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三、中國生化分析儀生產(chǎn)企業(yè)
2002年12月，由中國科學(xué)院長春光機(jī)與物理研究所自主研制成功的我國第一臺全自動生化分析儀通過鑒定，該產(chǎn)品整體性能達(dá)到了國外同等產(chǎn)品水平，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，形成了12項技術(shù)專利，研制成功了全自動生化分析儀。2003年，由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司研制的BS-300全自動生化分析儀投入臨床應(yīng)用。2005年，由上海迅達(dá)醫(yī)療儀器有限公司自主研發(fā)的8通道急診生化分析儀，是當(dāng)時國內(nèi)市場上唯一的國產(chǎn)化8通道急診生化分析儀。2008年，由長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司研制成功的CS-800全自動生化分析儀成為了我國第一臺800速的生化分析儀器。自此國產(chǎn)生化分析儀擺脫了在基層醫(yī)院應(yīng)用的現(xiàn)狀，逐漸向中高端市場進(jìn)軍。這不僅標(biāo)志著我國生化分析儀領(lǐng)域技術(shù)的一項重大突破，同時也打破了該產(chǎn)品被國外發(fā)達(dá)國家對技術(shù)與市場的壟斷現(xiàn)狀。雖然國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)上依然有著明顯的差距，但國內(nèi)的研發(fā)歷程等種種跡象表明，差距正在縮短，國內(nèi)在生化分析技術(shù)研發(fā)的道路上正在大踏步前進(jìn)。
1. 北京市
1) 中生北控生物科技股份有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
中生北控生物科技股份有限公司的前身是北京中生生物工程高技術(shù)公司，成立于1988年，是中國科學(xué)院生物物理研究所的所辦企業(yè)，以蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)為主業(yè)，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 1994年，公司研發(fā)的半自動生化分析儀獲得中國科學(xué)院科技進(jìn)步三等獎。
2006年2月，"中生北控生物科技"在香港聯(lián)交所上市，股票代碼：8247。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：ZS-1半自動生化分析儀、ZS-3半全自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：ZS-200全自動生化分析儀、ZS-300全自動生化分析儀；ZS系列全自動生化分析儀涵蓋200T/H、300T/H、400T/H、800T/H等高、中、低端各類型號。
2) 北京普朗新技術(shù)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
普朗集團(tuán)創(chuàng)建于1993年，是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。集團(tuán)總部設(shè)在北京，集團(tuán)旗下有十一個實體，即北京普朗新技術(shù)有限公司、北京普朗澳林軟件技術(shù)有限公司、北京朝陽東明電子設(shè)備廠、南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司、南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司、南京普愛射線影像設(shè)備有限公司、南京普田醫(yī)療器械有限公司、成都普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司、南昌普朗醫(yī)用設(shè)備公司、廣州普源醫(yī)療設(shè)備有限公司、昆明普歐光電有限公司。
北京普朗新技術(shù)有限公司已投入市場上的產(chǎn)品有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、半自動生化儀、全自動生化儀、半自動凝血分析儀、血沉儀、動物疫病快速檢測儀、食品安全綜合檢測儀等十幾個品種。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：PUS-2018G半自動生化分析儀、PUS-2018N半自動生化分析儀、PUS-2018半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：PUZS-300X全自動生化儀、PUZS-300全自動生化儀。
3) 北京松上技術(shù)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
北京松上技術(shù)有限公司成立于1996年，公司坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家以生產(chǎn)適合國內(nèi)外現(xiàn)代臨床檢驗儀器為目標(biāo)，自主創(chuàng)新開發(fā)研制了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化成產(chǎn)型企業(yè)。松上公司為《全國醫(yī)用臨床檢驗試驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會》委員，起草編制了《YY/T 0014-2005半自動生化分析儀》、《YY/T 0654-2008全自動生化分析儀》、《YY/T 0589-2005電解質(zhì)分析儀》，在長期的運(yùn)營過程中，確立了行業(yè)中第一梯隊的地位。
松上公司強(qiáng)有力的全國銷售和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，分布于31個省、市、自治區(qū)的專業(yè)銷售人員和售后服務(wù)人員，已在市場上贏得一席之地，并在歐洲、美洲、亞洲、非洲建立了100余家代理商。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括 A－6型半自動生化分析儀、S－2000型電解質(zhì)分析儀、A7系列全自動生化分析儀、A8系列全自動生化分析儀等產(chǎn)品、D2000型血凝儀、男性功能動態(tài)診斷儀（NX－ⅢA、NX－ⅢB型）。其中A7系列全自動生化分析儀獲得衛(wèi)生部辦公廳頒發(fā)的農(nóng)村衛(wèi)生裝備評估選型推薦品目并列為科技部科技興貿(mào)產(chǎn)品，A-6型半自動生化儀被列為國家"慈善陽光工程"指定產(chǎn)品并被納入2005年度國家級火炬計劃，并已通過CMD、CE認(rèn)證，年產(chǎn)銷量5000余臺，其中約40%出口； A8全自動生化分析儀獲的國家火炬計劃項目證書、北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目證書；NX－Ⅲ型男性功能動態(tài)診斷儀申報崇文區(qū)科技三項費(fèi)用扶持項目，已獲得政府資金資助并獲得北京市火炬計劃項目證書。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：A6半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：A8全自動生化分析儀、A7全自動生化分析儀、A7S全自動生化分析儀、A720全自動生化分析儀、A750全自動生化分析儀、A850全自動生化分析儀。
2. 上海市
1) 上�？迫A生物工程股份有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
上�？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，
科華生物是國內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司。1998年，科華改制成立上�？迫A生物工程股份有限公司（簡稱"科華生物"），開發(fā)、生產(chǎn)代表最新生物技術(shù)水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學(xué)診斷試劑；2006年，"上海實業(yè)科華生物技術(shù)有限公司"更名為"上海科華生物技術(shù)有限公司"。
