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有人說，IVD 的數(shù)據(jù)量在醫(yī)療整個(gè)行業(yè)里數(shù)據(jù)量占首位，是一個(gè)非常好的細(xì)分領(lǐng)域，市場非常大，未來空間也非常大。對于創(chuàng)業(yè)者，這塊將是非常不錯(cuò)的選擇!

也有人說，IVD 已經(jīng)是個(gè)紅海市場，非常難做。

那 IVD 市場究竟如何呢? 我們且看看來自學(xué)界的深圳大學(xué)生物工程系張會生教授和來自創(chuàng)業(yè)界的深圳普門科技有限公司合伙人曾映的想法。

IVD 創(chuàng)業(yè)的突破點(diǎn)在哪兒
如果你聚焦在臨床需求的某一點(diǎn)，覺得現(xiàn)有的技術(shù)并不能很好的滿足臨床需求，沉下心來，把這個(gè)技術(shù)做好，你就可以創(chuàng)業(yè)。我覺得 IVD 這個(gè)行業(yè)，比較適合個(gè)人創(chuàng)業(yè)。

深圳大學(xué)生物工程系張會生教授這么總結(jié) IVD 的創(chuàng)業(yè)機(jī)會。當(dāng)初深圳國賽公司的成功，很大程度上是因?yàn)樗麄児�司�?CRP(C 反應(yīng)蛋白)，比血細(xì)胞的敏感性和特異性都好，可以更好的鑒別病毒與細(xì)菌。另一個(gè)例子是深圳海得威生物公司，他們用碳 13/碳 14 來檢測人體胃里面的幽門螺旋桿菌，也讓公司取得了巨大的成功。

另外，深圳普門科技有限公司曾映老師認(rèn)為，IVD 產(chǎn)業(yè)鏈很復(fù)雜，會細(xì)分成很多小市場，免疫分析就分為儀器和試劑。從試劑角度來看，它的前端也是令人眼前一亮的，我國在這塊和國外的差距可能不只 5-10 年。我們可以看到有些企業(yè)已經(jīng)在做這些事情，相信這些對他們來說也是非常好的機(jī)會。

關(guān)于分子診斷、POCT、微流控的討論
分子診斷這兩年非常火熱。"體外診斷的創(chuàng)新點(diǎn)在于分子診斷。"張會生教授說。分子診斷投資比較火，正是因?yàn)樗鼌^(qū)別于基因測序，是針對特定的靶點(diǎn)。雖然分子診斷的市場比較小，但比較適合個(gè)人創(chuàng)業(yè)，而且以后可能涉及分配編碼收費(fèi)的問題，可以考慮當(dāng)作投資。

POCT(point-of-care testing，即時(shí)檢驗(yàn))現(xiàn)在也是比較熱。張會生教授將 POCT 分為 SMA 單機(jī)自動(dòng)化、SWA 血清工作站、TLA 全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化三個(gè)層次，國內(nèi)現(xiàn)在是取第二個(gè)層次。他認(rèn)為 POCT 創(chuàng)業(yè)還是有機(jī)會的，主要在于找到更好的臨床需求的應(yīng)用，一個(gè)是標(biāo)質(zhì)物，第二個(gè)是更好的方法(比如對于PCT(降鈣素原)，如果能用 POCT 的方法測，又能測得準(zhǔn))。

微流控有幾個(gè)非常成功的應(yīng)用產(chǎn)品，比如 i-STAT 血?dú)夥治鰞x，美國 BioTek 免疫熒光，用微流控技術(shù)做心臟的 4 個(gè)標(biāo)志物，同時(shí)做檢測。利用微流控比較好實(shí)現(xiàn) POCT 的技術(shù)，分子診斷的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))、Digital PCR，等等�，F(xiàn)在研究比較熱的是液體微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液體微流控，因?yàn)樯�化樣本是在反�?yīng)堆里，把樣本放在液滴(drop)里，只要后面的檢測手段足夠的靈敏，流動(dòng)控制也可以做好的話，就可以實(shí)現(xiàn)高通量�？傊�，微流控現(xiàn)在非常熱!

未來第三方實(shí)驗(yàn)室會成為主流么?
曾映老師認(rèn)為，第三方實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)方向是好的。如果將來我們國家還是大型的三甲醫(yī)院占據(jù)絕大多數(shù)的話，他估摸第三方是有發(fā)展瓶徑的，因?yàn)榇蠹以诜掷�益的時(shí)候產(chǎn)生了矛盾。但我們同樣看到，在中國當(dāng)前不是非常建全的環(huán)境下，也有一些醫(yī)療公司做得不錯(cuò)，比如一家上市公司——迪安診斷。目前，迪安診斷已經(jīng)在全國建立了 12 家連鎖化的「獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室」，為全國 3000 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。相信隨著中國醫(yī)療體制的改進(jìn)，迪安診斷的醫(yī)療服務(wù)模式會得到更好的發(fā)展。

從另外一個(gè)角度看，第三方實(shí)驗(yàn)室還是有一些機(jī)會的，中國現(xiàn)在體外診斷的項(xiàng)目總共是 1102 項(xiàng)，美國差不多有 4000 項(xiàng)，中國還有 3000 種醫(yī)療項(xiàng)目沒有落地，沒有到政府的收費(fèi)目錄里面。我覺得第三方可以做得好的話，會有機(jī)會的。