進(jìn)行人工審核并確認(rèn)。而利用非數(shù)字圖像技術(shù)檢測的結(jié)果為陽性時,必須用尿液有形成分檢測的參考方法進(jìn)行鏡檢。
4、糞便檢驗(yàn)對消化系統(tǒng)的炎癥、出血、細(xì)菌或寄生蟲感染、腫瘤等疾病的篩查有一定的參考價值。近年來,結(jié)直腸癌的發(fā)病率及死亡率逐漸上升,糞便隱血試驗(yàn)是結(jié)直腸癌無創(chuàng)篩查的重要手段。而隨著糞便檢驗(yàn)自動化技術(shù)的發(fā)展和日趨成熟,糞便檢驗(yàn)工作效率得到提升,檢出率逐步提高,生物安全性也得到更好的保障。呼吁臨床重視糞便檢驗(yàn),建議將糞便隱血試驗(yàn)作為一定年齡組的糞便常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)。
5、糞便檢驗(yàn)自動化方法可提高檢驗(yàn)的工作效率,有助于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,有些設(shè)備可提高病理有形成分檢出陽性率。要求糞便自動化有形成分分析儀對有臨床意義的有形成分檢出率不低于標(biāo)準(zhǔn)人工方法檢出率的90%。即同時使用待測儀器與標(biāo)準(zhǔn)糞便顯微鏡檢查方法檢查1000份標(biāo)本(有病理意義的標(biāo)本不應(yīng)小于30%),與糞便標(biāo)準(zhǔn)鏡檢方法比較,儀器篩檢陽性率應(yīng)大于90%。
6、無論任何原理的糞便自動化分析設(shè)備,其陽性有形成分的發(fā)現(xiàn)均應(yīng)對儀器拍攝的實(shí)景圖像進(jìn)行人工審核確認(rèn)后方可發(fā)出陽性報(bào)告。在腸道寄生蟲卵和蟲體檢驗(yàn)方面,糞便分析自動化設(shè)備在檢驗(yàn)和識別技術(shù)方面還有待進(jìn)一步提高。
7.鑒于尿液、糞便乃至其他體液(胸腹水、腦脊液、精液、分泌物)涂片中可出現(xiàn)形態(tài)變異的成分、少見罕見病例中的難于辨認(rèn)的細(xì)胞,甚至可能是腫瘤細(xì)胞等情況,而目前我國高水平形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)師或技師匱乏,使得我國細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)面臨新的課題。與會專家一致認(rèn)為研發(fā)各類形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)數(shù)字圖像技術(shù)的設(shè)備應(yīng)逐步增加使用互聯(lián)網(wǎng)+云技術(shù)、大數(shù)據(jù)分析與處理的功能,遠(yuǎn)程會診功能,在線質(zhì)量管理和幫助服務(wù)功能,促進(jìn)我國IVD事業(yè)的發(fā)展 ,為提高我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)形態(tài)學(xué)診斷水平多做貢獻(xiàn)。
參會學(xué)組專家與成員對叢玉隆教授起草的討論稿進(jìn)行了熱烈、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡挠懻?并提出了良好的建議并一致通過了此共識,建議經(jīng)多方面征求意見后,形成正式文件。
出席并參予共識討論和制定的專家有:
顧可梁 江蘇大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)學(xué)院原院長
陳寶梁 原衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心臨檢組組長
叢玉隆 解放軍總醫(yī)院教授
丁建文 湖南愛威生物董事長
王國禮 威海中心醫(yī)院院長
張時民 北京協(xié)和醫(yī)院主任技師
傅學(xué)凱 美國貝克曼庫爾特產(chǎn)品經(jīng)理
李泳 上海市臨床檢驗(yàn)中心主任技師
馬俊龍 解放軍總醫(yī)院主任技師
唐愛國 中南大學(xué)湘雅二院教授
王昌富 華中科技大學(xué)附屬荊州醫(yī)院教授
李朝陽 深圳邁瑞醫(yī)療公司總監(jiān)
王海波 襄陽科瑞杰公司董事長
蔣呁 桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)產(chǎn)品經(jīng)理
王云立 長春迪瑞醫(yī)療科技總監(jiān)
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