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南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司
一.血小板與血栓的關系
血栓性疾病(心梗、腦梗等),具有高發(fā)病率、高致死率、高致殘率的特點，已成為目前全球死亡率最高的疾病。最新報告我國心血管病人每十年增加一倍。血小板在血栓形成中起關鍵作用，也是動脈血栓的主要成份。在醫(yī)學臨床實踐中抗血小板藥物（如阿司匹林等）是血栓性疾病治療和預防的主要措施。然而，抗血小板藥物應用與治療糖尿病、高血壓等疾病的用藥不同，目前抗血小板藥物應用主要是根據(jù)醫(yī)師經(jīng)驗而不是根據(jù)每一患者個體實際需要用藥，近年來大量研究發(fā)現(xiàn)按照現(xiàn)有的抗血小板用藥方式，約有30%患者無效（藥效不足），而同時又約有10%的患者有出血傾向（藥效過量），說明患者對抗血小板藥物反映出的個體差異較大，因此，通過對血小板功能檢測指導個體化抗血小板用藥是提高血栓病預防和治療療效的有效措施。血小板功能檢測(主要是聚集功能檢測)對于血栓病診斷、預防和抗血小板藥物藥效監(jiān)控都十分必要。除此之外，血小板功能檢測技術在外科手術、糖尿病、血液疾病、孕高癥等疾病的預防、治療中也十分必要。因此盡快普及血小板功能檢測，不僅有利于提高血栓性疾病治療質量，而且也將大大提高血栓性疾病的預防效果。
二.血小板功能檢測應用中常見問題及分析
時常有專家抱怨血小板檢測結果與患者實際情況不一致。這種情況主要還是由于檢測過程（含樣本準備）中操作不當所引起的。哪些因素可能導致血小板功能檢測失誤呢？歸納起來大致有以下幾方面。
1：樣本方面問題
特別要注意已經(jīng)變化的樣本將導致所檢測結果與體內實際情況不一致，而誤導臨床。一般說來溫度（24℃及以上）、采血后放置時間（2小時內）、震蕩、血樣部分凝固、采血管、餐后等均影響血樣質量而導致檢測結果不佳。此外還應留意藥物、婦女經(jīng)期等因素對血小板功能狀態(tài)的影響。
2：設計合理的檢測時間間隔（及時性）
對高風險人群應是每月一次，低風險人群不應超過3個月間隔。特別在有發(fā)生血栓病風險時特別應檢查。因為血小板的生命周期約為10天，而且長期使用抗血小板藥物很可能導致血小板功能改變。一次性檢測作為長期的臨床用藥指導是非常危險的。
3：檢測項目設計多項目檢測的必要性
由于血小板表面有多個受體直接啟動血小板聚集，因此單純檢測的花生四烯酸聚集率更適合用于評價患者對阿司匹林的反應（是否有效），同樣單純的ADP檢測更適合用于對氯吡格雷療效的評價。任何單一的檢測不能作為反映血小板的整體功能水平的評價，尤其對于長期使用抗血小板藥物患者更是如此。
4：穩(wěn)定可靠的儀器（方法）
臨床對血小板功能檢測儀器（方法）的要求主要應考慮：是否可以標準化、檢測結果的重復性、靈敏度、方便性、樣本用量及經(jīng)濟性等。部分儀器設計檢測重復性標準就比較低，因此難以滿足較高的標準要求。
三.近年來血小板功能檢測儀器方法研究進展及幾種主要的血小板功能檢測儀器介紹
1 光比濁法
優(yōu)點：
1）成本低（不需高昂儀器和試劑）
2）對AA、ADP誘導的血小板聚集都敏感
3）應用歷史長、應用量較大。
缺點：
1）檢測結果重復性較差，cv值達到15%；
2）操作繁瑣，需要制備貧血小板血漿、富血小板血漿方可以檢測；
