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葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適® (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適®在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

一項在中國開展的長達6年的希瑞適®臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。希瑞適®的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，"提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適®這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標，我們將探索創(chuàng)新的定價方式，以支持希瑞適®納入國家計劃免疫項目。"

除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益，同時我們也將踐行"立足中國、攜手中國、服務中國"的承諾。

2006年6月，HPV疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，成為世界上第一個預防癌癥的疫苗。直到2012年，已有超過40個國家將HPV疫苗納入國家免疫項目，包括美國、澳大利亞、加拿大、23個歐洲國家、日本、馬來西亞等。 但是，由于該疫苗價格高，只有很少數(shù)的中低收入水平國家實施了HPV疫苗免疫計劃。

目前在全世界各地，HPV疫苗的價格比其他類別疫苗價格高出許多。以香港為例，三針HPV疫苗的價格在3000元左右。北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹認為，HPV疫苗加入計劃免疫很困難，因此暫時價格不會太便宜。

王月丹解釋，加入國家計劃免疫項目就意味著躋身一類疫苗之列，但實際上有很多更需要的疫苗還在排隊進入一類疫苗，比如水痘疫苗。從學術角度說，大家對HPV疫苗的期待要高于它的效果。

他預測，HPV疫苗實現(xiàn)國產(chǎn)化之后，接種價格會比香港和國外便宜。以肺炎疫苗做類比，在國外的價格是1580，國產(chǎn)以后價格是300多元。按照這個比例的話，HPV疫苗的價格可能在1000元以內(nèi)。

宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。因此，中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。