
為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)的實(shí)施執(zhí)行,進(jìn)一步做好我院體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)工作,現(xiàn)將我院體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種目錄等信息公布如下:
體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種目錄
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序號 |
品種編號 |
名稱 |
備注 |
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1 |
100163 |
鹽酸雷尼替丁 |
可以供應(yīng) |
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2 |
100424 |
鹽酸普魯卡因 |
可以供應(yīng) |
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3 |
130518 |
加替沙星 |
可以供應(yīng) |
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4 |
150519 |
人胰島素 |
可以供應(yīng) |
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5 |
150530 |
促甲狀腺素 |
可以供應(yīng) |
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6 |
150531 |
促黃體生成素 |
可以供應(yīng) |
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7 |
150532 |
泌乳素(Prl) |
可以供應(yīng) |
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8 |
150533 |
促卵泡生成素 |
可以供應(yīng) |
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9 |
150534 |
人生長激素 |
可以供應(yīng) |
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10 |
150535 |
人絨毛膜促性腺激素β亞單位(hCG-β) |
可以供應(yīng) |
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11 |
150536 |
人胎盤泌乳素 |
可以供應(yīng) |
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12 |
150540 |
鐵蛋白 |
可以供應(yīng) |
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13 |
150542 |
甲胎蛋白(AFP)免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
可以供應(yīng) |
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14 |
150543 |
前列腺特異抗原(PSA)(75:25) |
可以供應(yīng) |
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15 |
150544 |
游離前列腺特異抗原(f-PSA) |
可以供應(yīng) |
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16 |
150550 |
三碘甲腺原氨酸(T3) |
可以供應(yīng) |
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17 |
150551 |
甲狀腺素(T4) |
可以供應(yīng) |
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18 |
150552 |
反三碘甲腺原氨酸(rT3) |
可以供應(yīng) |
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19 |
150553 |
人胰島素C-肽(C-P) |
可以供應(yīng) |
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20 |
150554 |
胰高血糖素(Glucagon) |
可以供應(yīng) |
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21 |
150555 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品 |
可以供應(yīng) |
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22 |
150556 |
抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-Tg Ab) |
可以供應(yīng) |
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23 |
150557 |
抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-Tpo Ab) |
可以供應(yīng) |
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24 |
171201 |
嗎啡 |
可以供應(yīng) |
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25 |
171203 |
磷酸可待因 |
可以供應(yīng) |
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26 |
171206 |
鹽酸海洛因 |
可以供應(yīng) |
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27 |
171212 |
鹽酸甲基安非他明 |
可以供應(yīng) |
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28 |
171222 |
苯巴比妥 |
可以供應(yīng) |
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29 |
171225 |
地西泮 |
可以供應(yīng) |
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30 |
171229 |
奧沙西泮 |
可以供應(yīng) |
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31 |
171237 |
鹽酸偽麻黃堿 |
可以供應(yīng) |
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32 |
171239 |
鹽酸納洛酮 |
可以供應(yīng) |
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33 |
171241 |
鹽酸麻黃堿 |
可以供應(yīng) |
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34 |
171242 |
鹽酸曲馬多 |
可以供應(yīng) |
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35 |
171243 |
鹽酸美沙酮 |
可以供應(yīng) |
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36 |
171244 |
鹽酸丁丙諾啡 |
可以供應(yīng) |
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37 |
171249 |
鹽酸納曲酮 |
可以供應(yīng) |
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38 |
171257 |
鹽酸氯胺酮 |
可以供應(yīng) |
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39 |
230033 |
結(jié)核分支桿菌利福平耐藥基因檢測試劑用國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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40 |
230034 |
結(jié)核分枝桿菌異煙肼耐藥基因檢測試劑用國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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41 |
360002 |
人乳頭瘤病毒 L1 基因分型參考品 |
可以供應(yīng) |
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42 |
360003 |
人乳頭瘤病毒全基因組分型參考品 |
可以供應(yīng) |
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43 |
360007 |
測序儀性能評價(jià)用脫氧核糖核酸國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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44 |
360008 |
高通量測序用外周血胎兒染色體非整倍體(T21、T18 和 T13)國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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45 |
360009 |
人脲原體核酸檢測國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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46 |
210015 |
淋球菌PCR試劑盒質(zhì)控參考品 |
可以供應(yīng) |
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47 |
220003 |
抗HTLV抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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48 |
220009 |
HIV抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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49 |
220010 |
SARS病毒抗體IgM國家參考品(應(yīng)急用) |
應(yīng)急品種 |
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50 |
220011 |
SARS病毒抗體(總抗體或IgG)國家參考品(應(yīng)急用) |
應(yīng)急品種 |
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51 |
220013 |
HIV抗體膠體金類診斷試劑用國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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52 |
220014 |
人類免疫缺陷病毒(HIV)核酸血篩國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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53 |
220015 |
HIV-1 P24抗原國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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54 |
220016 |
HIV抗體確證試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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55 |
220017 |
HIV-1RNA國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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56 |
220018 |
HIV-1耐藥性分析國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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57 |
220019 |
HIV抗體口腔滲出液國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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58 |
220020 |
HIV抗體尿液國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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59 |
230019 |
血吸蟲病診斷試劑IgG抗體凍干免疫血清用參考品 |
可以供應(yīng) |
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60 |
230029 |
包蟲病IgG抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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61 |
