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第七節(jié) 血液分析儀應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
一、血液分析儀市場分布現(xiàn)狀
自從血液分析儀發(fā)明以來，隨著科技不斷發(fā)展及中國醫(yī)療科研實力的不斷增強，目前已經(jīng)形成了國內(nèi)外品牌充分競爭的市場，據(jù)不完全統(tǒng)計，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的層次的醫(yī)療機構(gòu)占有的市場份額也不同，在二甲以上醫(yī)療機構(gòu)日本SYSMEX占據(jù)了中國血液分析儀約40%以上市場份額，在二甲以下醫(yī)療機構(gòu)中國深圳邁瑞公司占據(jù)了中國血液分析儀約40%以上市場份額，其中高端5分類也是由日本SYSMEX和邁瑞公司占據(jù)市場。三分類血液分析儀市場主要由中國本土血液分析儀制造廠商占據(jù)，其中深圳邁瑞公司、南昌百特公司、桂林優(yōu)利特、江西特康公司等占據(jù)了主要三分類市場。
二、血液分析儀臨床應(yīng)用現(xiàn)狀
全自動血液分析儀目前已是國內(nèi)外臨床檢驗最常用的篩檢儀器之一,與傳統(tǒng)方法相比,有著精度高,速度快,易操作,功能強的強勁優(yōu)勢,尤其是現(xiàn)有先進血液分析儀(如Sysmex XE2100和貝克曼庫爾特LH755)不僅應(yīng)用多項檢測原理對各項血細(xì)胞檢測參數(shù)進行分析檢測,而且可與血涂片制備和染色儀有效結(jié)合,進而為臨床不同層次需求提供更有效、精確的血細(xì)胞檢測參數(shù),對疾病的診斷與治療有著重要的臨床意義。但是不同醫(yī)療機構(gòu)對血液分析儀應(yīng)用水平則相差較大。
1、一級醫(yī)療機構(gòu)血液分析儀應(yīng)用情況
檢驗人員只會進行簡單的儀器操作，不能合理正確使用血液分析儀，在購買儀器，銷售商僅是派工程師進行安，教會檢驗人員簡單的操，能發(fā)出報告就，而沒有對儀器的原理、性能、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、結(jié)果分析、儀器維護和評價等進行授課,檢驗人員只會簡單的儀器操，缺乏正規(guī)的儀器操作培訓(xùn)，檢驗人員僅是一個儀器操作的工具，不能正確的使用儀器，檢驗人員不會對儀器進行定期校準(zhǔn)、分析質(zhì)控結(jié)果，檢驗人員缺少相關(guān)理論知識，不會綜合分析檢驗結(jié)果，不了解儀器各參數(shù)臨床意義和各參數(shù)關(guān)系，不會向臨床醫(yī)生解釋報告，臨床醫(yī)生只會看白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白量、血小板報告。
2、二級以上醫(yī)療機構(gòu)血液分析儀應(yīng)用情況：檢驗人員對儀器操作比較熟練且質(zhì)量控制、儀器定標(biāo)應(yīng)用熟練。但是，即使再先進的血液分析儀也存在著自身無法彌補的缺陷,盲目信賴儀器檢驗結(jié)果，沒有儀器檢驗結(jié)果的手工復(fù)檢，有相當(dāng)多的大醫(yī)院也過分依賴儀器檢測結(jié)果，沒有儀器檢驗后的手工復(fù)檢要求，把血常規(guī)檢驗結(jié)果作為一般的生化等實驗結(jié)果一樣看待，沒有建立儀器檢驗后的復(fù)檢制度，忽視用顯微鏡人工復(fù)檢，從而造成漏檢、漏診和誤診的情況時有發(fā)生，造成了臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果的不信任。外周血形態(tài)學(xué)檢驗的重要性被淡化和忽視，現(xiàn)在一部分檢驗人員不能熟練使用顯微鏡檢驗技術(shù)，往往忽視形態(tài)學(xué)檢查，外周血形態(tài)學(xué)理論基礎(chǔ)薄弱，對中毒顆粒、空泡、核異質(zhì)、異淋、幼稚細(xì)胞等異常細(xì)胞不會觀察，有些檢驗人員認(rèn)為人工顯微鏡復(fù)檢僅是對粒系細(xì)胞進行分類和形態(tài)觀察，對紅細(xì)胞中的球形、口形、盔形、棘形、靶形、多色紅細(xì)胞等不會觀察，血小板出現(xiàn)巨大血小板、退行性變血小板、畸形血小板等不善于發(fā)現(xiàn)，不會檢查血液寄生蟲、細(xì)菌等等從而造成漏檢、漏診和誤診的情況也時有發(fā)生。
3、標(biāo)本處理及參數(shù)應(yīng)用情況：現(xiàn)在的血液標(biāo)本都是由臨床護士抽取，但部分臨床護士缺乏標(biāo)本采集及留取對檢驗結(jié)果影響知識的了解，經(jīng)常造成標(biāo)本采集及留取的不合格，進而造成檢驗結(jié)果的不準(zhǔn)確；臨床醫(yī)生對實驗室知識、技能和細(xì)胞形態(tài)學(xué)缺乏相關(guān)了解，由于血液分析儀提供的參數(shù)有十多項，有的甚至多達幾十項，但不少對其他參數(shù)價值并不了解也很少應(yīng)用，造成血液分析儀運用的巨大浪費；由于醫(yī)療體制的關(guān)系,處于基礎(chǔ)科室地位的臨床檢驗對患者的臨床資料和臨床癥狀缺乏了解,缺少臨床知識，加上檢驗人員對標(biāo)本的留取過程不了解，導(dǎo)致出現(xiàn)檢驗結(jié)果和臨床不符的現(xiàn)象。
