
GE醫(yī)療近日宣布,該公司開發(fā)的低劑量計算機斷層掃描(LDCT)肺癌篩查方案(LCS)獲得美國FDA批準,這也是FDA批準用于肺癌高危群體篩查的首個低劑量CT解決方案。此次批準同時也標志著FDA首次批準將CT設備用于疾病的篩查。
早期確診和早期治療與患者的生存緊密相關(guān)。肺癌的生存率與首次診斷時的疾病階段高度有關(guān)。采用低劑量CT對肺癌高危群體進行定期(每年)的早期篩查,有望提高早期肺癌的確診率,改善高危個體的預后和治療,同時有望大幅降低肺癌相關(guān)的死人數(shù)。在所有癌癥類型中,肺癌的總體5年生存率最低,僅為17%;若能在疾病的早期階段確診,則5年生存率將大幅提升,達到54%。然而,目前僅有15%的肺癌病例在早期階段確診。
美國33個醫(yī)療機構(gòu)開展了一項全國肺癌篩查試驗(NLST),涉及超過5.3萬例肺癌高危老年個體。其中,一半的參與者采用低劑量CT(LDCT)進行篩查,另一半采用胸部X射線進行篩查。數(shù)據(jù)顯示,與胸部X射線篩查相比,低劑量CT(LDCT)篩查使肺癌死亡率下降20%。此外,低劑量CT篩查也使全因死亡率顯著降低6.7%。
根據(jù)GE醫(yī)療的官方信息,F(xiàn)DA已批準低劑量CT(LDCT)肺癌篩查方案(LCS)可應用于GE醫(yī)療所有64層及以上CT掃描儀以及幾乎所有正在銷售的16層CT掃描儀,包括:LightSpeed 16, BrightSpeed Elite, LightSpeed Pro16, Optima CT540, Discovery CT590 RT, Optima CT580, Optima CT580 W, Optima CT590 RT, LightSpeed Xtra, LightSpeed RT16, LightSpeed Pro32, LightSpeed VCT, LightSpeed VCT XT, LightSpeed VCT XTe, LightSpeed VCT Select, Optima CT660, Revolution EVO, Discovery CT750 HD, Revolution Discovery CT, Revolution GSI, Revolution HD, Revolution CT。
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