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• 在AAIC 2025上，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)發(fā)布了首個(gè)涵蓋阿爾茨海默病及其他各類(lèi)癡呆的診斷、治療和護(hù)理的臨床實(shí)踐指南；

• 該指南主要針對(duì)專(zhuān)科醫(yī)生在認(rèn)知障礙患者中使用血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)，以評(píng)估其阿爾茨海默病病理水平；

• 阿爾茨海默病協(xié)會(huì)提供循證資源，幫助臨床醫(yī)生早期識(shí)別疾病，確保患者盡早得到精準(zhǔn)治療；

• 本指南及其他正在制定中的指南（即將出臺(tái)的臨床實(shí)踐指南將涉及認(rèn)知評(píng)估工具（2025年秋季）、分期標(biāo)準(zhǔn)和治療的臨床實(shí)施（2026年）以及阿爾茨海默病和其他癡呆癥的預(yù)防（2027年）。該臨床實(shí)踐指南由阿爾茨海默病協(xié)會(huì)召集和資助，但該協(xié)會(huì)沒(méi)有參與制定臨床問(wèn)題或建議。）均屬于ALZPro™項(xiàng)目——阿爾茨海默病協(xié)會(huì)為癡呆領(lǐng)域?qū)�業(yè)人員提供資源、支持與信息的集中平臺(tái)。

為推動(dòng)阿爾茨海默病在專(zhuān)科診療領(lǐng)域的診斷變革，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)今日發(fā)布了首個(gè)關(guān)于使用血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)的臨床實(shí)踐指南（CPG）。該指南于阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議2025（AAIC®）在多倫多會(huì)場(chǎng)及線(xiàn)上發(fā)布，并發(fā)表于《Alzheimer’s & Dementia®》期刊。

CPG提供了明確的循證、品牌無(wú)關(guān)的建議，以支持使用基于血液的生物標(biāo)志物檢測(cè)對(duì)阿爾茨海默氏癥進(jìn)行更準(zhǔn)確和更容易的診斷。這些建議與使用穩(wěn)健透明的方法進(jìn)行的系統(tǒng)審查相關(guān)聯(lián)，并將隨著證據(jù)的發(fā)展定期更新。

“這是阿爾茨海默病護(hù)理的關(guān)鍵時(shí)刻，”阿爾茨海默病協(xié)會(huì)首席科學(xué)官兼醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人、該指南的合著者M(jìn)aria C. Carrillo博士說(shuō)�！拔覀兊谝淮斡辛藝�(yán)格的循證指南，使臨床醫(yī)生能夠自信、一致地使用血液生物標(biāo)志物檢測(cè)。采用這些建議將導(dǎo)致更快、更容易、更準(zhǔn)確的診斷，并為受阿爾茨海默病影響的個(gè)人和家庭帶來(lái)更好的結(jié)果。”

這兩項(xiàng)建議都只適用于在記憶障礙專(zhuān)科護(hù)理中看到的認(rèn)知障礙患者:

1. BBM檢測(cè)靈敏度 ≥90%、特異性 ≥75%：可作為初篩工具使用。陰性結(jié)果可高概率排除阿爾茨海默��；陽(yáng)性結(jié)果則需通過(guò)腦脊液（CSF）或淀粉樣蛋白 PET 影像確認(rèn)。

2. BBM檢測(cè)靈敏度和特異性均 ≥90%：可作為 PET 或腦脊液檢測(cè)的替代方法，用于確診。

該指南提醒，診斷測(cè)試的準(zhǔn)確性存在顯著差異，許多市售的BBM測(cè)試不符合這些閾值。

“并非所有血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)都經(jīng)過(guò)了相同標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證，或在不同的患者群體和臨床環(huán)境中廣泛測(cè)試，但患者和臨床醫(yī)生可能會(huì)誤以為這些檢測(cè)可以互換使用，”阿爾茨海默病協(xié)會(huì)科學(xué)參與副總裁、《指南》共同作者Rebecca M. Edelmayer博士表示�！氨局改嫌兄�于臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)任地使用這些工具，避免過(guò)度或不當(dāng)使用，并確�；颊吣軌颢@得最新的科學(xué)進(jìn)展。”

與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中的PET成像和腦脊液（CSF）檢測(cè)相比，血液生物標(biāo)志物檢測(cè)通常成本更低、獲取更便捷，且患者更容易接受。指南強(qiáng)調(diào)，BBM檢測(cè)不能替代由醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行的全面臨床評(píng)估，應(yīng)在臨床護(hù)理的背景下，由醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)具和解讀。

這是阿爾茨海默病領(lǐng)域首個(gè)采用GRADE（推薦評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)分級(jí)）方法學(xué)制定的循證指南。GRADE方法的應(yīng)用確保了一個(gè)透明、結(jié)構(gòu)化、以證據(jù)為基礎(chǔ)的流程，用于評(píng)估證據(jù)的確定性并制定推薦意見(jiàn)。這一方法增強(qiáng)了指南的可信度和可重復(fù)性，并能夠明確地將證據(jù)與推薦內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。

