
據(jù)生物谷報(bào)道,最新歐規(guī)草案通過限制管理醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)而限制基因測試。這可能縮小了基因測試的應(yīng)用場景。
基因測試是指通過實(shí)驗(yàn)方法來查看一個(gè)人的基因(帶有遺傳信息的DNA)。它可以用來診斷遺傳性疾病、掃描產(chǎn)生特定健康問題的風(fēng)險(xiǎn)、選擇治療方法、或者評(píng)估治療的反應(yīng)。一般通過血液或者組織樣品進(jìn)行測試,根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行咨商討論形成的最佳做法。
醫(yī)學(xué)研究者們并不支持歐盟出臺(tái)的這一限制。一組研究人員聚集在一起并表達(dá)了他們的意見。他們認(rèn)為這個(gè)提案會(huì)限制基因測試的可用性,不利于社會(huì)發(fā)展。
根據(jù)英國醫(yī)學(xué)研究理事會(huì),歐盟認(rèn)為基因測試重繪了包括體外診斷設(shè)備在內(nèi)的所有醫(yī)療設(shè)備的制造和銷售規(guī)則。這覆蓋了從糖尿病和家庭妊娠檢測的血糖監(jiān)測套件到復(fù)雜的醫(yī)院化驗(yàn)。
新規(guī)定草案提議只有專業(yè)的醫(yī)療專家才可以進(jìn)行基因測試,同時(shí)處方需要簽字。
一些科學(xué)家擔(dān)心這會(huì)阻止醫(yī)療專家在嬰兒出生時(shí)采取血樣檢測遺傳性疾病。還有人擔(dān)心這些限制會(huì)阻礙疾病的研究。
10萬基因組計(jì)劃是這種研究的一個(gè)例子。這是一個(gè)復(fù)雜的、具有挑戰(zhàn)性的項(xiàng)目,可以在將來幫助英國國民保健服務(wù)(NHS)提供給需要的病人更多的基因組藥物。這個(gè)項(xiàng)目的另一個(gè)目的是創(chuàng)造包括癌癥在內(nèi)的臨床紀(jì)錄序列數(shù)據(jù)的國家資源。這表明歐盟需要重新審視這個(gè)提案。
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