2004年，"科華生物"在在深圳證券交易所上市，股票代碼：002022。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：半自動生化分析儀、干式生化分析儀FC-7010/7030；
全自動生化分析儀：卓越1200/1280/1200M/1280M全自動生化分析儀、卓越400/450全自動生化分析儀、卓越350/360全自動生化分析儀、卓越320/330全自動生化分析儀、卓越300/310全自動生化分析儀、卓越220/230全自動生化分析儀、卓越260/280全自動生化分析儀。
3. 吉林省
1) 長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司成立于1992年，主營尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血細(xì)胞分析、便潛血分析等系列產(chǎn)品及相關(guān)配套的試紙試劑。其前身為長春迪瑞實業(yè)有限公司，2010年，變更為股份有限公司。迪瑞公司始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗產(chǎn)品（醫(yī)療儀器、診斷試劑、免疫試劑）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。2008年，由長春迪瑞公司研制成功的CS-800全自動生化分析儀成為了我國第一臺800速的生化分析儀器。自此國產(chǎn)生化分析儀擺脫了在基層醫(yī)院應(yīng)用的現(xiàn)狀，逐漸向中高端市場進(jìn)軍。2010年5月28日，科技部下發(fā)《關(guān)于下達(dá)2010年度國家有關(guān)科技計劃項目的通知》（國科發(fā)計[2010]265號），迪瑞醫(yī)療全自動生化分析儀CS-240、CS-400、CS-800被列入《2010年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計劃》；迪瑞公司還是國家2011年"863計劃"重大課題（CS-9200全自動生化分析檢測流水線及配套試劑、質(zhì)控品研制）的牽頭承擔(dān)單位。
2014年9月10日，迪瑞公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼：300396。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：DR-7000D 半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：CS-6400 全自動生化分析儀、CS-1300全自動生化分析儀、CS-1200 全自動生化分析儀、CS-600B 全自動生化分析儀、CS-400B 全自動生化分析儀、CS-380全自動生化分析儀、CS-T300 全自動生化分析儀。
2) 長春塞諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司成立于1992年，是從事醫(yī)學(xué)檢驗儀器、醫(yī)學(xué)檢驗試劑及醫(yī)學(xué)治療（理療）設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的技術(shù)密集型現(xiàn)代化企業(yè)。公司自成立以來，一直致力于醫(yī)學(xué)檢驗及治療技術(shù)的推廣及應(yīng)用。在開發(fā)國內(nèi)市場的同時，廣泛尋求國際合作，跟蹤國際最先進(jìn)技術(shù)，不斷加速公司在管理、市場、技術(shù)等方面的國際化進(jìn)程。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：733PLUS半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：SUNMATIK-9100全自動生化分析儀、SUNMATIK-9050全自動生化分析儀、SUNMATIK-6020全自動生化分析儀。
3) 長春光機(jī)醫(yī)療儀器有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
長春光機(jī)醫(yī)療儀器有限公司于2002年5月由中國科學(xué)院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所與長春市科技發(fā)展中心共同出資注冊成立，主要開發(fā)人員來源于長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所光譜技術(shù)研究室和激光技術(shù)研究室。公司同時也是吉林省醫(yī)用光電儀器工程技術(shù)研究中心和吉林省光學(xué)精密儀器工程技術(shù)研究中心中試基地，承擔(dān)多項國家及省市科研課題項目。2002年12月中國科學(xué)院長春光機(jī)與物理研究所自行研制的我國第一臺全自動生化分析儀已經(jīng)通過鑒定。該產(chǎn)品整體性能達(dá)到了國外同等產(chǎn)品水平，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，形成了12項技術(shù)專利，研制成功了全自動生化分析儀。全自動化學(xué)發(fā)光測定儀產(chǎn)品獲得2009年東北亞博覽會金獎。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：CA-958M半自動生化分析儀、CA-958D半自動生化分析儀、CA-958N半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：CG240全自動生化分析儀、CG300全自動生化分析儀、CG3000全自動生化分析儀、CG3040B全自動生化分析儀。
4. 江蘇省
1) 神舟英諾華醫(yī)療科技有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
神州英諾華醫(yī)療科技有限公司，注冊于2002年，由南京英諾華科技有限公司與香港上市公司神州醫(yī)療有限公司（聯(lián)交所股號：8186）共同投資組建，公司專業(yè)致力于醫(yī)療檢驗儀器技術(shù)的開發(fā)、生產(chǎn)。公司先后承擔(dān)了國家科技部火炬計劃項目、863項目，國家發(fā)改委醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目等。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：BS-3000M半自動生化分析儀、BS-3000P半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：D280全自動生化分析儀、D320全自動生化分析儀、DG-202全自動生化分析儀、DG-302全自動生化分析儀、DG-402全自動生化分析儀、DS-301全自動生化分析儀、DS-401全自動生化分析儀、DF-203全自動生化分析儀、DF-333全自動生化分析儀、DF-403全自動生化分析儀、DI-600全自動生化分析儀、DI-800全自動生化分析儀、DH-804全自動生化分析儀。
5. 江西省
1) 江西特康科技有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
江西特康科技有限公司成立于1992年,是從事高端醫(yī)療設(shè)備及體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司下轄"上海特康生物工程有限公司"、"南京特康生化分析儀器有限公司"、"武漢特康醫(yī)療器械有限公司""江西特康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司"四個子公司。2008年：成功研發(fā)生產(chǎn)TC系列全自動生化分析儀，并成立"南京特康生化分析儀器有限公司"和"武漢特康磁共振有限公司"；2010年：11000㎡的生化儀和五分類血液分析儀生產(chǎn)大樓落成；2014年：TC系列全自動生化分析儀產(chǎn)品全部入選由國家衛(wèi)生計劃委優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品名錄，其中400速及以上全自動生化分析儀產(chǎn)品名列第一。
② 生化儀器型號
全自動生化分析儀：TC220全自動生化分析儀、TC900全自動生化分析儀、TC6010L全自動生化分析儀、TC6030全自動生化分析儀、TC6060全自動生化分析儀、TC6090全自動生化分析儀。
6. 山東省
1) 山東高密彩虹分析儀器有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