3）溶血、高血脂樣對檢測有明顯干擾；
4）是在去除血液主要細胞成份條件下進行，不能完全反映體內真實 的血小板聚集功能；
5）操作難度較大影響普及和應用。
2 VerifyNow 抗血小板治療監(jiān)測系統(tǒng)
優(yōu)點：
1）比較快速。直接檢測5-10分鐘完成；樣本采集后只需保溫處理；
2）比較簡便，直接使用全血樣本。
問題或不足：
1）該儀器還是基于光學法原理檢測，是否在紅細胞存在的條件下進行血小板功能檢測對結果有一定干擾?值得考察；
2）該儀器檢測卡費用較貴。
3 血栓彈力圖法
優(yōu)點：是對全血凝血過程比較全面的檢測。
不足：該方法主要是對全血凝血過程動態(tài)變化的檢測，似乎對血小板功能的檢測特異性不足，其檢測耗材費用比較昂貴。
4 流式細胞技術
該方法所用儀器和試劑都比較昂貴，操作復雜，目前臨床應用不多
5 PL-11血小板分析儀（自動連續(xù)全血血小板計數(shù)法）
PL-11血小板分析儀是我公司承擔的863課題項目，項目研制過程中我們邀請了國內一流的血液學、檢驗醫(yī)學、電子檢測技術等方面專家共同協(xié)作完成的。該儀器具有以下特點。
1）方法創(chuàng)新、檢測信號直接。儀器直接對血樣中血小板數(shù)量連續(xù)檢測，通過比較聚集前后血小板數(shù)量變化判斷血小板的聚集功能水平；
2）儀器采用全血樣品直接檢測操作方便、操作過程干擾因素少、反映的血小板功能水平更真實；
3）具有校準、質控品配套，可以確保結果標準化；
4）檢測速度快6-10分鐘內完成全部檢測
5）不受溶血因素干擾；
6）重復性好：聚集率CV ≤7%；
7）樣品用量少：僅需0.3-0.5ml血樣；
8）檢測項目開放：可以任意選用誘聚劑。
四.PL-11血小板分析儀實際應用情況及未來應用預測
PL-11血小板分析儀已在國內30余家三級甲等醫(yī)院安裝使用并獲得心血管專家及檢驗專家的好評。儀器還經(jīng)過與其它四種品牌血小板功能分析儀進行平行試驗，試驗證明PL-11血小板分析儀器檢測結果優(yōu)異。PL-11血小板儀器及標準品已獲得產(chǎn)品注冊和歐盟質量認證，并正在得到越來越多的國內外專家們的認可和采用。我公司在已經(jīng)取得的成績基礎上，繼續(xù)努力提高產(chǎn)品性能、質量，使儀器能更好地滿足臨床及科研需要。隨著PL-11血小板儀器臨床應用研究的深入和普及，預計該儀器將在以下領域發(fā)揮較大作用。
1：對血栓性疾病預警診斷，臨床抗血小板藥物應用的監(jiān)控；
2：手術前凝血功能篩查檢查；
3：血小板采集、儲存與輸注的血小板質量評價；
4：妊娠婦女血栓病監(jiān)控；
5：出血性疾病診斷及血小板功能研究；
6：糖尿病患者血栓預防檢測；
7：近年的研究發(fā)現(xiàn)血小板功能與組織重建、炎癥、免疫反應、肝損傷再生、血管修復、腫瘤轉移等病理過程相關。因此，血小板功能檢測將是一項應用范圍越來越廣，十分重要的檢驗項目。
神州英諾華公司學術推廣部
2013年3月
我公司除提供血小板功能分析儀外，還研制生產(chǎn)高速全自動生化分析儀，5分類血液分析儀、3分類血液分析儀，電解質儀，血凝儀，酶標儀、化學發(fā)光分析儀以及生化、血凝、血液分析儀試劑和質控品、標準品等。歡迎各地用戶、專家與我們聯(lián)系合作。謝謝！
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