
為提升藥品醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量水平,確保公眾用藥安全,2015年12月16日,青海省人民政府印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實施意見》。
《實施意見》明確了提高審評審批質(zhì)量、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等4項主要目標;明確了改革的8項具體任務,包括強化藥品研發(fā)過程日常監(jiān)管、嚴把藥品注冊與再注冊關、抑制低水平重復建設與生產(chǎn)、推進仿制藥質(zhì)量一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥研究與注冊、做好醫(yī)療器械注冊審批、調(diào)整藥品醫(yī)療器械注冊收費標準、加強藥械審評檢查機構與隊伍建設等;明確了各相關單位的責任分工;提出了加強組織領導、強化指導督促和加大政策宣傳引導等保障措施。
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