三、血液分析儀發(fā)展趨勢
近年來由于電子計算機技術(shù)的飛速發(fā)展，在血液分析儀上也不斷采用了最新的電子、光學(xué)、化學(xué)技術(shù)，激光等技術(shù)，由于臨床工作對于血液細(xì)胞分析內(nèi)容的要求增高，提供更加方便、更加適用、更多功能、更加準(zhǔn)確、更加速度和更多參數(shù)的血液分析儀，已經(jīng)是各血液分析儀生產(chǎn)廠商的目標(biāo)。
1、血常規(guī)檢驗多參數(shù)化
近年來許多儀器都在增加新的參數(shù)以滿足臨床在診斷和鑒別診斷方面的需求。最早加入并得到公認(rèn)的參數(shù)是紅細(xì)胞體積分布寬度（RDW）。目前該參數(shù)已經(jīng)成為許多型號血細(xì)胞分析儀的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，在各種貧血的診斷和治療中起著重要作用，而該參數(shù)是很難應(yīng)用人工方法測定的。以后有關(guān)血平均小板體積（MPV）、血小板體驗積分布寬度（PDW）、血小板壓積（PCT）、大血小板比率、血紅蛋白濃度分布寬度、異常淋巴細(xì)胞提示、幼稚細(xì)胞提示等各種參數(shù)和功能也不斷的
添加到一些品牌的儀器上，目前有的儀器甚至可以提供40～50 種測量或計算參
數(shù)。但很多的新參數(shù)目前仍不能應(yīng)用于臨床，僅限于實驗室或供研究使用。
2、發(fā)展趨勢向儀器的組合化、大型化、多參數(shù)、多功能化合成發(fā)展
（1）、使用向多功能合成擴展
血液分析儀已經(jīng)不僅僅局限在進行常規(guī)血細(xì)胞分析，它增加了許多擴展功能。例如將網(wǎng)織紅細(xì)胞的計數(shù)和分析功能加人其中，例如BAYERADVLA120；SYSMEXSE-9000/SE-9500/XE-2100 ； COULTERMAXM/STKS/HMX 型；
ABBOTTCELL-DYN3200/3500R/4000；ABX120 等，一些儀器另外增加了幼稚細(xì)胞分析和有核紅細(xì)胞分析功能，例如SYSMEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100；BAYETRADVLA120；ABBOTTCELL－DYN/3500/4000 等。更有一些儀器把流式細(xì)胞分析儀的某些簡單功能進行了合并，這樣在常規(guī)血液分析儀上就可以得到某些淋巴細(xì)胞亞群的分析結(jié)果，例如在COULTERSTKS 上可以同時測定CD4TCD8，在ADVLAZ120G 型血液細(xì)胞分析儀上又將腦脊液的細(xì)胞分析功能加人進來，使用特殊的試劑和程度，可對腦脊液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞和分類進行測定。
隨著基礎(chǔ)理論的研究和科學(xué)的發(fā)展，學(xué)科之間融匯、檢測方法也打破了學(xué)科的界限，過去單一的生化儀、酶標(biāo)儀、特定蛋白儀、離子檢測儀已組合成一體。實踐證明這種組合經(jīng)濟、實用、便于管理，便于質(zhì)控。已有資料表明血液分析儀也已相應(yīng)學(xué)科檢測儀組合，比如血液分析儀與凝血儀及顯微成像系統(tǒng)等，無疑這種組合將會更大發(fā)揮儀器的檢測效率。
(2)、檢測速度的提高
許多儀器由于增加了自動進樣系統(tǒng)，使得測定速度加快，已經(jīng)不滿足于每小時檢測60 個標(biāo)本的需求，一般可以達到每小時80～100 個樣品，在不包含網(wǎng)織細(xì)胞檢測的情況下，BAYERADVIA120 可以達到每小時150 個標(biāo)本。這些儀器都可以在自動成批進樣的同時，隨時插人急診檢驗的標(biāo)本。
(3)、分析方法的改進和完善
為了達到更加準(zhǔn)確的計數(shù)和分析結(jié)果，血細(xì)胞測定和分析的方法已經(jīng)不局
限于某一種單一的方法，如單一的電阻抗法或激光散射法，而是互相結(jié)合。除了在白細(xì)胞分類上采用多種處理方法外，在紅細(xì)胞和血小板分析上也采用了光學(xué)和電阻法結(jié)合的處理方法，以期得到更正確的結(jié)果。對紅細(xì)胞體積進行三維空間分析（3D）對紅細(xì)胞進行體積大小和色素含量的分析；對血紅蛋白測定不僅使用比色法，同時還使用激光散射法進行單個紅細(xì)胞血紅蛋白量的分析，以盡量減少高WBC、乳糜血、高膽紅素等對血紅蛋白比色的影響等技術(shù)的應(yīng)用。由于方法的改進，這些儀器已經(jīng)不僅僅采用2～3 種試型來完成測定工作，常常是6 種以上的試型聯(lián)合使用，才能夠適應(yīng)這些方法，例如BayerAdvial20 型需要多達11 種試劑，而這些試劑由于技術(shù)含量較高，因此還沒有替代產(chǎn)品。
(4)、應(yīng)用產(chǎn)品的方便性