山東高密彩虹分析儀器有限公司（山東高密分析儀器廠）自1976年起生產(chǎn)分析儀器，是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。1988年國內(nèi)第一家成立專業(yè)研究機(jī)構(gòu)——"分析儀器研究中心"。1990年國內(nèi)第一臺半自動生化分析儀誕生于山東高密彩虹分析儀器有限公司，并相繼開發(fā)出了不同檔次的全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、血凝儀、血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀等儀器，替代了進(jìn)口產(chǎn)品，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
② 生化儀器型號
全自動生化分析儀：GF-2298全自動生化分析儀、GF-2288全自動生化分析儀、GF-2286全自動生化分析儀、GF-2280全自動生化分析儀、GF-D200A全自動生化分析儀。
2) 濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司、是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有：全自動生化分析儀、血液細(xì)胞分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、微量元素分析儀、半自動生化分析儀、血凝儀、血流變分析儀、尿液分析儀、電解質(zhì)分析儀等十個系列，20多種涵蓋基層檢驗的常規(guī)設(shè)備。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：SCOUT-V半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：KHA-520全自動生化分析儀、KHA-420全自動生化分析儀、KHA-380全自動生化分析儀、KHA-320全自動生化分析儀、KHA-220全自動生化分析儀。
3) 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
山東博科（BIOBASE）是一家集生物安全防護(hù)和體外診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前主要涉及診斷系統(tǒng)、防護(hù)系統(tǒng)、消毒滅菌系統(tǒng)、科學(xué)儀器系統(tǒng)、保育系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、電子商務(wù)、OEM合作、凈化工程10大領(lǐng)域。1999年9月，成立濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司。2005年11月，成為國內(nèi)第一家獲得生物安全柜注冊證的廠家；2006年，成立濟(jì)南貝思網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司；2007年1月，獲得全自動生化分析儀的注冊證書，進(jìn)軍檢驗診斷設(shè)備領(lǐng)域；2007年7月，成立山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司；2011年，BIOBASE生化分析儀實施新模式；2012年，獲得107種生化試劑的注冊證，成為國內(nèi)生化試劑注冊證最多的生產(chǎn)廠家。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：SCOUT-V半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：BK-800分立式全自動生化分析儀、BK-400分立式全自動生化分析儀、BK-500分立式全自動生化分析儀。
7. 廣東省
1) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1991年，總部設(shè)在中國深圳, 主要業(yè)務(wù)集中在生命信息與支持、體外診斷、數(shù)字超聲、醫(yī)學(xué)影像四大領(lǐng)域。2001年,經(jīng)中國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部批準(zhǔn)，邁瑞公司改制為外商投資股份有限公司；2005年自主研發(fā)制造的"BS-300全自動生化分析儀"榮獲深圳市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎；2008年"高性能全自動生化分析儀關(guān)鍵技術(shù)及系列產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化"項目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。
2006年，邁瑞公司在美國紐約證券交易所成功上市，股票代碼：MR。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：BS-88A半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：BS-2000M全自動生化分析儀、BS-800全自動生化分析儀、BS-480全自動生化分析儀、BS-400全自動生化分析儀、BS-380全自動生化分析儀、BS-300全自動生化分析儀、BS-200全自動生化分析儀、BS-120全自動生化分析儀。
2) 深圳市藍(lán)韻實業(yè)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
藍(lán)韻集團(tuán)自1994年創(chuàng)立以來，不斷在技術(shù)、營銷、品牌等方面積極探索，目前共向市場推出了數(shù)字超聲、放射影像、臨床檢驗、血液透析、呼吸麻醉、醫(yī)療IT六大系列產(chǎn)品。
② 生化儀器型號
全自動生化分析儀：LW C400全自動生化分析儀、LW C310全自動生化分析儀、LW C240plus全自動生化分析儀、LW C240全自動生化分析儀、LW C200E全自動生化分析儀、LW C200T全自動生化分析儀、LW C360全自動生化分析儀。
3) 珠海森龍生物科技有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
珠海森龍生物科技有限公司成立于1999年，是一家集體外診斷設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)，已形成Senlo 8000系列生化分析儀產(chǎn)品，2012年隆重推出的SL系列全自動生化分析儀，產(chǎn)品檢測速度從180T/H至1800T/H，能滿足不同用戶的使用需求。
② 生化儀器型號
全自動生化分析儀：SL500A全自動生化分析儀、SL300C全自動生化分析儀、SL300B全自動生化分析儀、SL240C全自動生化分析儀、SL200B全自動生化分析儀、SL180C全自動生化分析儀、SL180B全自動生化分析儀、senlo8008全自動生化分析儀。
4) 雷杜生命科學(xué)股份有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
雷杜是臨床檢驗設(shè)備及配套試劑的提供商，是國家級高新技術(shù)企業(yè)及深圳市軟件企業(yè)，自2001年成立以來，一直致力于醫(yī)療檢驗設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售和售后服務(wù)。雷杜產(chǎn)品覆蓋臨床檢驗的多個領(lǐng)域，包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等，并廣泛應(yīng)用于食品安全、動植物檢驗檢疫、水產(chǎn)、畜牧等行業(yè)以及科學(xué)實驗室等眾多領(lǐng)域。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：RT-9900半自動生化分析儀、RT-9600半自動生化分析儀、RT-9200半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：chemary800全自動生化分析儀、chemary420全自動生化分析儀、chemary360全自動生化分析儀、chemary310全自動生化分析儀、chemary240全自動生化分析儀、chemary160全自動生化分析儀。
5) 深圳市錦瑞電子有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
