
5. 生產(chǎn)端
隨著現(xiàn)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,生化試劑行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速。截止目前,來(lái)自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的資料顯示:我國(guó)生化試劑生產(chǎn)企業(yè)眾多,規(guī)模大小也是參差不齊,產(chǎn)品質(zhì)量水平更是差距明顯。細(xì)數(shù)生化試劑生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展大致分為三個(gè)階段。
5.1早期(70年代末)
中國(guó)的生化試劑行業(yè)始于70年代末,這也是全國(guó)體外診斷事業(yè)的起點(diǎn)。當(dāng)時(shí)總體的情況是"零基礎(chǔ)、底子薄",產(chǎn)品方面:僅有用于"三大常規(guī)"的簡(jiǎn)單稀釋液和染液及用于肝功能項(xiàng)目中"比濁管"(方法已淘汰)的生產(chǎn)。檢驗(yàn)科開(kāi)展的全部項(xiàng)目幾乎全是實(shí)驗(yàn)室自配。生產(chǎn)單位只有為數(shù)不多的幾家醫(yī)化所和試劑站。
由于當(dāng)時(shí)沒(méi)有意識(shí)到記錄的重要性,很多發(fā)展記錄都沒(méi)有保存,導(dǎo)致現(xiàn)在很多資料都無(wú)據(jù)可查。以下是中國(guó)老一輩檢驗(yàn)人的回憶與思考[宋海波.體外診斷產(chǎn)業(yè)35年回顧(梗概)——體外診斷產(chǎn)業(yè)人說(shuō)體外診斷產(chǎn)業(yè)的故事.]:
上海醫(yī)化所是最早自包備"二對(duì)半"供應(yīng)商(負(fù)責(zé)人為周之德教授);
江蘇金壇衛(wèi)校試劑站的主要產(chǎn)品為瑞氏染液、白細(xì)胞稀釋液、肝功能比濁管、黃疸比濁管及簡(jiǎn)單的常規(guī)手工試劑(負(fù)責(zé)人為黃務(wù)恒);
安徽宿州市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)箱內(nèi)配顯微鏡、白細(xì)胞稀釋液、血小板稀釋液等(創(chuàng)建人是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界的元老:李滌生教授,也是全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)系的創(chuàng)始人之一)。
5.2 開(kāi)始起步(80年代)
1978年黨的第十一屆三中全會(huì)后,生化試劑行業(yè)也開(kāi)始走向春天,在全國(guó)范圍內(nèi),陸續(xù)出現(xiàn)了生化試劑生產(chǎn)企業(yè),但這些生產(chǎn)企業(yè)大多是小作坊或者生化試劑只是其附加業(yè)務(wù)。由于能查到的資料有限,這里我們?cè)诹_列基本生產(chǎn)單位的基礎(chǔ)上進(jìn)行重點(diǎn)說(shuō)明:
上海湖南化劑室[俞堅(jiān),劉剛,王國(guó)誠(chéng). 湖南化劑室是怎樣開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的——中小企業(yè)調(diào)查之四.上海經(jīng)濟(jì)研究雜志.1983,07: 24-27. ]1974年成立(負(fù)責(zé)人:沙立武先生),一開(kāi)始只是一個(gè)紙盒組,后來(lái)開(kāi)始從事生化試劑的生產(chǎn),員工至1983年職工增加到20名,屬徐匯區(qū)湖南街道工業(yè)公司。當(dāng)時(shí)80%的職工是小青年,文化程度最高的是兩個(gè)高中生。在當(dāng)時(shí)沒(méi)有技術(shù)、資料、設(shè)備、資金的情況下,他們通過(guò)各種方法和途徑開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,從無(wú)到有,逐步增加到20個(gè)品種。
表(5)上海湖南化劑室所生產(chǎn)產(chǎn)品及用途
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序號(hào) |
產(chǎn)品 |
用途 |
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1 |
兔腦粉 |
臨床凝血檢驗(yàn) |
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2 |
性激素 |
試劑原料 |
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3 |
醋纖膜(電泳) |
用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)、生化產(chǎn)品分析和臨床化驗(yàn),如血漿蛋白、血紅蛋白、球蛋白、脂蛋白、糖蛋白、甲胎蛋白、同工酶等的分離鑒定。 |
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4 |
生化試紙 |
尿素試紙,谷-丙轉(zhuǎn)氮基酶試紙、膽堿酯酶試紙、類(lèi)風(fēng)濕診斷試紙 |
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5 |
堿性磷酸酶 |
肝功能 |
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6 |
其他 |
尼龍粉,加樣器、試劑條、反應(yīng)板…… |
以上的產(chǎn)品列表中重點(diǎn)羅列了其與生化相關(guān)的產(chǎn)品,由此可見(jiàn)當(dāng)時(shí)的上海湖南化劑室已經(jīng)逐漸將發(fā)展的目光聚焦在了生化行業(yè)。據(jù)相關(guān)資料顯示,1982年化劑室人均產(chǎn)值達(dá)到了9,147元,人均利潤(rùn)達(dá)2,368元,當(dāng)時(shí)的人均GDP僅為552元[數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《新中國(guó)50年統(tǒng)計(jì)資料匯編》.]。
上海醫(yī)學(xué)化驗(yàn)所:其前身是始建于1954年1月的上海市立醫(yī)學(xué)化驗(yàn)所,現(xiàn)為上海市臨床檢驗(yàn)中心,隸屬上海市衛(wèi)生局,是全國(guó)成立最早、影響最大的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)單位。曾試制成功了 "妊娠試劑""甲胎蛋白"等生化試劑。
生物制品研究所:1953年開(kāi)始,在衛(wèi)生部的主導(dǎo)下在全國(guó)范圍內(nèi)成立了全國(guó)六個(gè)綜合性生物制品研究所,生產(chǎn)和供應(yīng)生物制品——北京(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:周瑞青)、長(zhǎng)春、成都、蘭州(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:狄冬根)、上海(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:王扣英)、武漢(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:葉海林)生物制品研究所,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的發(fā)展與改制,至約1980年,他們開(kāi)始從事一些血液制劑的生產(chǎn)和研制(例如凍干乙型表面抗原診斷血球),來(lái)對(duì)各區(qū)域計(jì)劃免疫的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。
南通宏達(dá)生物技術(shù)有限公司(總經(jīng)理:陳建華):1993年成立,成立之初主要經(jīng)營(yíng)制造銷(xiāo)售;HCG試劑盒及酶標(biāo)單抗系列產(chǎn)品,生物制品制造消毒劑。
北京化工廠試劑分廠(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:郝偉):中國(guó)化學(xué)試劑廠之一,位于北京市東郊。生產(chǎn)手工化學(xué)法常規(guī)試劑盒。北京化工廠的前身為高崇熙于1950年創(chuàng)建的北京新華化學(xué)試劑所,1952、1953年先后與上海一心化學(xué)廠、北京中華企業(yè)公司等合并為北京化學(xué)試劑研究所(在北就西郊),至1956年又相繼并入39個(gè)中小型化工廠,成為北京化學(xué)試劑廠,1958年遷至現(xiàn)址,改名為北京化工廠。
