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近日，上海食藥監(jiān)局發(fā)布了14個(gè)械企主動(dòng)召回公告，其中涉及體外診斷產(chǎn)品的召回公告有3個(gè)，涉及產(chǎn)品 6 個(gè)。

涉及召回的產(chǎn)品有：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司對(duì)比濁儀定標(biāo)管(散射光濁度法)主動(dòng)召回
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及批次產(chǎn)品包裝盒標(biāo)簽上所印刷到期日不正確。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別為Ⅲ級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)鈣測(cè)定干片(比色法)主動(dòng)召回
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，涉及產(chǎn)品進(jìn)行血漿或血清檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)偏差結(jié)果。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)卵泡刺激素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)、卵泡刺激素校準(zhǔn)品、總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)、總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)主動(dòng)召回
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，由于注冊(cè)證變更，變更內(nèi)容為：生產(chǎn)商注冊(cè)地址變更、代理人變更，導(dǎo)致產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息與注冊(cè)證信息不一致。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別III級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。