
隨著全社會對醫(yī)療的投入不斷加大,從醫(yī)藥、檢驗(yàn)、到醫(yī)療器械,都得到了長足的進(jìn)步和迅猛的發(fā)展,床旁檢測(Point of Care Testing,POCT)以其便捷、易操作等特點(diǎn),在危重病急救患者的快速診斷、動態(tài)監(jiān)測和治療效果評估等方面得到越來越廣泛的認(rèn)可。然而,在實(shí)際應(yīng)用中,如何有效利用POCT快速、準(zhǔn)確鑒別高;颊撸プ∽罴言\療時機(jī),是目前醫(yī)學(xué)界亟待解決的問題之一。
日前,廣東省人民醫(yī)院副院長何斌、廣東省人民醫(yī)院設(shè)備材料科科長鄒明華、北京大學(xué)深圳醫(yī)院急診重癥醫(yī)學(xué)部主任張衛(wèi)星、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科主任兼大內(nèi)科主任王偉以及中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任劉敏等專家就目前POCT存在的問題和發(fā)展前景進(jìn)行了全面深入的探討,并分享了各自醫(yī)院在POCT管理方面的經(jīng)驗(yàn)心得,旨在進(jìn)一步推動POCT規(guī)范化管理,為患者提供更高質(zhì)高效的臨床診療服務(wù)。
廣東省人民醫(yī)院副院長何斌指出:"臨床對POCT的需求非常迫切。相對檢驗(yàn)科的送檢,‘即時’的POCT有著無可比擬的優(yōu)勢,這對急需快速診斷的危重病急救患者而言,有著非同尋常的意義。通過加強(qiáng)院內(nèi)POCT質(zhì)控水平、完善管理系統(tǒng)流程,不僅能緩解醫(yī)患矛盾的壓力,還能幫助克服醫(yī)院管理及發(fā)展的瓶頸。"
POCT高速發(fā)展 臨床應(yīng)用面臨諸多問題
北京大學(xué)深圳醫(yī)院急診重癥醫(yī)學(xué)部主任張衛(wèi)星表示:"急診和重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)是最需要POCT的科室:在最短的時間內(nèi)、用最簡單的檢測、對最嚴(yán)重的癥狀、做最準(zhǔn)確的判斷、給予最可能有效的處理。在災(zāi)難現(xiàn)場、急救車、直升飛機(jī)上都需要配置心肌標(biāo)志物、血糖儀、電解質(zhì)、血?dú)獾萈OCT設(shè)備,以保證急危重患者在到達(dá)醫(yī)院前即可明確診斷,甚至指導(dǎo)早期治療。"
《上海市急診、ICU質(zhì)量建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》要求醫(yī)院必須配備POCT:作為搶救患者的必測項目,血?dú)鈾z測要求3分鐘內(nèi)出具結(jié)果;肌鈣蛋白、心型利鈉肽15分鐘出結(jié)果;CK-MB以及D-二聚體10分鐘出結(jié)果。另外,中國胸痛中心認(rèn)證要求建立床旁快速檢驗(yàn)手段,首次醫(yī)療接觸后20分鐘內(nèi)完成肌鈣蛋白的快速檢測。
"近幾年來,POCT經(jīng)歷了從無到有、再到高速發(fā)展的過程。而在起步較晚的醫(yī)院,POCT處于無人管理、沒有體系的狀態(tài)。有些科室盡管申請到血?dú)鈾C(jī)、心標(biāo)儀等設(shè)備,但卻面臨檢測結(jié)果檢驗(yàn)科不認(rèn)、操作人員沒有檢驗(yàn)資質(zhì)等問題,容易造成醫(yī)患矛盾。"張衛(wèi)星主任指出,"目前很多醫(yī)院都面臨POCT發(fā)展瓶頸的問題,質(zhì)控意識不強(qiáng),主要體現(xiàn)在儀器、耗材管理、質(zhì)量控制管理、規(guī)范化報告及電子病歷、報告發(fā)放資質(zhì)、操作者的規(guī)范性及培訓(xùn)、以及與檢驗(yàn)科報告的一致性等方面。"
將POCT納入醫(yī)院整體質(zhì)量管理體系
如何把POCT納入醫(yī)院整體質(zhì)量管理體系,提高POCT的準(zhǔn)確性,有效控制醫(yī)院全面質(zhì)量體系,成為業(yè)界人士關(guān)注的焦點(diǎn)。衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則中明確要求所有POCT項目均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評。定期對POCT結(jié)果進(jìn)行對比,包括大型儀器檢測結(jié)果與POCT點(diǎn)之間的對比,并明確對比的允許偏倚;對超出允許范圍的應(yīng)及時進(jìn)行校準(zhǔn)和糾正,并要求有工作記錄。
汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科主任、大內(nèi)科主任王偉介紹道:"2015年我院正式發(fā)布POCT管理制度文件,以進(jìn)一步規(guī)范并提升POCT管理水平,由院長牽頭,在院內(nèi)成立POCT管理委員會,抓住‘人員、儀器、質(zhì)量、流程’四大管理核心目標(biāo)。"POCT管理委員會聯(lián)合醫(yī)務(wù)、信息、臨床、護(hù)理、質(zhì)控、檢驗(yàn)科等人員,倡導(dǎo)跨科室團(tuán)隊合作、資源共用,促進(jìn)院內(nèi)資源合理配置,規(guī)范人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證,加強(qiáng)考核;規(guī)范POCT儀器申請使用流程,配備高品質(zhì)的檢驗(yàn)設(shè)備,進(jìn)行科學(xué)的耗材管理;建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范質(zhì)控異常處理機(jī)制;制定全院一致的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP),加強(qiáng)監(jiān)管;規(guī)范檢測報告:檢測結(jié)果導(dǎo)入信息系統(tǒng),直接出具電子病歷。
血糖POCT網(wǎng)絡(luò)化管理:院內(nèi)血糖監(jiān)測未來發(fā)展的必然趨勢