除此之外還有:武漢傳染病院(銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人:徐華林)、北京肝炎中心、湖北生物工程研究所、江蘇金壇試劑站等。這一時(shí)期的生化試劑廠家并不專(zhuān)業(yè),生產(chǎn)規(guī)模小,而且產(chǎn)品單一且不集中(可能存在與儀器或其他不想關(guān)的產(chǎn)品交叉)。另外,這一時(shí)期出現(xiàn)了很多生化試劑的銷(xiāo)售單位,這些單位經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬性則多屬于國(guó)營(yíng)或集體所有制形式:
表(6)相關(guān)銷(xiāo)售單位名錄
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單位 |
負(fù)責(zé)人 |
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單位 |
負(fù)責(zé)人 |
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濟(jì)南防疫站試劑站 |
崔培德 |
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天津一中心醫(yī)院試劑站 |
李英哲 |
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鞍山試劑站 |
劉應(yīng)珍 |
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湖北武海生物制品公司經(jīng)營(yíng)部 |
袁普晉 |
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上海衛(wèi)生局所屬的上海滬衛(wèi) |
邵方 |
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江西臨檢中心所屬的江西檢驗(yàn)用品服務(wù)部 |
鄒國(guó)祺 |
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西單生物制品代銷(xiāo)部 |
方小慧 王健魁 杜成開(kāi) |
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四川藥劑學(xué)校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 |
張紹林 駱益民 |
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河南臨檢中心試劑站 |
李俊清 |
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廣西衛(wèi)生干部學(xué)院 |
孫宗武 |
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黑龍江臨檢中心試劑站 |
曲沖 |
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宿州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 |
梅本華 |
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吉林臨檢中心試劑站 |
李成剛 |
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阜陽(yáng)試劑站 |
馬玉虎 |
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遼寧省臨檢中心試劑站 |
欒愛(ài)群 |
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陜西省臨檢中心臨檢服務(wù)部 |
劉可欣 |
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廣東省科委試劑中心 |
許培進(jìn) |
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廣東省臨檢中心試劑站 |
林增文 |
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寧夏臨檢中心試劑站 |
騰萬(wàn)中 |
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內(nèi)蒙臨檢中心試劑部 |
李克 |
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新疆臨檢中心試劑站 |
朱杰 |
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浙江臨檢中心試劑站 |
施小軍 |
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吉林醫(yī)學(xué)院試劑站 |
候玉春 |
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云南臨檢中心試劑站 |
許靜 |
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湖北臨檢中心試劑服務(wù)部 |
李紅波 |
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全國(guó)煤礦臨檢中心枝術(shù)服務(wù)部 |
秦月娟 |
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四川中醫(yī)研究院技術(shù)服務(wù)部 |
梁開(kāi)成 |
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西安醫(yī)科所 |
蔣吉安 |
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四川衛(wèi)干院技術(shù)服務(wù)部 |
王艦蓉 |
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四川邁克 |
唐 勇 |
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安徽省臨檢中心試劑部 |
胡繼強(qiáng) |
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上海長(zhǎng)江 |
張友康 |
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武漢臨檢試劑儀器服務(wù)部 |
陳作秀 |
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浙江省醫(yī)療用品商行 |
唐燕 |
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杭州試劑服務(wù)部 |
包仲漢 |
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山西臨檢中心試劑站 |
劉富強(qiáng) |
盡管如今有的企業(yè)已不復(fù)存在,但正是這批企業(yè)帶動(dòng)了我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)(尤其是生化試劑)的發(fā)展和初步形成,也正是這批企業(yè)促進(jìn)了商品化的成套試劑盒進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,取代手工制配應(yīng)用試劑而造成的結(jié)果不穩(wěn)定的歷史,而作為流通的體外診斷經(jīng)營(yíng)企業(yè)則伴隨著生產(chǎn)企業(yè)的增加和臨床檢驗(yàn)對(duì)商品化試劑的需求也在快速的增加著。
5.3 現(xiàn)狀(90年代至今)
進(jìn)入90年代,伴隨著體外診斷生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的迅猛發(fā)展,走出國(guó)門(mén)、走向世界,與國(guó)際進(jìn)行交流合作漸漸成為專(zhuān)家學(xué)者和體外診斷產(chǎn)業(yè)界的共識(shí)。正是這種默契與共識(shí),生化試劑行業(yè)開(kāi)始變得異;钴S,很多企業(yè)成長(zhǎng)起來(lái)并得到快速發(fā)展。生化生產(chǎn)線日益豐富成熟的同時(shí),各企業(yè)也朝著多方面(生化儀器、免疫試劑等等)進(jìn)行擴(kuò)張。
本節(jié)主要介紹以生化試劑產(chǎn)品為主營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(以上市企業(yè)為主),其相關(guān)介紹均來(lái)自相應(yīng)企業(yè)官網(wǎng),排名不分先后。
