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為大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)國(guó)家和上海市科技發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)上海醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技進(jìn)步，提升創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布本指南。
一、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域征集范圍
專題一、重要疾病的多中心臨床研究
研究目標(biāo)：建立可推廣應(yīng)用的疾病診治專家共識(shí)或規(guī)范化方案。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)耳鼻喉科疾病、宮頸腫瘤疾病、麻醉、各類疾病的內(nèi)鏡診治，開(kāi)展診療新技術(shù)或現(xiàn)有診療技術(shù)優(yōu)化的多中心研究。
考核指標(biāo)：形成疾病診療方案的專家共識(shí)或規(guī)范化診療方案。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)200萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市2-4家醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)。
專題二：常見(jiàn)多發(fā)疾病診治技術(shù)的建立及優(yōu)化
研究目標(biāo)：建立常見(jiàn)多發(fā)疾病臨床診治技術(shù)及優(yōu)化，有效提升臨床診治水平。
研究?jī)?nèi)容：（1）兒童反復(fù)呼吸道感染的防治方案研究；（2）老年人群圍術(shù)期綜合護(hù)理方案研究；（3）難治性膽管疾病的診治關(guān)鍵技術(shù)研究；（4）臨床診療信息的統(tǒng)計(jì)、分析和提煉研究。
考核指標(biāo)：臨床診治技術(shù)的建立及優(yōu)化。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)研究?jī)?nèi)容不超過(guò)50萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市醫(yī)院申報(bào)。
專題三、常見(jiàn)疾病診治適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用
研究目標(biāo)：將本市三甲醫(yī)院成熟的常見(jiàn)疾病診治技術(shù)轉(zhuǎn)化為適應(yīng)二級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心需求的適宜技術(shù)，并進(jìn)行推廣應(yīng)用，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診治水平，推進(jìn)分級(jí)診療制度的實(shí)施。
研究?jī)?nèi)容：依托醫(yī)聯(lián)體組成單位，針對(duì)兒童常見(jiàn)病、老年人群常見(jiàn)病，根據(jù)"凝練技術(shù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、規(guī)范可控臨床操作和安全經(jīng)濟(jì)適于推廣"的原則，篩選確定三甲醫(yī)院成熟的西醫(yī)或中醫(yī)診治技術(shù)，開(kāi)展安全性、適用性、有效性評(píng)價(jià)研究，轉(zhuǎn)化為面向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的適宜技術(shù)，并進(jìn)行推廣應(yīng)用。重點(diǎn)支持老年骨質(zhì)疏松及其并發(fā)癥、糖尿病及其并發(fā)癥以及兒童哮喘疾病、腦血管疾病防治適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用。
考核指標(biāo)：適宜技術(shù)從三甲醫(yī)院向二級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的轉(zhuǎn)移應(yīng)用以及推廣應(yīng)用示范基地的建立。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)研究?jī)?nèi)容不超過(guò)50萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)三甲醫(yī)院牽頭聯(lián)合二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心申報(bào)，鼓勵(lì)中西醫(yī)結(jié)合。
專題四、重要疾病的中醫(yī)多中心臨床研究
研究目標(biāo)：建立可推廣應(yīng)用的疾病診治專家共識(shí)或規(guī)范化方案。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)腫瘤術(shù)后中醫(yī)康復(fù)、中風(fēng)后遺癥針灸治療、脊椎疾病中醫(yī)治療開(kāi)展診療新技術(shù)或現(xiàn)有診療技術(shù)優(yōu)化的多中心研究。
考核指標(biāo)：形成中醫(yī)藥辯證理論指導(dǎo)下的疾病診療方案的專家共識(shí)或規(guī)范化診療方案。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)200萬(wàn)元。
申報(bào)要求：本市2-4家醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)。
專題五、中醫(yī)優(yōu)勢(shì)學(xué)科研究
研究目標(biāo)：圍繞常見(jiàn)病、多發(fā)病，開(kāi)展中醫(yī)診治方案規(guī)范化研究。
研究?jī)?nèi)容：（1）肛腸科：混合痔、炎性腸病等；（2）婦科：子宮內(nèi)膜異位癥、不孕癥等；（3）心內(nèi)科：冠心病、心力衰竭等。
考核指標(biāo)：臨床治療技術(shù)的建立和規(guī)范。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)研究?jī)?nèi)容不超過(guò)30萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市醫(yī)院申報(bào)。
二、生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目征集范圍
專題一、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域
方向1、創(chuàng)新藥物臨床前研究
研究目標(biāo)：基于全新結(jié)構(gòu)或作用機(jī)制的新藥候選化合物，開(kāi)展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。優(yōu)先支持前期已完成國(guó)家重大新藥創(chuàng)制和市科委項(xiàng)目任務(wù)的同一候選藥物的后續(xù)研究。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)前期研究發(fā)現(xiàn)確有進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)價(jià)值的新藥候選化合物，開(kāi)展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。
考核指標(biāo)：完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：2019年6月30日前。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。
方向2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標(biāo)：完成新藥臨床試驗(yàn)，進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)或申報(bào)新藥證書。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)已獲得的新藥臨床批文要求，開(kāi)展各期臨床試驗(yàn)。
考核指標(biāo): 完成當(dāng)期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，或獲得新藥證書申報(bào)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：2019年6月30日前。
經(jīng)費(fèi)額度：I期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元、Ⅱ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元、Ⅲ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)250萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位，其中，新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究由本市企業(yè)申報(bào),并且在本市進(jìn)行新藥的產(chǎn)業(yè)化。
專題二、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標(biāo)：完成中藥新藥臨床前研究。優(yōu)先支持前期已完成國(guó)家重大新藥創(chuàng)制和市科委項(xiàng)目任務(wù)的同一候選藥物的后續(xù)研究。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)臨床療效明確的中藥院內(nèi)制劑或有一定研究基礎(chǔ)的多成分多靶點(diǎn)組分中藥，開(kāi)展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。