深圳市錦瑞電子有限公司創(chuàng)立于2004年8月，主要從事臨床醫(yī)療檢驗設(shè)備和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高科技企業(yè)。目前，錦瑞可提供全自動/半自動特定蛋白分析、全自動/半自動生化分析、全自動血細(xì)胞分析、電解質(zhì)分析、血凝分析、尿液分析等儀器，以及配套的特定蛋白分析試劑、全自動生化分析試劑、全自動血細(xì)胞分析試劑、電解質(zhì)試劑、尿試紙條等，共計數(shù)十個品種的系列化產(chǎn)品。2011年03月，GS300型全自動生化分析儀、KT6280型血細(xì)胞分析儀被中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會評選為2010年醫(yī)療器械評估選型入選產(chǎn)品。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：WP21B半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：GS480全自動生化分析儀、GS400全自動生化分析儀、GS300全自動生化分析儀、GS200全自動生化分析儀。
8. 廣西壯族自治區(qū)
1) 桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司
① 企業(yè)發(fā)展概況
優(yōu)利特集團(tuán)是醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商和服務(wù)商，國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國CAD(計算機(jī)輔助設(shè)計)應(yīng)用工程示范企業(yè)，國家發(fā)改委授牌"免疫診斷試劑國家地方聯(lián)合工程實驗室"。桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司的前身成立于1954年。優(yōu)利特公司擁有血細(xì)胞分析系統(tǒng)、尿液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、基層醫(yī)療信息化整體解決方案、血糖/尿酸分析儀等即時檢驗(POCT)診斷產(chǎn)品、免疫診斷與基因診斷系統(tǒng)、全科診斷系統(tǒng)與醫(yī)用電子產(chǎn)品（監(jiān)護(hù)儀）等系列產(chǎn)品。
② 生化儀器型號
半自動生化分析儀：URIT-800半自動生化分析儀、URIT-810半自動生化分析儀、URIT-880半自動生化分析儀；
全自動生化分析儀：URIT-8280全自動生化分析儀、URIT-8260全自動生化分析儀、URIT-8060全自動生化分析儀、URIT-8036全自動生化分析儀、URIT-8031全自動生化分析儀、URIT-8021A全自動生化分析儀。
第一節(jié)、應(yīng)用現(xiàn)狀
截至2015年6月,各細(xì)分市場中免疫診斷產(chǎn)品占市場33%，生化診斷占27%，分子診斷試劑約占8%，其他包括血液、尿液、微生物、凝血診斷等占32%。生化診斷方面，經(jīng)過近五年的發(fā)展，成為繼尿液診斷、血液分析及酶聯(lián)免疫領(lǐng)域外第四塊實現(xiàn)大規(guī)模國產(chǎn)化的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)資料顯示，2014年國內(nèi)本土生化企業(yè)市場份額占有率已突破28%（約19.6億元人民幣，包含儀器及診斷試劑）。
一、進(jìn)口生化生產(chǎn)企業(yè)概況
全自動生化分析儀以其高技術(shù)含量、高準(zhǔn)確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點(diǎn)，已成為現(xiàn)代臨床檢驗科室中必不可少的設(shè)備之一，擔(dān)負(fù)著越來越繁重的檢驗工作。
隨著臨床檢驗實驗室技術(shù)要求的提升、日常檢測樣本的大幅增加以及對于結(jié)果醫(yī)患協(xié)同處理的認(rèn)識提升，進(jìn)口品牌臨床生化產(chǎn)品也經(jīng)歷了去粕存精的過程。生化檢測從早期的手工操作、半自動分析方式發(fā)展到全自動分析方式，技術(shù)的不斷升級發(fā)展及專利技術(shù)的不斷開放，使得全自動生化分析儀類型不斷更新，功能不斷完善，檢測速度不斷提高，操作難度不斷下降。國內(nèi)生化儀器由于技術(shù)壁壘造成國內(nèi)市場長久以來被國際進(jìn)口品牌所壟斷，并持續(xù)了近30年的時間，使得市面上進(jìn)口生化儀器長期處于高溢價階段，導(dǎo)致醫(yī)療資源嚴(yán)重不足及大量資金外流，極大的限制了我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及醫(yī)保民生體制的健全與發(fā)展。但是，經(jīng)過多年市場化競爭的不斷選擇篩選，尤其是對處于新生代的中國醫(yī)療及體外診斷市場，變化是不變的旋律。
目前國內(nèi)常見的進(jìn)口品牌主要有：貝克曼（奧林巴斯）、日立、羅氏、東芝、西門子（拜爾）五個品牌。
1. 貝克曼（奧林巴斯）
美國貝克曼庫爾特有限公司(Beckman Coulter, Inc.)是目前世界實驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中儀器設(shè)備、試劑、應(yīng)用軟件開發(fā)和制造知名廠商之一。目前，全自動生化分析設(shè)備及其他組件、生化試劑盒及免疫分析診斷及試劑盒等大約占其總收入的64％。是目前進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)中在體外診斷行業(yè)知名度及市場份額占比較高的企業(yè)之一。
1997年Beckman Instruments, Inc.宣布收購Coulter Corporation，并于1999年完成是項整合工作，并將公司名字改為美國貝克曼庫爾特有限公司。此兩公司結(jié)合可以為實驗室提供75%以上的儀器及設(shè)備。2009年，貝克曼庫爾特7.92億美元收購了奧林巴斯公司的診斷業(yè)務(wù)（旨在全線接管奧林巴斯臨床生化診斷業(yè)務(wù)）使兩家公司的化學(xué)產(chǎn)品線融合成為一個完整的化學(xué)供應(yīng)系統(tǒng)。
2. 日立高新
日立高新技術(shù)有限公司（Hitachi）是株式會社日立醫(yī)療器械在中國的子公司之一，成立于2006年，主要負(fù)責(zé)日立集團(tuán)下屬各線產(chǎn)品在中國地區(qū)的銷售及服務(wù)支持。在科學(xué)醫(yī)用檢查方面，主要以生化檢測分析系統(tǒng)為主。
日立旗下的生化檢測系統(tǒng)及配套試劑及耗材（日本和光）是臨床生化全自動處理領(lǐng)域最先進(jìn)入中國市場的品牌，據(jù)不完全統(tǒng)計，日立生產(chǎn)的生化檢測系統(tǒng)在2010年之前，中國市場占有率高達(dá)80%以上，且超過半數(shù)為原裝封閉試劑，但隨著生化分析系統(tǒng)在國內(nèi)技術(shù)壁壘的打破以及供應(yīng)鏈及工藝的日漸開放成熟，日立在臨床生化領(lǐng)域的地位及市場份額正在逐年下降。
3. 羅氏診斷
羅氏診斷是體外診斷學(xué)領(lǐng)域中市場較為公認(rèn)的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),同時也是用于疾病早期檢測、預(yù)防、診斷、治療和監(jiān)控的產(chǎn)品及服務(wù)方面全面突出的企業(yè)。同時羅氏診斷相較其他進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)，主要依托其在醫(yī)藥領(lǐng)域的先進(jìn)學(xué)術(shù)研究與專利技術(shù)，以及豐富的試劑原料供應(yīng)鏈（羅氏醫(yī)藥在原料藥方面全球第一，原料供應(yīng)鏈具備異常明顯的積淀優(yōu)勢），使其在體外診斷領(lǐng)域試劑耗材方面質(zhì)量與學(xué)術(shù)支撐具備突出的優(yōu)勢。
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司成立于2000年8月，作為外商獨(dú)資公司在上海外高橋保稅區(qū)成立，開展中國大陸的業(yè)務(wù)。
4. 東芝
東芝集團(tuán)成立于1875，總部在日本東京，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，東芝擁有CT、X光機(jī)、MRI（磁共振）、US（超聲）、CL(生化分析儀器)等醫(yī)用影像系列產(chǎn)品，在體外診斷領(lǐng)域，其市場主要以臨床生化診斷為主。