對于操作者來說儀器最大的優(yōu)越性還應(yīng)該體現(xiàn)在操作的方便性和自由性上。許多廠家都考慮到了這上一點。例如可以使用靜脈血液，也可以使用末梢血液；可以在標(biāo)本量很大的情況下選擇全自動進樣系統(tǒng)，也可使用單獨閉蓋或開蓋取樣系統(tǒng)，要知道閉蓋全自動進樣或單獨進樣對操作者是非常安全的操作方式；或?qū)椖靠勺鬟m當(dāng)?shù)慕M合，以適應(yīng)臨床及患者的需求，例如操作者可以選擇CBC 方式（僅計數(shù)、不分類）、CBD＋DIEF 方式（計數(shù)加分類）、RET 方式（網(wǎng)織紅細(xì)胞分析）、有核紅細(xì)胞分析（NRBC）、幼稚細(xì)胞分析等項目，還可將它們?nèi)我膺x或組合；條碼的應(yīng)用給標(biāo)本的來源、需要檢測的項目和區(qū)分患者，最后根據(jù)條碼提供的信息將結(jié)果返回到臨床或病人檔案中，為檢驗數(shù)據(jù)的電子化提供了極大方便，也減少了編號帶來的差錯。上述的許多功能已經(jīng)在許多新型的高端五分類式血液分析式中得到實現(xiàn)。
(5)、產(chǎn)品的系列化
各有實力的公司不斷開發(fā)系列化產(chǎn)品以滿足不同類型用戶的需要。例如COULTER公司早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC•T 系列儀器，有最簡單的AC•T8型只有8 個參數(shù)到12 參數(shù)，到含有18 參數(shù)三分類的AC•TDIEF，到具有5分類的AC•T5-DIEF，LH 780/LH 785血液分析儀，甚至還有可增加動物血液分析的型號。
(6)、組裝向流水線發(fā)展
在全自動血液分析儀器的基礎(chǔ)上實現(xiàn)全自動流水線化，是血液分析的又一大飛躍，但這需要雄厚的資金支持。SYSMEX 的HST 小型血液分析流水線將電腦分析儀、SP-100 血片涂片機結(jié)合在一起，使血液標(biāo)本從計數(shù)開始自動按程度運行到推片和染色結(jié)束，全部自動進行。近年來ABBOTT、COULTER、SYSMEX 等許多血液分析儀制造廠商都有類似小型血液分析流水線系統(tǒng)推出。
隨著新世紀(jì)的到來，血液分析儀應(yīng)用經(jīng)歷了60年的歷史，使其成為檢驗醫(yī)學(xué)中必不可少的儀器，在疾病的診治過程中發(fā)揮著重要的作用，21世紀(jì)是生命科學(xué)的時代，是信息科學(xué)高度發(fā)展的時代，血液分析作為臨床診斷重要的部分必然有更大的發(fā)展。
（7）、檢測技術(shù)向高科技發(fā)展
迄今世界上"五分類"儀器不斷發(fā)展，測試原理也不斷更新，但仍未跳出阻抗法與光散射檢測的圈子，盡管儀器型號繁多，但"分類"原理大同小異，實驗結(jié)果與涂片檢查仍有一定差距。因此，如何設(shè)計新的方法、新的思路是提高其應(yīng)用特別是白細(xì)胞準(zhǔn)確性水平的關(guān)鍵。
目前所謂的高檔次五分類血細(xì)胞分析儀，實際上是專用型的流式細(xì)胞儀。換言之，也就是專門進行血細(xì)胞分析的流式細(xì)胞儀。如果將其多功能化，利用流式原理和單流及新型的熒光標(biāo)記技術(shù)，使其既可以進行血細(xì)胞（包括紅、白細(xì)胞與血小板），又能進行其他細(xì)胞懸液分析，比如漿膜腔積液、腦脊液、甚至尿液細(xì)胞計數(shù)或細(xì)胞形態(tài)特點（包括腫瘤細(xì)胞），可更實用、更經(jīng)濟。
二、血液分析儀向小型化、床邊位、參數(shù)自選化發(fā)展
20世紀(jì)末，床邊檢查（point of care）和詢證醫(yī)學(xué)（evadence basis medicine）的發(fā)展給我們提出了一個新的問題，在某些病人（比如已經(jīng)確認(rèn)闌尾炎并已手術(shù)，醫(yī)生只需觀察白細(xì)胞計數(shù)）臨床只需看一兩項指標(biāo)就能滿足臨床需要，我們還有必要使用大型儀器得出幾十種細(xì)胞參數(shù)嗎？我們認(rèn)為，在大型儀器發(fā)展同時，發(fā)展適用于擬實搶救，床邊檢查，小型、簡易特別是參數(shù)任選型細(xì)胞分析儀亦十分必要。
三、中國血液分析儀發(fā)展情況
我國早在60 年代就開始進行血液分析儀的研制工作，1965年上海生產(chǎn)了我國的第一代血球計數(shù)儀，到70年代，國產(chǎn)血液分析儀的研制、生產(chǎn)及應(yīng)用均有較快發(fā)展。70 年代北京也有簡單的模仿國外品牌的血球計數(shù)儀生產(chǎn)，如上海XF503 型、丹東遼寧無線電七廠生產(chǎn)的pc-703型、北京仿COULTERZF 型、南京XF-1 型、濟南DXJ-l 型等一些廠家早期生產(chǎn)的血球計數(shù)儀。這些僅儀器能計數(shù)紅細(xì)胞和白細(xì)胞。隨著改革開放，國內(nèi)一些廠家與國外合作生產(chǎn)了第二代的血液細(xì)胞分析儀，其中最著名的也是應(yīng)用最為廣泛的當(dāng)屬ERMAPC-603 和PC-604 型，該儀器操作簡便，稀釋劑開放。儀器的主要參數(shù)有紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白三個參數(shù)，而PC-604型在主機的上方增加了特別的計算器，因此可以得到MCV、MCH、MCHC、HCT，并能夠打印結(jié)果，此外還有專用于血小板計數(shù)的PC-601 型血小板計數(shù)儀。
