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2015年SAC/TC136標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目列表

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

1 

體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

2 

人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒

3 

ABO正定型和Rh(D)定型檢測(cè)卡（柱凝集法）

4 

生長(zhǎng)激素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

5 

人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

6 

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

7 

肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

8 

過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒

9 

膠體金免疫層析閱讀儀

10 

葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

11 

視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

12 

人抗甲狀腺球蛋白抗體定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

13 

氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

14 

甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

15 

總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒

16 

腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

17 

新生兒苯丙氨酸定量測(cè)定試劑盒

18 

流式細(xì)胞儀

19 

降鈣素原測(cè)定試劑盒

20 

雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

21 

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）