由于東芝醫(yī)療的營銷中心及主要利潤來源為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，其在臨床生化方面份額較少，但憑借產(chǎn)品優(yōu)秀的機(jī)械設(shè)計及穩(wěn)定性，在國內(nèi)市場仍有一席之地，且由于近五年來對于體外診斷領(lǐng)域的重視加強(qiáng)，在營銷及產(chǎn)品改進(jìn)方面的努力促使其在臨床生化方面受到認(rèn)可。
5. 西門子（拜耳）
德國西門子股份公司創(chuàng)立于1847年，1872年進(jìn)入中國。西門子醫(yī)療是醫(yī)學(xué)影像、實驗室診斷和醫(yī)療信息技術(shù)等領(lǐng)域的制造商和服務(wù)供應(yīng)商。西門子醫(yī)療大中華區(qū)為中國和全球市場提供包括CT、MR、X光和實驗室診斷設(shè)備在內(nèi)的眾多醫(yī)療產(chǎn)品。
2014年9月，西門子股份公司和博世集團(tuán)達(dá)成協(xié)議：羅伯特•博世公司將收購西門子所持有的合資企業(yè)博世和西門子家用電器集團(tuán)（簡稱博西家電）50%的股份，交易完成后博西家電將成為博世集團(tuán)的全資子公司，西門子徹底退出家電領(lǐng)域，主攻臨床診斷。
二、國產(chǎn)生化生產(chǎn)企業(yè)概況
自2009年第一臺國產(chǎn)400速全自動生化分析儀CS-400由長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司推出后，全自動生化分析儀產(chǎn)品的技術(shù)屏障自此被逐步打破，經(jīng)過近六年的時間發(fā)展、市場的不斷考驗篩選以及各企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊的不斷更新改進(jìn)，全自動生化分析領(lǐng)域已經(jīng)逐漸進(jìn)入相對成熟的市場。在各種原因（國家政策、技術(shù)專利、收費(fèi)調(diào)控等）的共同作用和推動下，質(zhì)量欠佳、服務(wù)較差的中小型品牌被迫逐步退出國內(nèi)市場或轉(zhuǎn)向第三世界國家。
就目前市場來看，國產(chǎn)品牌生化分析儀已經(jīng)較為明顯的顯現(xiàn)出產(chǎn)品的等級層級，大體上可分為兩級，分別為"國產(chǎn)一線產(chǎn)品"和"國產(chǎn)二三線產(chǎn)品"。
1. 國產(chǎn)一線產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)：
1) 迪瑞（長春）
長春迪瑞系我國體外診斷領(lǐng)域起步較早的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)之一，自1992年于北國春城成立之初，即以體外診斷行業(yè)為主業(yè)，并于2005年由其已經(jīng)奠定基礎(chǔ)的尿液分析領(lǐng)域轉(zhuǎn)向全面的體外診斷產(chǎn)品市場，經(jīng)歷20余年的發(fā)展及不斷完善，已經(jīng)成為中國本土生產(chǎn)企業(yè)中的行業(yè)領(lǐng)航者，且目前已覆蓋全球市場，是國際知名的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)及服務(wù)商。
目前，迪瑞已上市產(chǎn)品先覆蓋尿液分析、血細(xì)胞分析及臨床生化分析，且具備全面的配套試劑耗材及質(zhì)控校準(zhǔn)品。2011年長春迪瑞獲得中國"863計劃"關(guān)于高速高通量全自動生化分析儀及配套指控品的研制課題資質(zhì)并成果完成項目（CS-9200），成為中國國內(nèi)首個高速模塊生化分析系統(tǒng)的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
2) 邁瑞（深圳）
深圳邁瑞系我國起步較早的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，是深圳市政府重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，于1991年成立于深圳，其前身為深圳安科（原中科院下屬企業(yè)科健的子公司），與深圳理邦、深圳藍(lán)韻等企業(yè)系屬同源。邁瑞旗下上市產(chǎn)品線涵蓋臨床監(jiān)護(hù)、數(shù)字超聲、放射影像及體外診斷四大領(lǐng)域，其監(jiān)護(hù)及放射影像。
3) 科華（上海）
上�？迫A創(chuàng)立于1981年，是國內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司，其產(chǎn)品涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、真空采血系統(tǒng)等三個領(lǐng)域。科華旗下?lián)碛信R床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩個研發(fā)技術(shù)平臺。
目前科華生物旗下較為知名的產(chǎn)品以臨床生化試劑、診斷用管材及膠體金試紙等為主。科華生物是國內(nèi)涉足臨床生化行業(yè)并擁有相關(guān)設(shè)備及試劑較早的體外診斷企業(yè)之一，在國內(nèi)擁有相對較多的市場份額。
2. 國產(chǎn)二三線產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)：
1) 松上（北京）
北京松上是生化分析儀的老牌生產(chǎn)廠家，目前在全國范圍內(nèi)建立了銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，同時在國際市場上也有不俗表現(xiàn)。在歐洲、美洲、非洲建立了100余家代理商。其業(yè)務(wù)范圍涵蓋血凝分析儀、電解質(zhì)分析儀、POCT系列、男性功能動態(tài)診斷儀、生化分析儀等產(chǎn)品線。
松上公司做為《全國醫(yī)用臨床檢驗試驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會》委員，起草編制了《YY/T 0014-2005半自動生化分析儀》、《YY/T 0654-2008全自動生化分析儀》、《YY/T 0589-2005電解質(zhì)分析儀》，在業(yè)內(nèi)有重要的地位。
2) 雷杜（深圳）
深圳雷杜是近年來在市場需求激勵及技術(shù)廣泛普及的春風(fēng)中逐步成長起來的中小型企業(yè)代表之一，也是中國醫(yī)療市場資本開放成就的企業(yè)之一。目前，雷杜主營業(yè)務(wù)為臨床檢驗設(shè)備及配套試劑，也是深圳市重點(diǎn)百家軟件企業(yè)之一。雖然是后起之秀，但是在資本的支持及技術(shù)的普及下，雷杜的產(chǎn)品線擴(kuò)張迅速，目前包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等領(lǐng)域。
3) 英諾華（南京）
英諾華成立于2002年，前身為"南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司"。英諾華公司也是國內(nèi)起步較早的專業(yè)體外診斷公司，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗儀器、試劑等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
2010年之前產(chǎn)品主要以中低速全自動生化分析儀為主，2010后英諾華逐步向全面的醫(yī)學(xué)檢驗生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型，目前在產(chǎn)產(chǎn)品包括：血小板功能分析儀、多功能分析儀、全自動生化分析儀、血液分析儀、電解質(zhì)儀、血凝分析儀、免疫分析儀，以及各種儀器配套試劑、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控品等。
4) 藍(lán)韻（深圳）
深圳藍(lán)韻是中國本土中在儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)具備較多積淀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一，其發(fā)展模式及優(yōu)勢分布與邁瑞及東軟有著較多的相似。藍(lán)韻集團(tuán)于1994年成立于廣州，于2002年啟動超聲系統(tǒng)及配套軟件的研發(fā)及生產(chǎn)，自此進(jìn)入醫(yī)療市場。
