
據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了福建省上半年醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)果。今年上半年,福建省重點(diǎn)檢查風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報(bào)檢查情況、違法違規(guī)行為查處情況和建立完善制度機(jī)制情況等內(nèi)容。據(jù)統(tǒng)計(jì),952家存在安全風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位被責(zé)令整改,罰沒款入庫128.1萬元。
截至目前,"五整治"期間發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患已全部整改落實(shí)。對于"五整治"期間抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的兩批次不合格產(chǎn)品,已對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立案查處,并針對抽驗(yàn)不合格的檢查項(xiàng)目,責(zé)令企業(yè)制定整改措施;70件醫(yī)療器械投訴舉報(bào),均已核實(shí)情況,對其中的違法違規(guī)行為立案查處,并已將處理結(jié)果向投訴舉報(bào)人反饋;全省立案查處的127件案件已全部辦結(jié)。
福建省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,"回頭看"工作的扎實(shí)開展,較好地保持了醫(yī)療器械監(jiān)管的高壓態(tài)勢,并通過發(fā)布一系列規(guī)范性文件,完善了醫(yī)療器械的長效監(jiān)管機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序,涉械單位的法律意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任意識(shí)也得到明顯增強(qiáng)。
下一階段,福建省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)還將繼續(xù)抓好日常監(jiān)管、宣傳培訓(xùn)及長效機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度、規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序、嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,切實(shí)保障全省人民群眾的用械安全。
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