1.北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司:創(chuàng)建于2001年,是一家以生化診斷試劑("金斯?fàn)?品牌試劑)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高成長(zhǎng)型企業(yè),擁有與國(guó)際基本同步發(fā)展的系列產(chǎn)品。公司注冊(cè)在北京中關(guān)村,注冊(cè)資本為人民幣12443萬(wàn)元,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。
作為國(guó)內(nèi)同行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),九強(qiáng)生物具備生化診斷試劑全線產(chǎn)品。除了質(zhì)量?jī)?yōu)良的常規(guī)項(xiàng)目之外,九強(qiáng)生物還擁有同型半胱氨酸、胱抑素C等優(yōu)勢(shì)突出的新項(xiàng)目。其中,同型半胱氨酸試劑盒已獲得科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金和北京市工業(yè)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化扶持基金,并入選國(guó)家火炬計(jì)劃的項(xiàng)目立項(xiàng)。
齊全的產(chǎn)品線得益于雄厚的研發(fā)實(shí)力。公司建有研發(fā)中心,自主研發(fā)的拳頭產(chǎn)品,質(zhì)量處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。九強(qiáng)生物的產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)擁有良好的口碑,三甲醫(yī)院的覆蓋率高,同時(shí)還銷(xiāo)往歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。2011年,公司與301醫(yī)院等科研單位共同承擔(dān)了"國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)"中"心腦血管慢性損傷及急救指標(biāo)等體外診斷試劑的研制"的專(zhuān)項(xiàng)研究。2014年,由九強(qiáng)生物牽頭的863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域"人體維生素與抗氧化能力等檢測(cè)系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)"課題已獲得科技部立項(xiàng),研發(fā)及創(chuàng)新能力得到了政府及業(yè)界專(zhuān)家的充分肯定。
多年來(lái),九強(qiáng)生物始終秉承"質(zhì)量第一"的準(zhǔn)則,于2004年順利通過(guò)了ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并于2006年通過(guò)了"十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間"的檢測(cè)。完善的監(jiān)管體制保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),公司強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì),保證在第一時(shí)間為客戶解決疑難,為客戶提供完備的服務(wù)。
近幾年來(lái),公司始終保持著高速發(fā)展,生化試劑的銷(xiāo)售規(guī)模在我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)中名列前茅。憑借著優(yōu)異業(yè)績(jī)和技術(shù)創(chuàng)新,九強(qiáng)生物連續(xù)九年上榜"福布斯中國(guó)最具潛力中小企業(yè)排行榜",并吸引了無(wú)數(shù)投資者的目光,在中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資峰會(huì)上被評(píng)為"醫(yī)療器械行業(yè)最具投資價(jià)值的十大企業(yè)"之一。2013年底,九強(qiáng)生物與美國(guó)雅培公司在北京正式簽署了生化試劑中國(guó)項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議,為中外診斷企業(yè)共同合作與發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2014年10月30日,公司在創(chuàng)業(yè)板成功上市,股票代碼為300406。
2.寧波美康生物科技股份有限公司:美康生物創(chuàng)立于2003年,位于中國(guó)東海之濱—美麗、自信、開(kāi)放的寧波,是一家專(zhuān)業(yè)從事生物科技產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)為一體的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),為浙江省行業(yè)龍頭企業(yè)。下轄5家子公司:寧波美康盛達(dá)生物科技有限公司、寧波美康盛德生物科技有限公司、寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、寧波美康保生生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、美國(guó)圣地亞哥美康生物有限公司。
公司秉承"科技創(chuàng)新,以人為本"的宗旨,始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新,引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。公司擁有省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心、院士工作站、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、寧波市企業(yè)研究院等科研平臺(tái),涉及診斷試劑及臨床檢驗(yàn)儀器兩大研究領(lǐng)域。目前研發(fā)人員200多人,其中博士10余人、碩士30多人,先后研發(fā)出了80多個(gè)新產(chǎn)品,申請(qǐng)專(zhuān)利91項(xiàng),已獲授權(quán)專(zhuān)利57項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利31項(xiàng),先后承擔(dān)國(guó)家創(chuàng)新基金2項(xiàng)、火炬計(jì)劃1項(xiàng)、重點(diǎn)新產(chǎn)品1項(xiàng)、寧波市重大科技攻關(guān)2項(xiàng)。
美康生物主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。公司自主研發(fā),嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的體外診斷試劑在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。目前已取得127項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),涵蓋腎功、肝功、血脂、心血管、風(fēng)濕、糖尿病等11類(lèi)生化檢測(cè)項(xiàng)目,是我國(guó)生化診斷試劑領(lǐng)域品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一;并取得2項(xiàng)全自動(dòng)生化分析儀和2項(xiàng)POCT快速診斷設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),是行業(yè)內(nèi)同時(shí)能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數(shù)生產(chǎn)廠商之一;公司研發(fā)的"化學(xué)氧化法總膽紅素檢測(cè)試劑盒"填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,列入"國(guó)家創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目","糖化血紅蛋白酶法檢測(cè)試劑盒"為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),列入"國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目"、"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品",并榮獲"第十六屆中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)"; 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(CYS-C)列入"國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目"。
