亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

9月6日，由廣州市食品藥品監(jiān)管局起草了《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》（下簡(jiǎn)稱"辦法"），并在市法制辦網(wǎng)站公示征求社會(huì)公眾意見。辦法詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位、交易市場(chǎng)和使用單位的管理監(jiān)督責(zé)任，并要求使用單位建立在用器械報(bào)廢制度。

此前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》僅規(guī)定醫(yī)療器械使用單位不得使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，對(duì)于醫(yī)療器械報(bào)廢并未作明確的規(guī)定。由于沒有使用期限的法定標(biāo)準(zhǔn)和要求，很多陳舊、落后的設(shè)備儀器仍在繼續(xù)使用。這些"超期服役"、"帶病作業(yè)"的器械為臨床安全使用埋下了隱患。但因各類醫(yī)療器械的差異較大，難以設(shè)立統(tǒng)一的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。因此，此次辦法作了原則性規(guī)定，要求醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械報(bào)廢制度。

針對(duì)目前市面上存在的普通產(chǎn)品冒充醫(yī)療器械現(xiàn)象，辦法規(guī)定，任何單位、組織或者個(gè)人不得利用廣告或者銷售人員口述等方式，聲稱普通產(chǎn)品的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等與已明確分類界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品相同、相近。

在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，辦法具體規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者兼營(yíng)普通產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械與普通產(chǎn)品分開陳列，有明顯隔離，并設(shè)置明顯的區(qū)分標(biāo)示。銷售人員不得混淆醫(yī)療器械與普通產(chǎn)品，銷售普通產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)告知消費(fèi)者其所選購的是普通產(chǎn)品。也不得在普通產(chǎn)品宣傳資料上標(biāo)示"醫(yī)療器械"字樣。違反前述規(guī)定，將被責(zé)令整改，并處以1000-10000元罰款。

根據(jù)辦法規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)人體造成傷害，有證據(jù)證明可能危害人體健康或者存在其他缺陷的，應(yīng)立即停止經(jīng)營(yíng)、使用，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、使用單位和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)、使用和通知情況。并配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回。違法上述規(guī)定，由區(qū)以上食藥監(jiān)部門責(zé)令改正，拒不改正的，處5000元以上30000元以下罰款。

根據(jù)辦法規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者、使用單位的醫(yī)療器械因質(zhì)量安全問題被多次舉報(bào)、投訴或者媒體曝光等五種情形之一，食藥監(jiān)部門可以約談其法定代表人、主要責(zé)任人。約談?dòng)涗涗浫胄庞脵n案，并同時(shí)告知相關(guān)主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)。食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)將約談對(duì)象列入下一年度的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。

本次辦法亮點(diǎn)之一即建立了醫(yī)療器械報(bào)廢制度。根據(jù)官方提供的說明稿，由于國家法律法規(guī)中并未對(duì)醫(yī)療器械報(bào)廢作明確的規(guī)定，目前廣州一些醫(yī)療設(shè)備仍在"超期服役"、"帶病作業(yè)"。2013年廣州市食藥監(jiān)局對(duì)市內(nèi)35家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)抽檢，在用設(shè)備合格率僅70%，耗材合格率僅71.7%。

根據(jù)辦法，截至2015年3月，廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)共計(jì)約4400家，其中批發(fā)經(jīng)營(yíng)2800多家，門店1500多家;醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)約4200家，其中三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)42家。

附：《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》原文