在各級醫(yī)院的檢驗(yàn)設(shè)備中,以血糖檢測為例的床旁檢測發(fā)展尤為蓬勃。面對日益龐大的糖尿病患者群體、血糖檢測頻率高而手工錄入效率低、工作量大、過程繁瑣、質(zhì)控管理難等問題,廣東省人民醫(yī)院設(shè)備材料科科長鄒明華表示:"借用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)對POCT及常規(guī)檢驗(yàn)科模式進(jìn)行分析比較,對血糖、心肌標(biāo)志物、血?dú)獾戎笜?biāo)進(jìn)行考量,POCT可以加快急危重癥鑒別診斷的速度,幫助醫(yī)生及時制訂最有效的治療方案,降低住院天數(shù)/死亡等事件的發(fā)生率,是極具成本效應(yīng)的檢測模式。因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)對POCT的巨大需求,POCT檢測的儀器及品牌也在近年間如雨后春筍般不斷涌現(xiàn),進(jìn)口品牌與國產(chǎn)品牌并存,良莠不齊。以血糖儀為例,盡管2010年衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》明確要求:同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀,避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差。但是,在同一家醫(yī)院內(nèi),血糖儀品牌基本上還是百花齊放,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及質(zhì)控頻率、培訓(xùn)力度等都參差不齊。由此帶來的POCT管理難以規(guī)范,確實(shí)給醫(yī)院,特別是檢驗(yàn)科和設(shè)備管理部門帶來了很大的挑戰(zhàn)。為實(shí)現(xiàn)積極主動的POCT管理,各科室之間應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)溝通,積極宣傳POCT網(wǎng)絡(luò)化管理的必要性及重要性,完善對室內(nèi)質(zhì)控與人員培訓(xùn)的監(jiān)督,選擇優(yōu)質(zhì)的檢測設(shè)備以最大化發(fā)揮POCT的價值,大大助力提升醫(yī)院的整體臨床診療水平。"
在國外,越來越多的大醫(yī)院啟用血糖POCT聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng),不僅解放大量的人力工作壓力,全面避免手工操作錯誤,更提升了血糖檢測的整體效率和診療效果。數(shù)據(jù)顯示,美國各大醫(yī)院在院內(nèi)進(jìn)行血糖聯(lián)網(wǎng)管理后,院內(nèi)致死率下降36%,住院時間平均減少2.7天,住院費(fèi)用減少3,900美元。
2010年衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》中明確指出:建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫本機(jī)構(gòu)血糖儀管理規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行;定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核;建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系,包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系。
對此,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任劉敏分享了其開展血糖管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):將室內(nèi)、室間質(zhì)控和人員培訓(xùn)作為最重要的兩個環(huán)節(jié),著力加強(qiáng)"人員培訓(xùn)、管理權(quán)限、作業(yè)流程、報告文書"規(guī)范化管理。在行政部門的統(tǒng)一管理下,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院將POCT納入醫(yī)院質(zhì)控管理體系,統(tǒng)一制定操作手冊和管理手冊,每季度進(jìn)行質(zhì)控大檢查,每半年進(jìn)行操作人員培訓(xùn),每一臺機(jī)器都要求有質(zhì)控記錄、測試時間及儀器校準(zhǔn)、耗材批號等。未通過比對的科室會要求進(jìn)行整改,涉及的設(shè)備也會禁止使用。通過質(zhì)控體系的嚴(yán)格要求,醫(yī)院血糖儀的比對通過率很快提升到了91.2%。除了圓滿完成一年兩次血糖儀和血?dú)夥治鰞x對比工作,2016年還將把所有POCT項目納入院內(nèi)質(zhì)控。
通過云端數(shù)據(jù)和完善的網(wǎng)絡(luò)化管理,加強(qiáng)POCT設(shè)備質(zhì)控,能夠更好地保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,簡化報告及數(shù)據(jù)傳輸工作以避免錯誤發(fā)生,增強(qiáng)檢測數(shù)據(jù)的可溯源性,幫助醫(yī)院節(jié)約大量人力成本,提升管理效率;通過POCT 網(wǎng)絡(luò)化管理系統(tǒng),連接院內(nèi)醫(yī)院檢驗(yàn)信息系統(tǒng)(LIS)與醫(yī)院醫(yī)療信息系統(tǒng)(HIS),使電子病歷達(dá)到信息共享;以及規(guī)范操作人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證管理,是最終形成理想的POCT院內(nèi)流程并實(shí)現(xiàn)真正的POCT網(wǎng)絡(luò)化管理的關(guān)鍵。
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