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近日，吉林省、湖北省展開(kāi)了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的大力監(jiān)管行動(dòng)；其中，重點(diǎn)提到了綜合整治體外診斷試劑和互聯(lián)網(wǎng)銷售兩個(gè)內(nèi)容，值得關(guān)注。

吉林�。壕C合整治體外診斷試劑

近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi) 全省醫(yī)療器械監(jiān)管暨體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作培訓(xùn)會(huì)，部署2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分解重點(diǎn)工作任務(wù)。

會(huì)議要求4大重點(diǎn)工作任務(wù)：

1.利用7個(gè)月時(shí)間，通過(guò)開(kāi)展百日風(fēng)險(xiǎn)大排查、專項(xiàng)整治、質(zhì)量調(diào)查、專題調(diào)研、體外診斷試劑質(zhì)量萬(wàn)里行等活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。

2.開(kāi)展基層監(jiān)管人員培訓(xùn)，提升監(jiān)管能力和水平。

3.加大案件查辦力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

4.建立健全質(zhì)量監(jiān)管體系和監(jiān)管制度，加強(qiáng)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

湖北省：整治醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售

由于大量醫(yī)藥電商（如天貓等）近年來(lái)大規(guī)模從互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，且不少社區(qū)、商場(chǎng)也開(kāi)展了醫(yī)療器械的體驗(yàn)式服務(wù)，所以監(jiān)管問(wèn)題變得日趨重要！因此，湖北省將今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)，集中到互聯(lián)網(wǎng)銷售等方面。

三大重要工作內(nèi)容：

1.將推進(jìn)信用體系建設(shè)，試點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定工作。

2.認(rèn)真探索研究醫(yī)療器械第三方物流、互聯(lián)網(wǎng)銷售、體驗(yàn)式服務(wù)行為等監(jiān)管方式。

3.組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲類醫(yī)療器械質(zhì)量情況專項(xiàng)調(diào)研。