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近日，加州大學舊金山分校的科學家和醫(yī)師對一種新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫療法在美國開展了第一個安全試驗。Ｉ期臨床試驗中，患者在接受多達26億個細胞的回輸后，不僅沒有造成嚴重副作用，而且這些細胞能在患者體內存在至少一年。
              
所有的T1DM患者都需要每天注射胰島素，然而僅依靠這種替代治療是不夠的。因為，胰島素的注射量和胰島素的實際需要量之間幾乎無法取得平衡。另一方面，皮下注射的胰島素無法直接到達肝臟，它是β細胞分泌胰島素的第一個靶器官。此外，許多T1DM療法希望通過抑制人體的免疫反應達到治療目的，但這類療法通常會導致嚴重副作用，增加患者感染或患癌的風險。

在這項研究中，科學家們利用患者自身的調節(jié)性T細胞（Tregs），可減輕免疫系統(tǒng)對胰島素生成細胞的破壞，同時不損害免疫系統(tǒng)抵抗感染的能力。論文第一作者、加州大學舊金山分校Jeffrey A. Bluestone教授表示，如果這種新療法能在進一步的試驗中證明有保護人體分泌胰島素的能力，那么它將會成為"游戲規(guī)則的改變者"。

實驗究竟是如何進行的？
試驗采用的是Bluestone及其同事在2009年首次描述的體外"分離和擴展"技術。研究人員首先從T1DM患者身上抽取2小杯血液，然后從中分離出200萬到400萬個Tregs，在實驗室培養(yǎng)后其數(shù)量可增加1500倍。這種擴增之后恢復的Tregs，功能上更加的活躍，能修復T1DM患者的免疫系統(tǒng)缺陷，與其他途徑生產的Tregs相比，更容易在體內長期存活。

這次試驗中14名18歲至43歲的患者被分成4組，接受一次數(shù)量不等的自體Tregs注射，其中數(shù)量最少的是500萬個Tregs，最多的是26億個Tregs。結果顯示，4組患者全都耐受性良好，而且多達25%的細胞過了一年還能在患者體內檢測到。

基于這個Ｉ期試驗數(shù)據(jù)，新澤西的Caladrius制藥現(xiàn)在正開始規(guī)劃將該療法用于T1DM治療的2期臨床試驗。Bluestone表示："用病人自己的細胞——識別、分離它們然后進行擴增，并將它們灌輸回患者體內，是藥物研發(fā)一個令人興奮的新支柱，我們期望Tregs能成為未來糖尿病治療的一個重要組成部分。"