
據(jù)岳陽日?qǐng)?bào)記者報(bào)道,該市食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)對(duì)3家生產(chǎn)企業(yè)、26家經(jīng)營企業(yè)、167家醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用的溶血?jiǎng)、稀釋液、染色液等體外診斷試劑,開展了為期三個(gè)月的質(zhì)量評(píng)估和綜合治理專項(xiàng)行動(dòng)。結(jié)果顯示,62家體外診斷試劑冷鏈儲(chǔ)運(yùn)單位不達(dá)標(biāo)。
據(jù)介紹,小到體檢時(shí)抽血對(duì)肝功能的化驗(yàn),大到一些生化、免疫、細(xì)胞分子遺傳學(xué)的檢驗(yàn),都離不開體外診斷試劑,涉及疾病診斷、治療方案的選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程。為全面了解我市體外診斷試劑質(zhì)量安全狀況,進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管,該局對(duì)不合規(guī)的單位下發(fā)責(zé)令整改通知書,責(zé)令其限期整改到位。
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