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中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司

通用名: 結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名: Mycobacterium Tuberculosis Specific Cell Mediated Immune Response Detection Kit（ELISA)
規(guī)格: 2×25人份/套
預(yù)期用途: 可用于輔助診斷結(jié)核桿菌感染（包括結(jié)核病、或潛伏性結(jié)核桿菌感染）。

                  結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

技術(shù)原理: 機體感染結(jié)核桿菌以后，存于血液中的記憶性淋巴細胞在再次接觸結(jié)核桿菌特異性抗原時，產(chǎn)生和分泌γ-干擾素。通過對γ-干擾素的定量檢測，可以對疾病的感染狀況進行判斷。根據(jù)上述原理，本品選取存在于結(jié)核桿菌，但在卡介苗和大多數(shù)非結(jié)核桿菌中普遍缺失的RD1區(qū)編碼的抗原蛋白，并應(yīng)用基因工程技術(shù)將其修飾（本公司的專利技術(shù)）表達成為結(jié)核桿菌特異性刺激劑，與新鮮采集的肝素鈉抗凝全血充分混合；孵育約24小時以后，收集血漿，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測樣品中γ-干擾素的含量。

產(chǎn)品主要性能: 國內(nèi)四家臨床機構(gòu)進行的大規(guī)模臨床試驗結(jié)果顯示：該試劑盒的總體敏感性為83.3%；特異性為85.6%。臨床研究結(jié)果同時顯示，本產(chǎn)品的檢測結(jié)果不受卡介苗接種史的影響；可以排除結(jié)核菌素試驗的假陽性結(jié)果；且初治和復(fù)治的入院病人對檢測結(jié)果沒有顯著影響。
業(yè)內(nèi)評價: 該項目為海南省重點科技項目，在項目中期驗收會上，國內(nèi)結(jié)核界專家組評價如下："該項目在結(jié)核分枝桿菌感染診斷領(lǐng)域達到國際先進水平，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位"。

生產(chǎn)企業(yè)介紹

海口維瑅璦（VTI）生物研究院是一家從事疫苗類和診斷類產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，由美籍華人科學(xué)家呂亦晨博士擔(dān)任院長和首席科學(xué)家（呂亦晨博士于2009年入選中央組織部千人計劃）。研究院秉承"追求最高的健康水準(zhǔn)是每個人的基本權(quán)利"的崇高宗旨，致力于將最新的生命科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化為提高大眾健康水準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品：疫苗以治療性艾滋病疫苗、霍亂疫苗、治療性乙肝疫苗、小兒肺炎多糖疫苗為主；診斷類以結(jié)核病、艾滋病、肝炎、鼻咽癌等免疫診斷產(chǎn)品為主。主要運用美國哈佛大學(xué)授權(quán)使用的基礎(chǔ)專利技術(shù)——抗原特異性激活細胞免疫構(gòu)建技術(shù)（ASACI）進行以上產(chǎn)品的研發(fā)，該技術(shù)從疫苗設(shè)計到生產(chǎn)的整個過程中，無需使用任何致病病毒活體，從根本上避免了傳統(tǒng)疫苗研制中潛在的使用安全及對環(huán)境和生物污染的問題。

中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司現(xiàn)為結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（A.TB）的全國總代理。

中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司由中國通用技術(shù)集團投資設(shè)立，注冊資本金1億元，公司總部注冊地址為北京市朝陽區(qū)浙江大廈，并在各省設(shè)有分支機構(gòu)。公司隸屬國資委管理，不僅擁有國內(nèi)領(lǐng)先的藥品互聯(lián)網(wǎng)交易結(jié)算系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)平臺，同時具備III類、II類體外診斷試劑的經(jīng)營資質(zhì)，是基于電子商務(wù)的專業(yè)公司。

公司經(jīng)營范圍為：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；一般經(jīng)營項目：銷售電子產(chǎn)品、計算機、軟件及輔助設(shè)備，計算機系統(tǒng)集成，技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、計算機技術(shù)培訓(xùn)。

公司擁有強大的技術(shù)力量、優(yōu)秀的企業(yè)管理團隊和經(jīng)驗豐富的項目管理團隊，秉承誠信、專業(yè)、高效、安全的質(zhì)量方針，利用資金、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及服務(wù)方面的優(yōu)勢，努力為醫(yī)療衛(wèi)生體制改革做出我們應(yīng)有的貢獻！

中國通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司

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作者姓名：孫苗苗 

 所在單位：�？诰S瑅璦生物研究院                              

職務(wù)：產(chǎn)品經(jīng)理