依托美康生物完備的技術(shù)力量和雄厚的資源基礎(chǔ),公司按照衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立的寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,是浙江省內(nèi)最大的現(xiàn)代化獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之一。同時(shí),公司將選擇在診斷產(chǎn)品銷(xiāo)售取得優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)地區(qū),開(kāi)拓新的診斷服務(wù)業(yè)務(wù),充分發(fā)揮公司"診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)一體化"商業(yè)模式的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),建立全國(guó)連鎖的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
3.北京利德曼生化股份有限公司:創(chuàng)始于1997年11月,于 2012年2月16日成功在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼:300289。公司總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),擁有達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的研發(fā)中心和參考實(shí)驗(yàn)室,并順利通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核。
2013年12月,公司入駐"利德曼三期總部基地"。由生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)、生活服務(wù)區(qū)三部分組成的總部基地,總建筑面積達(dá)10萬(wàn)平方米。公司生化試劑日產(chǎn)量升至4000L。
其中,生產(chǎn)研發(fā)區(qū)的儀器研發(fā)中心、診斷試劑研發(fā)中心是利德曼實(shí)驗(yàn)研發(fā)的基地;質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)包括具有國(guó)際先進(jìn)水平的參考實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理部等部門(mén),這是利德曼產(chǎn)品質(zhì)量保證的核心區(qū);產(chǎn)品生產(chǎn)制造車(chē)間,包括生化診斷試劑生產(chǎn)車(chē)間、儀器生產(chǎn)車(chē)間、分子診斷試劑生產(chǎn)車(chē)間,是未來(lái)為利德曼源源不斷提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的制造中心。
北京利德曼生化股份有限公司自成立之初便將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命,并通過(guò)YY/T 0287 idt ISO 13485醫(yī)療器械專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19001 idt ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。與此同時(shí),利德曼將來(lái)自國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)融入自己的產(chǎn)品,不斷推動(dòng)中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的創(chuàng)新與體外診斷產(chǎn)品制造技術(shù)的進(jìn)步。
作為一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的多元化企業(yè),公司堅(jiān)持以人為本,以自身產(chǎn)品與服務(wù)提升人類(lèi)生活品質(zhì)。經(jīng)過(guò)多年的努力,利德曼已成為中國(guó)診斷試劑領(lǐng)域不可分割的一部分,是各醫(yī)院、科研院所、大學(xué)研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)忠誠(chéng)可靠的合作伙伴。
4. 邁克生物科技股份有限公司:始創(chuàng)于1994年,一直以來(lái)專(zhuān)注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
"邁克生物"是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)證的"高新技術(shù)企業(yè)",先后通過(guò)了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 認(rèn)證和部分產(chǎn)品CE認(rèn)證并于2013年獲得CNAS醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
邁克生物是體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)企業(yè),建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)。是國(guó)際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)在中國(guó)的第一家企業(yè)會(huì)員,是中國(guó)首批建立酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),邁克診斷產(chǎn)品的溯源成果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。 是中國(guó)首家進(jìn)入國(guó)際溯源聯(lián)合組織(JCTLM)醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室列表行列的生產(chǎn)企業(yè)。是歐盟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究所(IRMM)有證參考物質(zhì)穩(wěn)定性檢測(cè)及有證參考物質(zhì)賦值的企業(yè)單位。
擁有國(guó)際一流的產(chǎn)品生產(chǎn)條件及生產(chǎn)管理水平,我們能向市場(chǎng)提供涵蓋臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血等專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目多達(dá)幾百種高品質(zhì)產(chǎn)品。
5. 上海科華生物工程股份有限公司:創(chuàng)立于1981年,是中國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累,科華生物已經(jīng)成為中國(guó)體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。
科華生物是國(guó)內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司,融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型高科技企業(yè),公司依托生物技術(shù)創(chuàng)新中心和博士后科研工作站,創(chuàng)建了臨床體外診斷試劑和自動(dòng)化診斷儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),逐步推進(jìn)試劑和儀器的"系列化"、"一體化"發(fā)展目標(biāo);公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,60項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率名列前茅;公司在打造國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),科華品牌產(chǎn)品已出口至海外38個(gè)國(guó)家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、美國(guó)總統(tǒng)基金等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的采購(gòu)名錄,并與美國(guó)克林頓基金會(huì)簽署了長(zhǎng)期供貨合同。
