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近日，據(jù)報(bào)道，由于Theranos公司的驗(yàn)血儀器"愛迪生"（Edison）出現(xiàn)檢測(cè)偏差，公司將召回并修正過去兩年的檢測(cè)報(bào)告。這對(duì)于一個(gè)以血檢準(zhǔn)確性和可及性為生命的檢驗(yàn)檢測(cè)公司來說無疑是自砸招牌的行為。Edison儀器凝結(jié)了Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項(xiàng)專利，被視為Theranos公司估值90億美元（曾經(jīng)）血檢商業(yè)模式的核心。

自從2015年下半年一篇Theranos公司存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷和夸大宣傳的調(diào)查報(bào)道后，關(guān)于Theranos的負(fù)面報(bào)道可謂是接踵而來。Theranos告訴CMS（醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心），該公司向上萬名的醫(yī)生和病人發(fā)布了修正后的驗(yàn)血報(bào)告，對(duì)其中一些數(shù)據(jù)進(jìn)行了修正，宣布廢除另外一些檢測(cè)結(jié)果。亞利桑那州鳳凰城的一些醫(yī)生已經(jīng)證實(shí)收到了Theranos的通知。其中很多宣布無效的檢測(cè)結(jié)果是關(guān)于血清鈣、雌激素、睪丸酮激素水平的檢測(cè)。鳳凰城的一位醫(yī)生證實(shí)，自己曾經(jīng)根據(jù)Theranos的一個(gè)不正常結(jié)果報(bào)告將一位病人送入了急診室，不過這次修正后的報(bào)告顯示，當(dāng)時(shí)這位病人的檢測(cè)結(jié)果其實(shí)是正常的。這意味著可能還有一些病人或醫(yī)生因?yàn)門heranos錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果作出了錯(cuò)誤的醫(yī)療決定。

根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)之前對(duì)Theranos位于加州諾瓦克實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查，該實(shí)驗(yàn)室在過去一年了進(jìn)行了大約89萬例的檢測(cè)，而"愛迪生"上跑出的一些結(jié)果甚至常常不能滿足公司自己內(nèi)部的準(zhǔn)確性要求。Theranos可以向用戶提供超過200個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)服務(wù)，"愛迪生"承擔(dān)了其中12種項(xiàng)目的檢測(cè)任務(wù)，不過自從去年六月曝出準(zhǔn)確性問題后，"愛迪生"已經(jīng)被停用了。

但停用自己的機(jī)器可能已經(jīng)無法亡羊補(bǔ)牢了。據(jù)悉，相當(dāng)多的錯(cuò)誤檢測(cè)報(bào)告其實(shí)是在傳統(tǒng)的檢測(cè)儀器上做出來的。比如Theranos在亞利桑那州實(shí)驗(yàn)室，由于Theranos自己的錯(cuò)誤設(shè)定，在血凝功能檢測(cè)方面就出現(xiàn)了錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果。

專業(yè)人士認(rèn)為，單一項(xiàng)目的檢測(cè)召回不是沒有先例，但是對(duì)檢測(cè)報(bào)告的整體召回"是從沒有先例的"。

今年三月，作為對(duì)全美第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管單位，CMS在對(duì)Theranos做出調(diào)查后，曾表示可能會(huì)做出吊銷實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照、處以罰款、行業(yè)禁入等多項(xiàng)處罰措施。作為回應(yīng)，Theranos表示將根據(jù)規(guī)定做出整改新意見、更換加州實(shí)驗(yàn)室總監(jiān)、暫停提供檢測(cè)服務(wù)等多項(xiàng)措施。不久前，Theranos宣布了公司總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Sunny Balwani辭職并退休，以及三個(gè)新董事會(huì)成員的加入。