從此以后，由于國外各種帶白細(xì)胞兩分群和三分群，帶自動稀釋的血球計數(shù)儀大量進人中國市場，大大沖擊了國產(chǎn)血球計數(shù)儀的地位，同時也由于技術(shù)和資金的缺乏，國內(nèi)生產(chǎn)的血球計數(shù)儀沒有得到進一步的發(fā)展。開發(fā)、研制、設(shè)計和生產(chǎn)血液分析儀的能力逐漸下降，人員流失，處于停滯狀態(tài)。近幾年來，國內(nèi)的某些高新技術(shù)行業(yè)投資進行第三代，也就是具有18 項參數(shù)白細(xì)胞三分群功能的血細(xì)胞計數(shù)儀。目前中國約有30多家生產(chǎn)血液分析儀廠家。
目前血液分析儀越來越普遍的應(yīng)用于各級醫(yī)院的常規(guī)工作中，但是并不是說所有的結(jié)果都是準(zhǔn)確無誤的。目前在血細(xì)胞形態(tài)學(xué)方面，無論是三分群、五分類還是更多的分類，甚至是具有專門幼稚細(xì)胞分析通道的儀器，仍然不能根本解決血液細(xì)胞形態(tài)學(xué)的問題，仍然不能完全以儀器分類結(jié)果徹底取代人工分類。此外儀器一些固有的產(chǎn)生誤差的因素還沒有徹底解決，某些影響儀器、計數(shù)準(zhǔn)確性的個別因素還存在，或某些儀器具有設(shè)計上的缺陷和應(yīng)用上的局限性，因此無論是細(xì)胞計數(shù)還是多種參數(shù)的分析結(jié)果仍然會有問題發(fā)生。不要總是相信儀器，要認(rèn)真對待每個實驗樣品和結(jié)果，分析判斷這個結(jié)果，檢驗工作者要對儀器的性能、質(zhì)量控制、局限性、常出現(xiàn)的故障，特別對三分群的直方圖和五分類的散點圖有深刻的了解，善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。這一切都有待于通過人們熟練掌握儀器的性能和不斷提高自己的知識水平，通過扎實的顯微鏡下對血細(xì)胞形態(tài)學(xué)認(rèn)識和臨床檢驗學(xué)的基本功來解決問題。
第八節(jié) 血液分析儀主要生產(chǎn)企業(yè)
一、外國廠家
1、希森美康醫(yī)用電子有限公司
作為全球著名的體外診斷產(chǎn)品制造商，日本SYSMEX 株式會社集近四十年專業(yè)發(fā)展之經(jīng)驗，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計和卓越的品質(zhì)而成為行業(yè)先導(dǎo)，在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先的地位。面向新世紀(jì)，SYSMEX戰(zhàn)略性地重點投入實驗室數(shù)據(jù)管理技術(shù)的開發(fā)和研制，并將業(yè)務(wù)范圍擴大至生化、免疫以及床邊診斷等領(lǐng)域，以鞏固和推進其全球十大診斷產(chǎn)品公司的地位。
2000 年希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司建立，標(biāo)志著SYSMEX 在中國市場營銷服務(wù)體系的建全和完善。SYSMEX公司的三分類代表機型：KX-21、 K-1000、 K-4500，五分類血細(xì)胞分析儀代表機型：MEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100。
2、美國貝克曼庫爾特有限公司
美國貝克曼庫爾特有限公司開發(fā)和銷售儀器，生化，軟件以及能夠簡化和自動化實驗室處理的產(chǎn)品。我們的產(chǎn)品能夠支持在與疾病戰(zhàn)斗的各個階段的生物醫(yī)學(xué)分析－從前沿醫(yī)學(xué)研究到患者血液檢測。
貝克曼庫爾特提供了一個廣泛的分離，檢測和分析生命組成部分的儀器業(yè)務(wù)。在醫(yī)院臨床實驗室中，公司可以提供實際意義上的各種常規(guī)血液檢測以及75%的其它檢測。公司的70%以上的產(chǎn)品都保持在市場高端位置上：血液學(xué)，常規(guī)生化系統(tǒng)，離心，毛細(xì)管電泳，蛋白質(zhì)分析，生物機器人以及快速檢測。
貝克曼重組于1988年，在從SmithKline Beckman 公司抽資脫離以后，在1998 年，公司名稱更改為美國貝克曼庫爾特有限公司，反映出1997年與庫爾特公司的并購關(guān)系。貝克曼三分類和五分類血細(xì)胞分析儀代表機型：有早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC•T 系列，到具有5分類的AC•T5-DIEF，LH 780/LH 785血液分析儀。
3、 Abbott美國雅培:
1888年，雅培藥廠由創(chuàng)辦人華萊士·雅培（Wallace C. Abbott）博士在美國芝加哥成立，經(jīng)過100多年的發(fā)展，雅培成為一家在全球約有7.3萬名員工，業(yè)務(wù)遍及150多個國家和地區(qū)。1988年以來，雅培在中國持續(xù)經(jīng)營，現(xiàn)在已經(jīng)深深扎根于中國。雅培診斷專注于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、治療檢測全過程，為實驗室提供前處理、自動化、生化、免疫、血液和信息化產(chǎn)品等完整解決方案。