6. 上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司:成立于1989年,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售體外診斷和實(shí)驗(yàn)室試劑及診斷儀器設(shè)備于一體的市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
歷經(jīng)多次股權(quán)轉(zhuǎn)換,目前為中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司全資控股的企業(yè)。
多年來(lái),公司產(chǎn)品以質(zhì)量?jī)?yōu)、技術(shù)含量高而暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)。已形成臨床化學(xué)分析試劑、酶聯(lián)免疫分析試劑、免疫透射比濁分析試劑、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析儀配套試劑等產(chǎn)品系列,成為國(guó)內(nèi)最具影響的體外診斷試劑品牌之一,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),深受廣大用戶的好評(píng)。售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地,快速、高效地滿足用戶的需求。
公司目前擁有員工近三百名,高等學(xué)歷占70%以上。成立至今先后榮獲國(guó)家衛(wèi)生部"全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)先進(jìn)單位獎(jiǎng)"、"上海市先進(jìn)技術(shù)企業(yè)證書(shū)"、上海市 "高新技術(shù)企業(yè)"、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的"上海外商投資的技術(shù)密集型、知識(shí)密集型企業(yè)"、"創(chuàng)新型企業(yè)"稱(chēng)號(hào)、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)頒發(fā)的"寶山區(qū)企業(yè)技術(shù)中心"稱(chēng)號(hào)、上海高校明星產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目證書(shū),聯(lián)合國(guó)技術(shù)信息促進(jìn)系統(tǒng)中國(guó)國(guó)家部"發(fā)明創(chuàng)新科技之星"、行業(yè)協(xié)會(huì)"成長(zhǎng)企業(yè)獎(jiǎng)"等系列榮譽(yù)證書(shū);同時(shí)通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP的認(rèn)證和歐盟TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
為助推公司持續(xù)發(fā)展,作為復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)學(xué)診斷事業(yè)部投資管理平臺(tái),復(fù)星長(zhǎng)征充分依托各條線品牌及渠道優(yōu)勢(shì),以強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍和參考實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),近幾年來(lái)加快實(shí)施以引進(jìn)新產(chǎn)品為主導(dǎo)的外延式并購(gòu)工作,直接控股亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司、上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展公司、上海星佰生物技術(shù)有限公司及江蘇長(zhǎng)星醫(yī)療科技有限公司,參股江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司及北京中勤世帝生物技術(shù)有限公司。同時(shí)也通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán),與美國(guó)Saladax公司、英國(guó)Oxford公司、韓國(guó)SDB公司建立了緊密的產(chǎn)品合作關(guān)系。
公司目前已獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批文近百個(gè),發(fā)明專(zhuān)利十多項(xiàng)。
隨著國(guó)家醫(yī)療水平的日益提升,公司將通過(guò)不斷自主研發(fā)、引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)學(xué)研合作,提升市場(chǎng)占有水平,成為診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。
7. 中生北控生物科技股份有限公司:中國(guó)科學(xué)院的國(guó)有資產(chǎn)控股的高新技術(shù)企業(yè),以蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)為主業(yè),包括體外診斷(IVD)產(chǎn)品和蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及其售后服務(wù)。中生北控生物科技股份有限公司的前身是北京中生生物工程高技術(shù)公司,成立于1988年,是中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所的所辦企業(yè)。2006年2月,"中生北控生物科技"在香港聯(lián)交所上市。2009年7月,公司被認(rèn)定為北京市企業(yè)技術(shù)中心,2009年12月被正式命名為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)百家創(chuàng)新型企業(yè)。2010年6月,"中生北控生物科技股份有限公司"被認(rèn)定為北京市著名商標(biāo)。
成功開(kāi)發(fā)了肝功類(lèi)、血脂類(lèi)、腎功類(lèi)、心肌類(lèi)、特種蛋白類(lèi)、微量元素類(lèi)、糖代謝類(lèi)等系列試劑盒80多個(gè)品種、200多個(gè)規(guī)格單、雙生化試劑。診斷試劑系列產(chǎn)品于1990-2000年歷年均被評(píng)為北京市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)的"拳頭產(chǎn)品",被北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、北京市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)評(píng)定為2002年北京名牌產(chǎn)品,2005年被《人民日?qǐng)?bào)》等權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)為我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)"產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意品質(zhì)信譽(yù)第一品牌"。在保持生化診斷系列產(chǎn)品銷(xiāo)量高速增長(zhǎng)的同時(shí),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷拓展,遍及IVD行業(yè)的各個(gè)分支,成功研制開(kāi)發(fā)了免疫診斷系列產(chǎn)品和分子診斷系列產(chǎn)品,制造體系日益完善。
8. 四川新健康成生物股份有限公司:(簡(jiǎn)稱(chēng)新健康成),前身"四川省新成生物科技有限責(zé)任公司"。新健康成成立于2007年,坐落于四川省成都市高新區(qū),是一家集體外診斷試劑及配套儀器、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),公司于2014年10月13日在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌,證券代碼831193。主要服務(wù)于全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、臨檢中心、科研院所等生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