目前在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域內(nèi)的主要產(chǎn)品包括全自動生化分析儀、全自動五分類血細(xì)胞分析儀。藍(lán)韻集團(tuán)的核心優(yōu)勢在于軟件及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、超聲影像，在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域尚處于起步期。其臨床生化產(chǎn)品目前主要集中在中低容量市場及用戶，在中高端用戶占有率較低。
5) 新產(chǎn)業(yè)（深圳）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995 年12 月，是國內(nèi)從事研發(fā)、生產(chǎn)"化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及體外診斷試劑"的國家級高新技術(shù)企業(yè)。深圳新產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)免疫市場知名度較高，為豐富自身產(chǎn)品線，新產(chǎn)業(yè)于2014年正式推出其生化產(chǎn)品生產(chǎn)——BC1200 全自動生化分析儀及配套試劑，同年基于該款產(chǎn)品推出生化免疫流水線Biolumi 8000。
從整體來看，深圳新產(chǎn)業(yè)在營銷方面的經(jīng)驗及思維方式對其研發(fā)方式產(chǎn)生了極大的影像，企業(yè)自身已由產(chǎn)品導(dǎo)向型公司轉(zhuǎn)型成為市場導(dǎo)向型公司。
6) 優(yōu)利特（桂林）
桂林優(yōu)利特是國內(nèi)體外診斷及醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域起步較早的產(chǎn)品供應(yīng)商之一，同樣也是國內(nèi)尿液分析領(lǐng)域市場占有率較高的供應(yīng)商之一。公司早期為日本京都全自動尿液分析儀及配套試紙的代理公司之一，后在廣西省政府及國家項目的扶持下，轉(zhuǎn)變?yōu)閲鴥?nèi)早期尿液分析早診斷領(lǐng)域的早期生產(chǎn)企業(yè)。近年來，優(yōu)利特轉(zhuǎn)變其長期以來市場定位困局，以產(chǎn)品線的延展作為突破口，連續(xù)推出了包括全自動五分類血細(xì)胞分析儀、全自動生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、酶標(biāo)儀系列、凝血分析儀以及新興的基因診斷設(shè)備及LIS系統(tǒng)，同時在POCT市場及監(jiān)護(hù)領(lǐng)域?qū)ふ倚碌氖袌鲈鲩L點(diǎn)。
7) 庫貝爾（深圳）
深圳庫貝爾是醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)新入的一家深圳生化產(chǎn)品制造商，于2010年6月成立，其主要產(chǎn)品為檢驗類醫(yī)療器械，第一代產(chǎn)品為全自動生化分析儀。目前其生化產(chǎn)品主要產(chǎn)品定位為小型中低速生化分析產(chǎn)品，目標(biāo)市場主要定位于基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)及社區(qū)醫(yī)療單位、第三方民營體檢機(jī)構(gòu)以及海外市場。
目前，該企業(yè)主要的推廣及產(chǎn)品定位集中于醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的細(xì)分市場。據(jù)了解，庫貝爾自2013年其產(chǎn)品推出后，產(chǎn)品銷售額達(dá)到1700余萬。
3. 各品牌全自動生化分析儀概況及分級
全國體外診斷市場近十年的迅速增長及其細(xì)分行業(yè)的豐富潛力已被諸多醫(yī)療、醫(yī)藥、投資企業(yè)所關(guān)注重視，并且國家在近三年內(nèi)大力的扶持及相應(yīng)醫(yī)療健康政策的推頂，國內(nèi)體外診斷市場已成公認(rèn)的"朝陽產(chǎn)業(yè)"；在體外診斷市場中，尿液分析、血液分析及臨床生化領(lǐng)域已逐步進(jìn)入相對成熟的穩(wěn)定增長期。
在臨床生化行業(yè)，各品牌全自動生化分析產(chǎn)品經(jīng)歷了嚴(yán)酷的市場篩選過程，所留存的品牌及產(chǎn)品已經(jīng)相對較少，下面是根據(jù)行業(yè)默認(rèn)的按速度分類方式對各品牌進(jìn)行分級排序：
1) 300T/H及以下
300測試/小時的生化產(chǎn)品是國產(chǎn)品牌最為集中的區(qū)間，也是目前中國生化行業(yè)市場容量最大的區(qū)間。根據(jù)《2014年中國醫(yī)療市場分析報告》調(diào)研分析顯示，中國特有的醫(yī)院分級機(jī)制及醫(yī)療資源的分配不均現(xiàn)狀導(dǎo)致在基層醫(yī)療單位及廣大的縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)存在廣泛的資源空白，同時高達(dá)37%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)居民存在就醫(yī)不便的情況。
隨著國家政策對基層醫(yī)療單位的傾斜及國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)對基層醫(yī)療市場的關(guān)注，在未來將出現(xiàn)極大容量增長及市場發(fā)展。
① 長春迪瑞：CS-300B、CS-T300
② 北京松上：A7、A7S、A720、A750
③ 深圳邁瑞：BS-300、BS-380
④ 深圳雷杜：Chemrary 160、Chemrary 240、Chemrary 310
⑤ 上�？迫A：ZY-350/360
⑥ 深圳藍(lán)韻：LW C200T、LW C240、LW C300、LW C310
⑦ 桂林優(yōu)利特：URIT-8021A、URIT-8031
⑧ 南京英諾華：D180、D200、D261、D280、D301、DG302、D320
2) 400T/H及以下
400測試/小時的生化產(chǎn)品區(qū)間曾是介于300速生化及800速生化市場的過渡區(qū)間，2010年前并未受到各個生產(chǎn)企業(yè)的重視，僅作為彼此在一線市場中的優(yōu)勢競爭產(chǎn)品，但自2012年以來，隨著二級以下醫(yī)療單位市場的高速自然增長、國家扶貧及基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)的政府招標(biāo)引導(dǎo)，300速市場容量及需求大幅縮小，從而將市場容量及市場競爭關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)移至400、600速階段，部分大容量優(yōu)勢資源地區(qū)甚至已出現(xiàn)800速市場下沉的情況。根據(jù)市場的需求，原主流品牌甚至將停產(chǎn)品牌重新放回中國市場，國產(chǎn)品牌亦陸續(xù)推出或加大400速及600速市場推廣力度。
① 日立：HITACH 7060
② 日本東芝：TBA-40FR
③ 長春迪瑞：CS-400B
④ 北京松上：A8、A850
⑤ 上�？迫A：ZY-400
⑥ 深圳邁瑞：BS-400
⑦ 深圳雷杜：Chemrary 420
⑧ 深圳藍(lán)韻：LW C400
⑨ 南京英諾華：DS401
⑩ 桂林優(yōu)利特：URIT-8060
3) 600T/H及以下
600測試/小時在生化領(lǐng)域?qū)儆谔厥馐袌霏h(huán)境下的特殊產(chǎn)物，最早出現(xiàn)在中國國內(nèi)市場，是長春迪瑞醫(yī)療在400速及800速市場激烈的市場競爭環(huán)境和國內(nèi)中下游醫(yī)療單位使用需求與備選產(chǎn)品斷檔雙重情況下進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)的一款產(chǎn)品，在2013年之前，國內(nèi)生化市場僅迪瑞醫(yī)療擁有600速生化產(chǎn)品，迪瑞醫(yī)療通過對市場的洞悉及迅速反應(yīng)，以此款具備極大差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品在國內(nèi)市場迅速奠定了其國產(chǎn)生化一線品牌的地位。所以，600速產(chǎn)品是一款基于需求與營銷的共同產(chǎn)物，在國內(nèi)市場具備十分明顯的典型性，隨后其他本土生產(chǎn)企業(yè)也陸續(xù)推出該級別產(chǎn)品。
