
近日,美國食品藥品監(jiān)督局FDA正式開放了其在8月5日提出的"精準(zhǔn)FDA"(PrecisionFDA)平臺。該平臺是一個基因組信息學(xué)社區(qū)和共享數(shù)據(jù)平臺,它允許學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的人上傳測序數(shù)據(jù),運行和比較不同軟件,或?qū)⑦M一步提高NGS測序數(shù)據(jù)分析流程的標(biāo)準(zhǔn)化和精確性。
"精準(zhǔn)FDA"助力基因檢測和體外診斷,或成醫(yī)學(xué)進步的主要推動力
11月份,F(xiàn)DA在發(fā)布的"closed beta"項目中寫道,隨著基因組測序的普及和測序數(shù)據(jù)的增加,醫(yī)療保健將會越來越精準(zhǔn)的預(yù)計個人患病風(fēng)險、藥物不良反應(yīng)和評價治療效果。9月份,F(xiàn)DA精準(zhǔn)醫(yī)療項目的David Litwack在出席梅奧診斷個體化醫(yī)學(xué)會議時表示,F(xiàn)DA對精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)項目的構(gòu)思縝密,該項目是精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療不可或缺的部分。當(dāng)下,基因檢測和體外診斷成為了醫(yī)學(xué)進步的主要推動力。
DNAnexus助力構(gòu)建"精準(zhǔn)FDA"平臺
據(jù)外媒,F(xiàn)DA選擇了生物信息學(xué)公司DNAnexus來構(gòu)建"精準(zhǔn)FDA"平臺。它是一家在云端基因組信息學(xué)和基因組數(shù)據(jù)管理方面領(lǐng)先的公司,而且其在云端基因組數(shù)據(jù)管理方面的領(lǐng)先經(jīng)驗將幫助FDA更好地實現(xiàn)目標(biāo)。以下一代基因測序為基礎(chǔ)的診斷檢測開發(fā)商、制定標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)、制藥企業(yè)和生物科技公司、醫(yī)院、學(xué)術(shù)性的醫(yī)療中心、研究機構(gòu)以及患者維權(quán)團體在內(nèi)的眾多參與者都將從DNAnexus設(shè)計的平臺中受益。其他研究機構(gòu)可以通過"精準(zhǔn)FDA"平臺分享,使用,重復(fù)和驗證他人的研究成果,共同促進"精準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)"形成,并減少不必要的重復(fù)建設(shè)。
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