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2016年6月1日美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一個(gè)的基因檢測技術(shù)，該技術(shù)能夠從非小細(xì)胞癌患者（NSCLC）的血液中直接檢測表皮生長因子受體（EGFR）基因突變。

EGFR在NSCLC患者中的突變率在10-20%，NSCLC在形成和發(fā)展過程中有極少量的腫瘤DNA進(jìn)入血液循環(huán)（ctDNA），在血液樣本中檢測極微量的ctDNA可稱為液體活檢。血液檢測具有方便、安全的特點(diǎn)，液體活檢技術(shù)可以簡化傳統(tǒng)的病理檢查手段（穿刺、切除等），在檢測特定基因的同時(shí)大大減少患者受到的侵入性傷害。

該診斷系統(tǒng)叫做cobas EGFR Mutation Test v2，主要用于EGFRTKI藥物治療前的篩選。。cobasEGFR Mutation Test v2可檢測EGFR外顯子19del、外顯子21L858R突變以及耐藥T790M突變。當(dāng)血液樣本中未檢測出EGFR突變時(shí)，必須要進(jìn)行腫瘤組織活檢確認(rèn)檢查結(jié)果。

液體活檢的正式商用化對個(gè)體化精準(zhǔn)治療具有重要意義，將為腫瘤臨床實(shí)踐提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。