五分類血液分析儀的代表產(chǎn)品有：CELL-DYN RUBY，CELL-DYN SAPPHIRE，CELL-DYN 3700，CELL-DYN 3500
4、日本光電公司
日本光電工業(yè)株式會社（Nihon Kohden）成立于1951 年，是世界最著名的醫(yī)用電子儀器生產(chǎn)公司之一。其宗旨是"以電子技術(shù)與疾病進行斗爭"。主要產(chǎn)品有：監(jiān)護儀、腦電圖機、心電圖機、除顫器及MEK 系列血球計數(shù)儀共5 大類。該公司生產(chǎn)MEK 系列血球計數(shù)儀的歷史，自1972 年開始，同時引進到我國。經(jīng)過多年的不懈努力，目前該公司生產(chǎn)的MEK 血球計數(shù)儀已包括有從半自動7 項參數(shù)到全自動22 項參數(shù)，WBC-激光五分類，自動進樣在內(nèi)各種不同型號系列化產(chǎn)品，可滿足國內(nèi)用戶的不同需要。日本光電五分類血細(xì)胞分析儀代表型號為MEK-7222K和MEK-8222K。
5、HORIBA ABX公司
法國HORIBA ABX 公司成立于1983年法國巴黎，現(xiàn)總部設(shè)在法國南部的港口城市蒙比利埃（Montpellier），占有全球近25%的市場份額，是全球三大血液分析儀制造商之一。作為血液分析專家，經(jīng)過25年的發(fā)展，取得了100多項國際專利，研發(fā)和生產(chǎn)了幾十種不同型號的血液分析儀。
在1998年推出PENTRA120R五分類（帶網(wǎng)織紅細(xì)胞）血液分析儀，是全球第一臺實現(xiàn)了在血液分析中的專用流式通道中30秒鐘即可全自動測定完成網(wǎng)織紅細(xì)胞10項參數(shù)的儀器，同年推出ABX Micros 60 OT;Micros 60 OS (帶聰明卡)； Advia 60（OEM）4種型號。之后又陸續(xù)的推出MICROS CRP全自動血細(xì)胞+CRP分析儀、PENTRA60 C+全自動五分類血液分析儀、PENTRA120 SPS血液工作站、PENTRA 80 全自動（帶自動進樣）26項五分類血液分析儀、Micros CRP200儀器（測定C反應(yīng)蛋白的線性范圍可達200mg/L）、Pentra DX120 sps Evolution 血液分析工作站系統(tǒng)、Pentra XL 80 和Pentra DF 新一代血液分析儀在中國面世。
HORIBA ABX在中國建立了完善的銷售渠道和服務(wù)體系，3000多家客戶；產(chǎn)品線從三分類，五分類，幼稚白細(xì)胞，網(wǎng)織紅細(xì)胞，有核紅細(xì)胞，全血的自動推片和染片，動物血液分析，體液分析等，完全可以滿足各類實驗室對于血液常規(guī)的測定需求。
6、西門子醫(yī)學(xué)診斷公司
西門子醫(yī)學(xué)診斷是目前全球規(guī)模最大的臨床診斷公司之一，其產(chǎn)品涵蓋了自動化、臨床生化、血液學(xué)檢測、監(jiān)測和信息化等系統(tǒng), 憑借技術(shù)先進性和實用性的完美結(jié)合成為各細(xì)分市場的領(lǐng)先。
帶有全自動制片儀的 ADVIA® 2120i 血液分析儀，通過大幅削減手工操作步驟，簡化工作流程，提高處理能力。提供理想的檢測結(jié)果，操作簡單、靈活。
（1）、采用先進的紅細(xì)胞和網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測技術(shù)，有效鑒別小細(xì)胞性貧血
（2）、無需軌道聯(lián)接、昂貴的熒光染色或重復(fù)檢測驗證，實現(xiàn)血液檢測流程的自動化
（3）、采用髓過氧化物酶染色法，可獲得理想檢測結(jié)果
（4）、優(yōu)化血小板輸血效率。
（5）、通過減少管閥和使用 Unifluidics™ 技術(shù)自動清潔，可簡化日常維護
通過將先進的自動化技術(shù)與ADVIA®2120i 相結(jié)合，提供了一個獨特的高通量血液分析解決方案，能夠在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，使您的實驗室提高處理能力。
ADVIA® 2120i 血液分析儀，是唯一能夠同時進行人類和動物樣本的全自動多物種血液學(xué)檢測系統(tǒng)。采用先進的血細(xì)胞分析技術(shù)，具有強大的處理能力，檢測速度高達120 個樣本/小時。
二、中國血液分析儀主要生產(chǎn)企業(yè)
1、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
邁瑞公司是中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，同時也是全球醫(yī)用診斷設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一。自1991年成立以來，邁瑞公司始終致力于面向臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，邁瑞公司在全球范圍內(nèi)的銷售已擴展至140 多個國家和地區(qū)。