新健康成以"創(chuàng)新服務(wù)人類(lèi)健康"為宗旨,秉承"創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)、務(wù)實(shí)、高效"的企業(yè)精神,堅(jiān)持以客戶為中心的產(chǎn)品領(lǐng)先戰(zhàn)略,專(zhuān)注于產(chǎn)品研發(fā)與品質(zhì)提升,獲得ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,參與衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃,推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化溯源工作,確保臨床檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,竭誠(chéng)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地占地18.7畝、建筑面積2.4萬(wàn)m²,主營(yíng)包括全自動(dòng)生化分析儀、生化試劑、自身抗體試劑、痰標(biāo)本前處理系統(tǒng)等在內(nèi)的百余項(xiàng)自主產(chǎn)品。
9.北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司:是首都醫(yī)科大學(xué)控股的生物醫(yī)藥企業(yè),以體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)為主,包括醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)。北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司的前身為北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心,成立于1998年1月,是全國(guó)著名醫(yī)學(xué)高等學(xué)府首都醫(yī)科大學(xué)在北京大興科技開(kāi)發(fā)區(qū)投資興建,集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)為一體的校辦全民所有制高新技術(shù)企業(yè)。公司依托醫(yī)學(xué)院校的科研技術(shù)和基礎(chǔ)設(shè)施,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),2003年獲得北京市科委《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書(shū)》。根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改制和發(fā)展規(guī)劃綱要(2010—2020)》中提到的完善高等學(xué)校內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)工作,建立適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的現(xiàn)代大學(xué)制度的精神,公司經(jīng)過(guò)2年多的努力,于2013年5月成功完成企業(yè)改制,引進(jìn)兩家投資方。改制后,三方整合各自的優(yōu)勢(shì)資源,建立科學(xué)合理的企業(yè)組織結(jié)構(gòu),現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理體系,提高了生產(chǎn)效率和經(jīng)營(yíng)效益。通過(guò)此次體制改革和資金引進(jìn),企業(yè)整體實(shí)力得到了大幅提升,進(jìn)入到了嶄新的發(fā)展階段。
多年來(lái)公司秉承"精益求精,不斷創(chuàng)新"的理念,通過(guò)打造"首醫(yī)"品牌,不斷提升"首醫(yī)"品牌價(jià)值和品牌影響力。歷經(jīng)十多年艱苦奮斗,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和種類(lèi)不斷增加,F(xiàn)主要分為五大類(lèi):醫(yī)療儀器設(shè)備、體外診斷試劑、病理診斷試劑、生化診斷原酶、醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品等。目前,公司銷(xiāo)售的醫(yī)療儀器設(shè)備已經(jīng)達(dá)到上百個(gè)品種,市場(chǎng)占有率逐步提升。
10. 長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司:1992年成立,既是東北三省也是全國(guó)成立最早、最專(zhuān)業(yè)的體外診斷試劑廠之一,是體外診斷試劑研制和生產(chǎn)的搖籃。
匯力公司是一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一身的企業(yè),早在成立初期即研發(fā)出具有創(chuàng)新意義并主導(dǎo)銷(xiāo)售市場(chǎng)的"二氧化碳結(jié)合力(CO2-CP)測(cè)定試劑盒(碳酸酐酶法)"和例如AFU、FTS、TBA、MAO、G=6-PD、GLDH等方法先進(jìn)、特異性強(qiáng)的體外診斷試劑盒。
20年來(lái),公司秉承"匯聚頂新科技,力求達(dá)善社會(huì)"的企業(yè)宗旨,一切以社會(huì)和用戶的需求為中心,不斷為用戶提供優(yōu)質(zhì)的體外診斷試劑產(chǎn)品。
11. 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(未上市):是一家醫(yī)療器械行業(yè)中的高新技術(shù)企業(yè) 。公司位于上海市張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地,廠區(qū)占地面積11余畝,廠房面積六千平方米,員工近一百人。下設(shè)營(yíng)銷(xiāo)部 、研發(fā)部 、生產(chǎn)部 、質(zhì)檢部等職能部門(mén)。
上海豐匯公司主要從事臨床生化試劑的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
公司擁有一個(gè)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)、一批技術(shù)精湛 、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家和中青年技術(shù)骨干,同時(shí)擁有一支優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)和一個(gè)遍布全國(guó)28個(gè)省市區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò) 。
上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司是上海市科委擇優(yōu)委托項(xiàng)目評(píng)價(jià)的三家優(yōu)秀企業(yè)之一(09DZ1907200),近六十個(gè)品質(zhì)優(yōu)良的生化類(lèi)檢測(cè)試劑和不斷推出的新產(chǎn)品是上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司多年技術(shù)和文化發(fā)展的積淀 。多年來(lái)公司共申請(qǐng)發(fā)明 、實(shí)用新型專(zhuān)利7項(xiàng),豐匯公司的多項(xiàng)新產(chǎn)品曾四次獲得國(guó)家科技部和上海市科技創(chuàng)新基金的支持;上海豐匯自2004年至今連續(xù)被評(píng)為"上海市高新技術(shù)企業(yè)"。
12. 浙江夸克生物科技有限公司:成立于1993年10月,位于浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),是專(zhuān)業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)學(xué)臨床體外診斷試劑的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