① 長春迪瑞：CS-600B
② 深圳新產(chǎn)業(yè):BC 1200
③ 深圳藍(lán)韻：LW C600（特殊招標(biāo)型號）
④ 南京英諾華：DH604（據(jù)調(diào)研應(yīng)已停產(chǎn)）
⑤ 深圳邁瑞：BS-600
4) 800T/H及以下
800測試/小時是目前國內(nèi)臨床生化市場競爭的主要市場，是進(jìn)口生化產(chǎn)品與國產(chǎn)生化產(chǎn)品在技術(shù)層面與品牌認(rèn)可層面的重要分水嶺，也是區(qū)分終端醫(yī)療單位中優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)用戶與中下游用戶的隔離帶，有能力采購800速或以上產(chǎn)品的用戶一般為所在區(qū)域內(nèi)的中心級醫(yī)院，對產(chǎn)品穩(wěn)定性、測試結(jié)果、售后服務(wù)等多方面有著較為苛刻的要求。所以對于各品牌生化設(shè)備及試劑的生產(chǎn)廠家，對于800速區(qū)間產(chǎn)品的研發(fā)及推廣是十分謹(jǐn)慎重視的，但市場不是一成不變的，尤其是處于高速增長期的全國體外診斷市場，自2014年開始，市場趨勢已經(jīng)表明800速產(chǎn)品市場在逐步下沉至基層，同時原中心級醫(yī)院的需求也提升至更高速級別例如大型生化分析流水線、2000速以上產(chǎn)品。
① 日立：HITACH 7180
② 貝克曼奧林巴斯：AU640
③ 瑞士羅氏：P800
④ 日本東芝：TBA 120FR
⑤ 美國雅培：C8000
⑥ 長春迪瑞：CS-1200/800
⑦ 深圳邁瑞：BS-800/M
⑧ 西門子拜耳：ADVIA 1200
⑨ 上�？迫A：ZY-1200
⑩ 深圳雷杜：Chemray-800
11 南京英諾華：DH-804
5) 2000T/H以上模組流水線
在2000測試/小時生化產(chǎn)品區(qū)間內(nèi)，基本為進(jìn)口老牌生化產(chǎn)品后續(xù)的的高端迭代產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌有長春迪瑞及深圳邁瑞兩家中國企業(yè)。該類生化分析儀除原有較為開放的基礎(chǔ)技術(shù)外，對產(chǎn)品的整體設(shè)計、生產(chǎn)工藝均有十分嚴(yán)格的要求，且由于高速生化分析流水線基本為模塊化產(chǎn)品，對軌道功能有著十分嚴(yán)格的要求；另外，對于中國醫(yī)療供應(yīng)商而言，在高端用戶（二甲級及以上）尚屬產(chǎn)品推廣及品牌樹立期，在與進(jìn)口優(yōu)勢品牌產(chǎn)品進(jìn)行競爭時優(yōu)勢較小。
① 日立：7600D/P
② 貝克曼奧林巴斯:AU5800
③ 瑞士羅氏：Cobas 8000（c701/c702）
④ 西門子拜耳：ADVIA 2400
⑤ 美國雅培：ARCHITECT C16000
⑥ 長春迪瑞:CS-6400
⑦ 深圳邁瑞:BS-2000M
第二節(jié)、發(fā)展趨勢
目前，我國生化儀的發(fā)展存在高端市場被進(jìn)口品牌占領(lǐng)的現(xiàn)狀，且大型綜合性醫(yī)院對于國產(chǎn)品牌的信任度不足，更加重了這種現(xiàn)象，但是隨著國家對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大力推廣以及國產(chǎn)品牌在近十年內(nèi)取得了長足的進(jìn)步，與進(jìn)口品牌的差距進(jìn)一步減小。
進(jìn)口品牌憑借其多年研發(fā)及銷售經(jīng)驗，在儀器可靠性以及市場投入方面要遠(yuǎn)高于國內(nèi)品牌，而且目前進(jìn)口品牌有產(chǎn)品線下沉的趨勢，即為迎合國內(nèi)市場需求而推出了中低速生化產(chǎn)品，這對于國內(nèi)生化儀器廠家來說又是一大挑戰(zhàn)。所以國內(nèi)廠家面對著機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面，但總體來看，行業(yè)發(fā)展仍有較好的機(jī)遇：一方面，《"十二五"期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知》指出，"十二五"期間的醫(yī)改要在健全醫(yī)保體系、鞏固基藥制度及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制、積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革等三個方面實現(xiàn)突破。該《通知》提出要推動醫(yī)療重心下移，有望釋放我國基層醫(yī)療市場需求。生化診斷診斷作為該市場的主流技術(shù)，隨著中低端診斷設(shè)備在基層的日益普及，生化診斷試劑將大規(guī)模向基層市場轉(zhuǎn)移，并迎來了發(fā)展的又一個春天；另一方面，國民健康意識逐步增強(qiáng)，醫(yī)療保健支出逐年增長，體檢市場需求得到了較快增長，國內(nèi)體檢市場的快速興起有利推動了生化儀的發(fā)展。
一、臨床生化市場的發(fā)展趨勢
根據(jù)近年市場發(fā)展來看，當(dāng)前生化儀總體發(fā)展趨勢主要有以下特點(diǎn)：
1. 高端生化與免疫儀器聯(lián)機(jī)，形成生化免疫檢測流水線；
2. 全自動儀器高速發(fā)展，檢測速度逐步提高；
3. 國產(chǎn)品牌占領(lǐng)中端市場，儀器同質(zhì)化嚴(yán)重；
4. 國產(chǎn)高端品牌發(fā)展迅速，高端產(chǎn)品線進(jìn)軍三甲醫(yī)院。
生化儀在經(jīng)歷了上世紀(jì)的單純進(jìn)口到簡單模仿，已經(jīng)積累了豐富的檢驗技術(shù)。國內(nèi)生化儀生產(chǎn)廠家眾多，其中長春迪瑞，深圳邁瑞等公司脫穎而出，推出了單機(jī)測速達(dá)到1600速以上的生化分析儀，搶占了進(jìn)口品牌的部分市場份額。
國內(nèi)市場完成了由低速、半自動向高速全自動的更新，國產(chǎn)品牌也根據(jù)自身實力及優(yōu)勢的不同，自動形成向儀器/診斷試劑兩個領(lǐng)域的分化，但由于體外診斷行業(yè)耗材為主要營利點(diǎn)，即目前盈利模式的特點(diǎn)，雙方均在不斷努力滲透以求逐步實現(xiàn)雙向并進(jìn)式的發(fā)展模式。以臨床生化方面為例，具備儀器研發(fā)經(jīng)驗的迪瑞、邁瑞、東軟等國產(chǎn)品牌轉(zhuǎn)向全自動一體化工作站/流水線處理的前向研究，并通過資本并購、產(chǎn)研合作、企業(yè)合作等其他方式完成診斷試劑及耗材方面的完善；而生化試劑品牌則通過OEM或區(qū)域合作等方式向儀器方向發(fā)展，或轉(zhuǎn)向CRP或干式生化等下游市場或快速診斷市場以求實現(xiàn)市場容量增大、利潤率的提高。
臨床生化市場則由于技術(shù)壁壘打破及產(chǎn)業(yè)鏈成熟化，已逐步進(jìn)入平穩(wěn)增長期，需求及供應(yīng)將實現(xiàn)較為固定的鐘擺模式運(yùn)行，脫離粗獷開荒競爭，進(jìn)入精細(xì)耕作完善的時期。在此期間，對于技術(shù)領(lǐng)先、服務(wù)周全、供應(yīng)鏈完備、性價比優(yōu)勢明顯的企業(yè)而言，將獲得長足的發(fā)展。目前市場已經(jīng)完成自然競爭洗牌，在新一代技術(shù)原理出現(xiàn)之前，將是在服務(wù)及技術(shù)改進(jìn)方面的激烈競爭。
二、臨床生化技術(shù)的發(fā)展趨勢
全自動生化分析儀涉及光學(xué)、精密機(jī)械、自動控制、電子電路、熱工學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)等學(xué)科，且要求高精度、高可靠性，是一個十分復(fù)雜的系統(tǒng)，國際上僅有少數(shù)幾個知名跨國公司可以制造。在國內(nèi)，長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司是最早開始研制全自動生化分析儀的企業(yè)之一。通過對國內(nèi)外儀器的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行分析，能夠看到目前國內(nèi)全自動生化分析儀大致發(fā)展趨勢，總結(jié)出其技術(shù)發(fā)展的趨勢有以下特點(diǎn)：
1. 生化與免疫聯(lián)機(jī)形成生化免疫檢測流水線，完善檢測體系；
2. 模塊化分析模式，儀器具有極強(qiáng)靈活性，能夠滿足各種分析需求；