邁瑞公司總部位于中國深圳，同時在深圳、北京、美國西雅圖設(shè)立有研發(fā)中心，在中國30 個主要城市以及美國、加拿大、英國、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西等國家設(shè)立了子公司，在世界各地建立了強大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截止2007 年底，全球員工超過3700 名。2006 年9 月邁瑞公司作為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國紐交所成功上市；同年10 月，獲科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立"國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心"。
2、南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司
公司創(chuàng)建于1993年3月8日。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，公司已成為集科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。是中國最大的體外診斷儀器和試劑研發(fā)生產(chǎn)基地之一。
公司位于南昌昌東工業(yè)區(qū)，占地面積130畝，建筑設(shè)計面積約2.28萬平方米�，F(xiàn)在員工200余人，技術(shù)人員占40%。業(yè)務(wù)范圍遍及全國并且出口至德國、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等幾十個國家。
公司自主研發(fā)生產(chǎn)的HL系列血液分析儀和試劑，擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán), 榮獲國家發(fā)明專利多項及江西省、南昌市科技進步獎, 同時公司不斷創(chuàng)新，首創(chuàng)智能化臨床實驗室整體解決方案的新型商業(yè)模式，真正實現(xiàn)了臨床實驗室從設(shè)計到工程、實驗臺、儀器設(shè)備、LIS系統(tǒng)、培訓(xùn)、試劑耗材、維護、認(rèn)證的一站式解決方案。
我們將精心打造"百特----中國第一血球品牌"為使命，為振興祖國的檢驗醫(yī)學(xué)事業(yè)作出百特人應(yīng)有的貢獻！
3、桂林優(yōu)利特電子集團有限公司
優(yōu)利特集團是中國一流的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品制造商、供應(yīng)商和服務(wù)商，國家高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展，如今已擁有血細(xì)胞分析系統(tǒng)、尿液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、即時檢驗（POCT）診斷產(chǎn)品等。優(yōu)利特全線產(chǎn)品行銷全球170多個國家和地區(qū)，讓更多人受益于優(yōu)利特的產(chǎn)品和服務(wù)。
優(yōu)利特集團作為全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會單位會員，參與了血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、血凝分析儀、生化分析儀等多個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)討論，是YY/T 0653-2008《血液分析儀》等多個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位，是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事單位，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷（IVD）分會理事單位。
4、江西特康科技有限公司
江西特康科技有限公司成立于1992年,是專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備及體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
特康科技全心致力于我國醫(yī)療設(shè)備及體外診斷試劑的國產(chǎn)化，堅持自主創(chuàng)新，公司成功研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的血液分析儀及配套用試劑，并迅速使其產(chǎn)業(yè)化、2007年榮獲國家科技進步二等獎1項；榮獲江西省級科技進步一等獎2項；參與起草制定了血液分析儀試劑的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；公司經(jīng)國家批準(zhǔn)設(shè)有工程技術(shù)研究中心和國家博士后工作站。