公司建有省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心,近三年先后獲得五項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,兩項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利及五項(xiàng)軟件著作權(quán)專(zhuān)利,擁有十二只省級(jí)新產(chǎn)品,是國(guó)家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目和浙江省重大科技專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位。公司質(zhì)量管理體系健全,先后通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證、國(guó)際質(zhì)量管理體系GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008和醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003 idt ISO13485:2003的認(rèn)證。公司在各省設(shè)有辦事處,市場(chǎng)占有率在同行中名列前茅,已成為國(guó)內(nèi)診斷試劑的重要供應(yīng)商之一。
近年來(lái),公司擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),新建的浙江夸克工業(yè)園,硬件完備,管理規(guī)范,夸克生物已發(fā)展成為質(zhì)量可靠、品牌一流的全國(guó)知名醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)基地。同時(shí),公司富有生機(jī)的企業(yè)活力和科學(xué)管理體系,吸納了眾多高科技人員與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員加盟,"精英化"的隊(duì)伍推動(dòng)了企業(yè)的快速、健康發(fā)展。在行業(yè)評(píng)選中,夸克生物先后榮獲"中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)IVD產(chǎn)業(yè)十大最具成長(zhǎng)力企業(yè)"和"全國(guó)體外診斷行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)單位"稱(chēng)號(hào)。
13.浙江伊利康生物技術(shù)有限公司:創(chuàng)建于1992年,是專(zhuān)業(yè)從事生物體外診斷試劑研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
公司先后獲得高新技術(shù)企業(yè)、省創(chuàng)新型示范企業(yè)、省專(zhuān)利示范企業(yè)、省信用管理示范企業(yè)、省百?gòu)?qiáng)科技民營(yíng)企業(yè)、省百家誠(chéng)信企業(yè)、省青年文明號(hào)、省農(nóng)行資信AAA 企業(yè)、省工商企業(yè)信用AAA級(jí)"守合同 重信用"單位、溫州市市十大科技創(chuàng)新企業(yè)、市創(chuàng)建信用企業(yè)先進(jìn)單位、市平安創(chuàng)建示范企業(yè)、市專(zhuān)利示范企業(yè)、龍灣區(qū)五佳科技示范企業(yè)、區(qū)文明單位、開(kāi)發(fā)區(qū)十優(yōu)高新技術(shù)企業(yè)、區(qū)四星級(jí)企業(yè)等殊榮。
公司生產(chǎn)的生物體外診斷試劑有四大系列:免疫比濁系列、生化系列、酶免系列、基因診斷系列。現(xiàn)已取得86個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證和1個(gè)新藥證書(shū),6項(xiàng)產(chǎn)品連續(xù)六年列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目、1項(xiàng)產(chǎn)品列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和1項(xiàng)產(chǎn)品列入國(guó)家科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目,省級(jí)計(jì)劃項(xiàng)目13項(xiàng);市、區(qū)級(jí)科技項(xiàng)目7項(xiàng);獲省、市、區(qū)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、重大發(fā)明獎(jiǎng)9項(xiàng);省、市名牌產(chǎn)品各1項(xiàng),省高新技術(shù)產(chǎn)品6項(xiàng)。 公司目前已申請(qǐng)30多項(xiàng)專(zhuān)利,其中獲11項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)、10項(xiàng)國(guó)家外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利授權(quán)。
公司管理規(guī)范,相繼通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證、ISO9001、ISO14001、ISO13485、計(jì)量檢測(cè)體系、標(biāo)準(zhǔn)化體系等認(rèn)證,并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),建造了現(xiàn)代化生物體外診斷試劑生產(chǎn)科研大樓,建有生化試劑、免疫比濁試劑、酶免、PCR試劑四大車(chē)間,引進(jìn)配置了行業(yè)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測(cè)儀器設(shè)備。
14. 上海藍(lán)怡科技有限公司:是由一批海外留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)立的醫(yī)藥科技企業(yè),公司成立于2000年,總部位于中國(guó)上海,主要以醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售為核心業(yè)務(wù),集從產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)、研發(fā)生產(chǎn),營(yíng)銷(xiāo)一體化,為各醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的新型產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。
2004年1月通過(guò)了上海市食品藥品監(jiān)督管理局YYT-0287醫(yī)療行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證,標(biāo)志著公司從單純貿(mào)易型企業(yè)向生產(chǎn)銷(xiāo)售型企業(yè)轉(zhuǎn)型。建有生產(chǎn)診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)化廠房和研發(fā)診斷試劑中心實(shí)驗(yàn)室。2008年6月,成功注冊(cè)"藍(lán)怡"商標(biāo),后被廣泛使用在產(chǎn)品包裝盒上,取得了很好的效應(yīng)。2011年2月率先引入國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(TUV 認(rèn)證)ISO13485質(zhì)量體系,并于7月已順利通過(guò)審核,這為公司產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步提高創(chuàng)造了良好的條件,也培育了一支高素質(zhì)、高責(zé)任度、充滿活力的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控團(tuán)隊(duì),并為產(chǎn)品國(guó)際化市場(chǎng)的開(kāi)拓提供了巨大的空間。
嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系以及完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及渠道遍及全國(guó) 31個(gè)省市區(qū)(香港、澳門(mén)、臺(tái)灣除外),五星級(jí)的技術(shù)服務(wù)體系為終端醫(yī)院客戶提供了及時(shí)、周到優(yōu)質(zhì)的服務(wù),獲得了一定量的醫(yī)療器械的市場(chǎng)份額與國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的認(rèn)可,銷(xiāo)售額以每年30%速度快速的增長(zhǎng)。