考核指標(biāo)：完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位
經(jīng)費(fèi)額度：每項(xiàng)不超過(guò)50萬(wàn)元。
方向2、中藥新藥臨床研究
研究目標(biāo)：完成新藥臨床試驗(yàn)，進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)或申報(bào)新藥證書
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)已獲得的中藥新藥臨床批文要求，開(kāi)展各期臨床試驗(yàn)。
考核指標(biāo)：完成當(dāng)期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，或獲得新藥證書申報(bào)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：I期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元、Ⅱ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元、Ⅲ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)250萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位，其中，Ⅲ臨床試驗(yàn)由本市企業(yè)申報(bào)，并且在本市進(jìn)行新藥的產(chǎn)業(yè)化。
專題三、醫(yī)療器械領(lǐng)域
支持II類以上（含II類）醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)
方向1、醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣品/樣機(jī)研制
研究目標(biāo)：驗(yàn)證醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)所涉及的前沿、關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，獲得相關(guān)的核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
研究?jī)?nèi)容：開(kāi)展前沿關(guān)鍵技術(shù)和技術(shù)原理的驗(yàn)證研究及關(guān)鍵部件研發(fā)，并形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣品/樣機(jī)。
考核指標(biāo)：獲得實(shí)驗(yàn)室樣品/樣機(jī)。
執(zhí)行期限：在2019年6月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。
方向2、醫(yī)療器械工程化樣品/樣機(jī)研制
研究目標(biāo)：研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械工程化樣品/機(jī)，并通過(guò)國(guó)家法定的醫(yī)療器械性能檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，進(jìn)入臨床研究。
研究?jī)?nèi)容：研制中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的工程化樣品/樣機(jī)，并開(kāi)展功能驗(yàn)證與優(yōu)化，產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂等方面研究。
考核指標(biāo)：獲得工程化樣品/樣機(jī)，并通過(guò)國(guó)家法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企業(yè)。
方向3：醫(yī)療器械的臨床驗(yàn)證研究
研究目標(biāo)：完成臨床驗(yàn)證研究。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)已經(jīng)完成工程化樣機(jī)研制，并已通過(guò)國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械性能檢測(cè)，進(jìn)入臨床研究階段的醫(yī)療器械開(kāi)展臨床研究，完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。
考核指標(biāo)：獲得臨床驗(yàn)證報(bào)告，向國(guó)家食藥監(jiān)管局遞交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，并獲得受理號(hào)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)200萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企業(yè),并且在本市進(jìn)行產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
三、申報(bào)要求
1、項(xiàng)目申報(bào)單位具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
2、已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行申報(bào)。
3、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
4、申請(qǐng)人在填報(bào)項(xiàng)目建議書時(shí)，必須在"二、研究?jī)?nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵"欄目中首先說(shuō)明項(xiàng)目研究是否涉及人類遺傳資源的國(guó)內(nèi)國(guó)際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說(shuō)明是否已經(jīng)獲得中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。
四、申報(bào)者權(quán)利
申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請(qǐng)的，須在提交項(xiàng)目可行性方案等書面材料的同時(shí)，由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單，并說(shuō)明理由。每個(gè)項(xiàng)目申請(qǐng)回避專家人數(shù)不超過(guò)3人。對(duì)于理由不充分或逾期提出申請(qǐng)的，不予采納。
五、申報(bào)方式
1、本指南公開(kāi)發(fā)布。申請(qǐng)人通過(guò)"上�？萍�"網(wǎng)站（www.stcsm.gov.cn）進(jìn)入"在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案"，網(wǎng)上填報(bào)項(xiàng)目可行性方案，并在線打印書面材料（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理）。
2、項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時(shí)間為2016年2月22日9:00，截止時(shí)間為2016年3月10日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時(shí)間為2016年3月7日至3月11日，每個(gè)工作日9：00～16：30。逾期送達(dá)的，不予受理。
所有書面材料采用A4紙雙面打印，一式一份，須簽字蓋章齊全。使用普通紙質(zhì)材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
市科委辦事大廳地址：徐匯區(qū)欽州路100號(hào)1號(hào)樓。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達(dá)的書面材料。
3、網(wǎng)上填報(bào)備注：
（1）登陸"上�？萍�"網(wǎng)（http://www.stcsm.gov.cn/）；
（2）首頁(yè)—分類服務(wù)—科研計(jì)劃項(xiàng)目—點(diǎn)擊"B01可行性方案填報(bào)"圖標(biāo)進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：
-【初次填寫】轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁(yè)面，點(diǎn)擊"專題名稱"中相應(yīng)的指南專題后開(kāi)始申報(bào)項(xiàng)目（需要設(shè)置項(xiàng)目名稱、承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)、責(zé)任人、密碼等信息）；
-【繼續(xù)填寫】輸入已申報(bào)的項(xiàng)目名稱、承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)名稱、責(zé)任人、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。
（3）有關(guān)操作可參閱在線幫助。
六、其它說(shuō)明
本指南經(jīng)評(píng)審立項(xiàng)的項(xiàng)目承擔(dān)單位，須在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)一并提交《科技報(bào)告》和《科技報(bào)告收錄證書》。
七、咨詢與投訴
申報(bào)咨詢與投訴電話：8008205114。
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