5、長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司成立于1992年，主營尿液分析、尿有形成分分析、血細(xì)胞分析等系列產(chǎn)品及相關(guān)配套的試紙試劑。其前身為長春迪瑞實業(yè)有限公司，2010年，變更為股份有限公司。迪瑞公司始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
2014年9月10日，迪瑞公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼：300396。
6、深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)，帝邁自成立以來高度重視人才的培養(yǎng)，目前已擁有一支由醫(yī)學(xué)、機械、電子、計算機、流體力學(xué)、光學(xué)等多學(xué)科高素質(zhì)人才組成的研發(fā)隊伍。其中，本科生以上學(xué)歷達100%，研究生超30%。與此同時，公司聘請了多位國內(nèi)外醫(yī)學(xué)和產(chǎn)品專家顧問，為公司提供強有力的技術(shù)支持。
7、深圳市錦瑞電子有限公司
深圳市錦瑞電子有限公司創(chuàng)立于2004年8月，主要從事臨床醫(yī)療檢驗設(shè)備和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高科技企業(yè)。目前，全自動血細(xì)胞分析以及配套，共計數(shù)十個品種的系列化產(chǎn)品。2011年03月 KT6280型血細(xì)胞分析儀被中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會評選為2010年醫(yī)療器械評估選型入選產(chǎn)品。
8、深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
雷杜是臨床檢驗設(shè)備及配套試劑的專業(yè)提供商，是國家級高新技術(shù)企業(yè)及深圳市軟件企業(yè)。
雷杜一直致力于醫(yī)療檢驗設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售和售后服務(wù)，所有產(chǎn)品均擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。在血細(xì)胞分析等技術(shù)領(lǐng)域處于先進水平，獲得數(shù)項國家、省及市級重點新產(chǎn)品資質(zhì)。
第九節(jié) 血液分析儀發(fā)展預(yù)測及政府對醫(yī)檢領(lǐng)域的期望
現(xiàn)在血液分析儀已成為醫(yī)療機構(gòu)最常規(guī)、最基本、最重要的檢測分析儀器之一，每個醫(yī)療機構(gòu)，少則1臺，多則3－10臺。不僅是檢驗醫(yī)學(xué)的必備，也是臨床醫(yī)生獲得血液數(shù)據(jù)的重要手段。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷向前發(fā)展，醫(yī)療事業(yè)的蒸蒸日上，醫(yī)療機構(gòu)對血液分析儀的要求也在不斷的升級，尤其是一些個性化的需求，更是我們研發(fā)新的不同功能，不同方法，不同表達形式的血液分析儀，來滿足不同用戶的動力。在一個醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，血液分析儀未來的發(fā)展將會怎么樣呢？百特公司為了成為中國第一血球品牌，摸爬滾打二十多年，談?wù)勎覀兊囊恍┧枷牍┐蠹曳窒怼?/p>
我們認(rèn)為血液分析儀在未來有以下幾方面的發(fā)展。
一、在檢測方法上會有較大的突破
血液分析儀從最早的阻抗法發(fā)展到激光法、染色法，激光散射法。另有一種新型的后散射法，科學(xué)家們在研究中，很快就有可能上市。
二、在分類上更細(xì)更多
現(xiàn)在使用的血液分析儀，大多數(shù)是三分類，不分類和二分類基本退出了臨檢室。五分類在二級以上醫(yī)院基本普及，現(xiàn)在已悄悄的進入社區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，市場潛力很大，最近，美國一些科學(xué)家正在研究開發(fā)九分類，而且運用血細(xì)胞形狀分析的原理，一旦上市將對這一領(lǐng)域有巨大的沖擊。
三、在功能上改進也會有突破
我們知道血液分析儀每個樣本將會排出廢液，試劑受溫度的影響較大，停電后檢驗數(shù)據(jù)就會丟失。怎么解決這個問題。百特公司正在研發(fā)一款帶有自動處理廢液裝置，試劑保溫裝置以及市電斷電后的不間斷電源裝置。很快就會面市。
四、未來的血液分析儀在測試成本上也會大大降低成本
現(xiàn)在大多數(shù)廠家的五分血液分析儀都是使用4－7種試劑，近期就有一些五分類儀器只有三種試劑。比如國外奧菲公司Methy22plus。國內(nèi)百特生產(chǎn)的HL-6500五分類血液分析儀器。另桂林優(yōu)利特公司生產(chǎn)的URIT系列五分類血細(xì)胞分析儀，采用國際先進的MAPSS技術(shù)，純物理方法對白細(xì)胞進行五分類，無需染色劑，且僅需一種溶血劑，極大地降低了測試成本。