15.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司:雷杜是中國(guó)領(lǐng)先的臨床檢驗(yàn)設(shè)備及配套試劑的專(zhuān)業(yè)提供商,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及深圳市軟件企業(yè),具有廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。雷杜產(chǎn)品覆蓋臨床檢驗(yàn)的多個(gè)領(lǐng)域,包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等,并廣泛應(yīng)用于食品安全、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫、水產(chǎn)、畜牧等行業(yè)以及科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等眾多領(lǐng)域。
雷杜自成立以來(lái),一直致力于醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售和售后服務(wù),所有產(chǎn)品均擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在生化分析、免疫分析、血細(xì)胞分析及凝血分析等技術(shù)領(lǐng)域處于先進(jìn)水平,獲得數(shù)項(xiàng)國(guó)家、省及市級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品資質(zhì)。雷杜產(chǎn)品憑借綜合性價(jià)比的優(yōu)勢(shì),在全球市場(chǎng)獲得了較高的品牌知名度和美譽(yù)度,積累了廣泛的客戶基礎(chǔ)。截至2013年,雷杜各類(lèi)儀器裝機(jī)總量突破80,000臺(tái),用戶遍及全球100多個(gè)國(guó)家。
16.安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司:伊普諾康控股集團(tuán)(生產(chǎn)中心:安徽伊普諾康生物工程有限公司;運(yùn)營(yíng)中心:浙江伊普諾康生物技術(shù)有限公司)(www.epnk.cn )是一家集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)為一體的生物技術(shù)高新企業(yè)。公司研發(fā)總部位于美國(guó)圣地亞哥,國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)基地坐落于風(fēng)景優(yōu)美的安徽省合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園,運(yùn)營(yíng)中心位于美麗的西子湖畔杭州。
伊普諾康以"科技創(chuàng)新,質(zhì)量立業(yè)"為宗旨,注重人才的引進(jìn)和培養(yǎng),充分發(fā)揮技術(shù)人員的積極性和創(chuàng)造性,與國(guó)內(nèi)外的科研機(jī)構(gòu)、高等院校和供應(yīng)商建立了廣泛和良好的合作關(guān)系,為公司的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量提高和企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。
EPNK將"零缺陷"作為公司的質(zhì)量目標(biāo),全力做好產(chǎn)品的售后服務(wù)和技術(shù)支持,為用戶提供4S標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)服務(wù),即Smile-微笑服務(wù),Speed-迅速服務(wù),Skilled-專(zhuān)業(yè)服務(wù)和Satisfaction-滿意服務(wù)。
17.安徽同致生物工程股份有限公司:坐落于全國(guó)四大科教城市、中國(guó)唯一的科技創(chuàng)新型試點(diǎn)市—安徽省合肥市;公司自成立以來(lái),專(zhuān)心致力于生物學(xué)與體外診斷技術(shù)應(yīng)用方面的研發(fā)和推廣工作,特別在二類(lèi)診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域,我們依托合肥市優(yōu)秀的科教資源,與中科大等知名科研院校合作,集中了一批專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)秀人才,組成了以中青年科技精英為骨干的高素質(zhì)科研隊(duì)伍,在不斷的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)踐中積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和精深的理論知識(shí)。
本公司擁有2000平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)(局部萬(wàn)級(jí))潔凈廠房以及配套的質(zhì)檢中心和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;潔凈廠房建有4條生產(chǎn)線,配套生產(chǎn)設(shè)施齊全,可全面支持體外診斷試劑包括二、三類(lèi)的生化、酶免、比濁、發(fā)光及PCR等試劑的生產(chǎn)。目前產(chǎn)品包括肝功能類(lèi)測(cè)定試劑盒,腎功能類(lèi)測(cè)定試劑盒,心肌類(lèi)測(cè)定試劑盒,特種蛋白類(lèi)測(cè)定試劑盒等。適用于各種自動(dòng)生化儀,每種項(xiàng)目有多種規(guī)格可選,液態(tài)試劑,直接使用,方便快捷。
18.其他生化試劑相關(guān)企業(yè):深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司、常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司、南京威特曼生物科技有限公司、上海華氏亞太生物制藥有限公司、上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司、上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品 有限公司、上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司、杭州奧泰生物技術(shù)有限公司、杭州寶曼 生物科技有限公司、浙江愛(ài)康生物科技有限公司、浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司、 浙江康特生物科技有限公司、寧波艾科生物科技有限公司、浙江東方基因生物制品有限公司、北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司、武漢百合龍騰生物科技有限責(zé)任公司、北京森美?爽斏锟萍加邢薰、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、武漢博邁 特生物科技有限公司、北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司、北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù) 有限公司、北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司、浙江華諾醫(yī)藥包裝有限公司、浙江伊利康生物技術(shù)有限公司、寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司、杭州中翰盛泰生物技 術(shù)有限公司、寧波醫(yī)杰生物科技有限公司、英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司、滄州晟康塑膠制品有限公司、蘇州博源醫(yī)療科技有限 公司、天津新灣生物科技有限公司、廣州江元醫(yī)療科技有限公司、廣州市花都高 爾寶生物技術(shù)有限公司、深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司、深圳英菲特生物科技 有限公司、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 、三明博峰生物科技有限公司、廈門(mén)市 裕泰康進(jìn)出口有限公司、鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司、歐杰生物科技發(fā)展有限公 司、深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、江蘇邁源生物科技有限公司、鄭州英諾生物科技有限公司、浙江泰司特生物技術(shù)有限公司、廣州東林生物科技有限公司等等。
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