230030 |
結(jié)核分支桿菌PCR檢測試劑盒用國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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62 |
240013 |
梅毒診斷試劑國家參考品(特異性) |
可以供應(yīng) |
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63 |
290001 |
華枝睪蟲病IgG抗體凍干血清國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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64 |
300003 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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65 |
300004 |
乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)國家標(biāo)準(zhǔn)品(定性檢測) |
可以供應(yīng) |
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66 |
300005 |
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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67 |
300006 |
乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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68 |
300007 |
乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBcAb)國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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69 |
300009 |
乙型肝炎病毒DNA 國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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70 |
300010 |
丙型肝炎病毒抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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71 |
300011 |
戊型肝炎病毒IgM抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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72 |
300012 |
丙型肝炎病毒RNA國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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73 |
300014 |
戊型肝炎病毒IgG抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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74 |
300015 |
乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)國家參考品(定量檢測) |
可以供應(yīng) |
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75 |
370001 |
第一代禽流感病毒H7N9核酸參考品(應(yīng)急用) |
應(yīng)急品種 |
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76 |
370002 |
EB病毒衣殼抗原IgA抗體國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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77 |
370003 |
甲型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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78 |
370004 |
乙型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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79 |
370006 |
甲/乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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80 |
370010 |
扎伊爾型埃博拉病毒核酸檢測試劑國家參考品(應(yīng)急用) |
應(yīng)急品種 |
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81 |
370011 |
甲型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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82 |
370012 |
乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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83 |
370013 |
甲/乙型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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84 |
370014 |
甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 |
可以供應(yīng) |
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85* |
1801 |
甲狀腺激素(T3/T4/FT3/FT4)混合質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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86* |
1803 |
促甲狀腺激素(TSH) |
可以供應(yīng) |
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87* |
1804 |
甲胎蛋白(AFP)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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88* |
1807 |
生長激素(GH)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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89* |
1808 |
促卵泡生成激素(FSH)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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90* |
1809 |
促黃體生成激素(LH)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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91* |
1810 |
泌乳素(PRL)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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92* |
1811 |
胰島素(INS)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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93* |
1812 |
雌二醇(E2)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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94* |
1813 |
孕酮(P) |
可以供應(yīng) |
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95* |
1815 |
C-肽(C-P)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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96* |
1817 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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97* |
1817 |
人絨毛膜促性腺激素β亞單位(β-hCG) |
可以供應(yīng) |
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98* |
1819 |
睪酮(T)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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99* |
1821 |
癌胚抗原(CEA)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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100* |
1852 |
前列腺特異抗原(PSA)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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101* |
1851 |
鐵蛋白(Ferr)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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102* |
1869 |
地高辛(Dig)質(zhì)控血清(免疫測定用) |
可以供應(yīng) |
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103 |
171245 |
鹽酸MDMA |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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104 |
220012 |
SARS 核酸檢測用國家參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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105 |
230023 |
弓形蟲IgG診斷試劑檢測 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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106 |
300001 |
甲型肝炎病毒IgM抗體 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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107 |
300002 |
甲型肝炎病毒總抗體 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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108 |
300013 |
丙型肝炎病毒抗體快速檢測試劑國家參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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109 |
310016 |
人巨細(xì)胞病毒HCMV IgM抗體參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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110 |
360001 |
甘油三酯 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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111 |
360004 |
巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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112 |
360005 |
風(fēng)疹病毒 IgG 抗體參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
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113 |
360006 |
風(fēng)疹病毒 IgM 抗體參考品 |
因原料稀缺暫不對外供應(yīng) |
注: *為質(zhì)控品
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)