五、隨著計算機技術(shù)、攝像技術(shù)，大數(shù)據(jù)、云計算的快速發(fā)展，很可能血液分析儀仍要回到顯微鏡原理時代科學(xué)家們正在應(yīng)用顯微和攝像原理，推出血細(xì)胞形態(tài)的分類計數(shù)，將會大大降低儀器的使用成本，給用戶帶來福音。
六、血液分析儀產(chǎn)業(yè)政策趨向
2011年12月31日，國家科技部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"規(guī)劃》。"十二五"期間，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發(fā)一批適宜基層的先進實用產(chǎn)品和主要依賴進口的中高端產(chǎn)品，積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。該規(guī)劃指出，在診斷領(lǐng)域，針對疾病診斷無創(chuàng)、早期、精確、低負(fù)荷、定量化等要求的發(fā)展趨勢，重點支持高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細(xì)胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑；提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機構(gòu)的基本裝備需求；加快適宜基層的慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護理等新產(chǎn)品的開發(fā)，以及數(shù)字化醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)發(fā)展。
2009-2011年中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會根據(jù)衛(wèi)生部"衛(wèi)規(guī)財基便函[2007]121號"和"衛(wèi)辦規(guī)財函[2009]373號"文件要求，開展第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品評估選型工作。參加評估選型有X線機、急救、監(jiān)護、臨檢、超聲等14個類別的產(chǎn)品。臨檢類首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄包括：桂林優(yōu)利特、南昌百特、深圳邁瑞、深圳雷杜等公司產(chǎn)品。
為做好2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項項目的申報工作，由國家發(fā)展改革委、財政部、工信部、衛(wèi)生部辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于組織實施2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項的通知》（發(fā)改辦高技〔2013〕504號),桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司在廣西區(qū)政府扶持推薦中脫穎而出，憑借醫(yī)療器械自主研發(fā)創(chuàng)新能力和國內(nèi)領(lǐng)先的血液分析技術(shù)榮獲此項目審批，專項實施五分類血液細(xì)胞分析儀的研制與產(chǎn)業(yè)化。
2015年5月，按照"十三五"要求，國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會開展的第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作順利完成。第一批遴選選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機和臨檢等3類適宜設(shè)備。
據(jù)了解，我國的十三五規(guī)劃，已把"健康中國"列入國家戰(zhàn)略。也就是說血液分析儀不僅要為患者服務(wù)，更要為每個健康人檢測數(shù)據(jù)，為人類每個人服務(wù)。市場將有巨大潛力，這樣以來政府的期望已經(jīng)非常明顯。希望檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域快速發(fā)展，快速普及，要求廠家研發(fā)和生產(chǎn)出更好、更方便的血液分析儀為醫(yī)療服務(wù)，將會慢慢普及到村衛(wèi)生室，體檢中心。市場的需求量將會從現(xiàn)在每年4－5萬臺，發(fā)展到10－15萬臺。如果中國的血液分析儀廠家在質(zhì)量上能不斷超越，血液分析儀的市場更大的驚人，我們期待這一天。（作者:全國體外診斷網(wǎng)、南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司董事長、高級經(jīng)濟師、:練新廷、高級工程師:彭祝憲、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司執(zhí)行總裁:鄭澤輝）
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