3. 采用多自由度機(jī)械臂來協(xié)調(diào)各個功能模塊之間工作，增加分析的產(chǎn)量和速度；
4. 高速儀器均采用軌道式進(jìn)樣方式，大幅提高檢驗效率。
總之，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，特別是電子技術(shù)和計算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展，生化分析儀器結(jié)構(gòu)和性能都有了很大的改進(jìn)。21世紀(jì)是一個信息和分子生物學(xué)的世紀(jì)，計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)將深入到日常生活的每個角落，因此，全自動生化分析儀除了向高速度、隨意任選式、模塊組合化、超微量化、智能化、尖端化發(fā)展，也必然向就近檢驗、床邊即時檢驗發(fā)展，患者自測項目也將進(jìn)一步發(fā)展�？傊�，全自動生化分析儀將同時向大而全和小、快、靈兩個方向發(fā)展。
三、臨床生化政策的發(fā)展趨勢
政策扶持方面：受國家863、十二五等相關(guān)科技產(chǎn)業(yè)政策、新農(nóng)合醫(yī)改及城鎮(zhèn)報銷比例提高等醫(yī)保擴(kuò)容、國家加大血液傳染病、腫瘤加大重視、計生及婦幼系統(tǒng)合并篩查、施行進(jìn)口國產(chǎn)產(chǎn)品收費(fèi)靠攏、部分項目不區(qū)分方法學(xué)收費(fèi)新型醫(yī)療收費(fèi)試點(diǎn)及本土醫(yī)療品牌的政策性引導(dǎo)及扶持度多重推動，國內(nèi)診斷試劑市場未來將保持良好的增長趨勢，例如：
1. 2012年1月，工業(yè)和信息化部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)"十二五"發(fā)展規(guī)劃》。該規(guī)劃指出,要把發(fā)展先進(jìn)醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，針對需求量大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器等大力推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)，提高設(shè)備的國產(chǎn)化水平。發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械，提高產(chǎn)品的可靠性、安全性和數(shù)字化、信息化水平；
2. 2012年1月，國家科技部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"規(guī)劃》。該規(guī)劃指出，"十二五"期間，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點(diǎn)開發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品，在診斷領(lǐng)域，針對疾病診斷無創(chuàng)、早期、精確、低負(fù)荷、定量化等要求的發(fā)展趨勢，重點(diǎn)支持高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細(xì)胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點(diǎn)產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑；
3. 2013年7月，國務(wù)院出臺《"十二五"國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興之一。規(guī)劃強(qiáng)調(diào):"十二五"期間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達(dá)到20%以上。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖要求:研究開發(fā)預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、衛(wèi)生應(yīng)急裝備和新型生物醫(yī)藥材料的關(guān)鍵技術(shù)與核心部件，形成一批適合大中型醫(yī)院使用、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端診療產(chǎn)品；大力開發(fā)高性價比、高可靠性的臨床診斷、治療、康復(fù)產(chǎn)品，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和服務(wù)能力提升；
4. 2015年5月，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知（國辦發(fā)〔2015〕34號）�！锻ㄖ房偨Y(jié)2014年工作成績時提到，繼續(xù)強(qiáng)化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施；
5. 2015年5月，按照"十三五"要求，國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會開展的第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作順利完成。第一批遴選選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機(jī)和全自動生化分析儀等3種適宜設(shè)備。從57家企業(yè)申報的218個產(chǎn)品遴選出27家企業(yè)的95個產(chǎn)品。第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄包括：華潤萬東、新華醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、和佳股份、東軟集團(tuán)、新黃浦、科華生物等7家上市公司產(chǎn)品，分別入選數(shù)字化X線機(jī)(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀三個品目遴選名單；
6. 2015年7月，發(fā)改委《中國制造2025》提出，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將由過去重數(shù)量和產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量和品牌的轉(zhuǎn)變，市場格局將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，科研能力強(qiáng)、品牌影響力大的創(chuàng)新型企業(yè)將會是市場主流。
從當(dāng)前的政策層面來分析，國家對于國民醫(yī)療的投入不斷加大，同時新醫(yī)改也正在逐步實施，人民群眾"看病難"、"看病貴"的現(xiàn)狀得到了一定程度的改善，但仍有可改善的空間，期待國家加大投入如：
1. 加強(qiáng)對各基層醫(yī)院的建設(shè)，普及基礎(chǔ)性醫(yī)療檢驗設(shè)備；
2. 加強(qiáng)基層醫(yī)院人員配置，緩解大型醫(yī)院醫(yī)療資源緊張；
3. 將一部分輕癥或康復(fù)類患者分流到基層醫(yī)院；
4. 加大推廣質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，可以降低醫(yī)療費(fèi)用等。
同時，近年來對反腐力度的加大以及"以藥養(yǎng)醫(yī)"模式逐步改變，對于各地方醫(yī)療單位的影響亦在逐步加大，高金額、高利潤、高回扣的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購潛規(guī)則已基本瓦解，醫(yī)療設(shè)備及耗材采購逐步由形式公開轉(zhuǎn)變?yōu)檎嬲耐该鞴_。
對于醫(yī)療單位而言，曾經(jīng)高居不下的藥品收費(fèi)將走下神壇，而對于包括影像、麻醉、體外診斷等醫(yī)療技診而言，將實現(xiàn)在醫(yī)院營收占比的提高，繼而激發(fā)檢驗科對項目開展的積極性以及對收支比的關(guān)注，從醫(yī)療需求方面帶動整個體外診斷行業(yè)的增長。（作者：全國體外診斷網(wǎng)，長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司董事長： 宋勇 ）
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