本指南的主要受眾包括在專(zhuān)科護(hù)理環(huán)境中參與認(rèn)知障礙診斷評(píng)估的專(zhuān)科醫(yī)生。這里的“專(zhuān)科醫(yī)生”指的是負(fù)責(zé)認(rèn)知障礙或癡呆患者診療的醫(yī)療提供者，通常來(lái)自神經(jīng)科、精神科或老年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。指南同樣適用于在專(zhuān)科護(hù)理環(huán)境中工作的初級(jí)保健醫(yī)生、執(zhí)業(yè)護(hù)士以及醫(yī)師助理。

由阿爾茨海默病協(xié)會(huì)召集的一個(gè)由11位臨床專(zhuān)家組成的小組——包括臨床神經(jīng)科醫(yī)生、老年科醫(yī)生、執(zhí)業(yè)護(hù)士、醫(yī)師助理及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇�—開(kāi)展了系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧，并就如何在具有客觀(guān)認(rèn)知障礙的個(gè)體（包括輕度認(rèn)知障礙〔MCI〕或癡呆患者）中使用血液生物標(biāo)志物（BBM）制定了循證建議。最終的推薦意見(jiàn)還參考了公眾意見(jiàn)及阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)家早期階段顧問(wèn)小組的反饋，該小組成員包括患有阿爾茨海默病早期階段的患者。

本指南的首版納入的BBM檢測(cè)指標(biāo)包括血漿磷酸化tau蛋白（p-tau）和淀粉樣蛋白β（Aβ）相關(guān)的檢測(cè)，具體分析物包括：p-tau217、p-tau217與非p-tau217的比值乘以100（%p-tau217）、p-tau181、p-tau231，以及Aβ42與Aβ40的比值。這些BBM檢測(cè)主要用于檢測(cè)與阿爾茨海默病相關(guān)的兩種關(guān)鍵蛋白——淀粉樣蛋白和tau蛋白的異常形式。專(zhuān)家小組共回顧了49項(xiàng)觀(guān)察性研究，并評(píng)估了31項(xiàng)BBM檢測(cè)方法。

專(zhuān)家小組認(rèn)為目前為特定檢測(cè)方法背書(shū)為時(shí)尚早，因此選擇了一種不依賴(lài)品牌、基于性能的評(píng)估方式，在評(píng)估過(guò)程中對(duì)檢測(cè)方法名稱(chēng)進(jìn)行盲化，以減少偏倚。這種方法有助于提升指南的可信度、穩(wěn)定性和可執(zhí)行性。正如專(zhuān)家小組所指出的：“目前對(duì)特定檢測(cè)方法進(jìn)行排序或背書(shū)還為時(shí)過(guò)早。相反，本指南中提供的檢測(cè)準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)和評(píng)估結(jié)果旨在為臨床醫(yī)生提供參考……幫助他們選擇應(yīng)采用的檢測(cè)方法�！�

該專(zhuān)家小組就專(zhuān)科護(hù)理中對(duì)具有客觀(guān)認(rèn)知障礙的患者使用血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)，制定了兩項(xiàng)推薦意見(jiàn)和一項(xiàng)良好實(shí)踐聲明（Good Practice Statement）：

推薦意見(jiàn)1：對(duì)于前往專(zhuān)科記憶護(hù)理機(jī)構(gòu)就診的客觀(guān)認(rèn)知障礙患者，專(zhuān)家小組建議在阿爾茨海默病的診斷過(guò)程中使用高敏感性的BBM檢測(cè)作為初篩工具。

推薦意見(jiàn)2：對(duì)于前往專(zhuān)科記憶護(hù)理機(jī)構(gòu)就診的客觀(guān)認(rèn)知障礙患者，專(zhuān)家小組建議在阿爾茨海默病的診斷過(guò)程中使用兼具高敏感性和高特異性的BBM檢測(cè)作為確診工具。

良好實(shí)踐聲明：BBM檢測(cè)不應(yīng)在接受醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的全面臨床評(píng)估之前進(jìn)行，且檢測(cè)結(jié)果必須結(jié)合臨床背景進(jìn)行解讀。專(zhuān)家小組強(qiáng)調(diào)，臨床醫(yī)生在決定是否使用BBM檢測(cè)時(shí)，應(yīng)考慮每位患者罹患阿爾茨海默病病理的檢測(cè)前概率（pre-test probability）。

本臨床實(shí)踐指南（CPG）是ALZPro™計(jì)劃的一部分。ALZPro™是阿爾茨海默病協(xié)會(huì)推出的綜合資源平臺(tái)，旨在推動(dòng)最佳實(shí)踐，賦能各學(xué)科的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員，以降低患病風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)早期發(fā)現(xiàn)、提升護(hù)理質(zhì)量，并擴(kuò)大所有群體的公平獲取機(jī)會(huì)。ALZPro™ 將護(hù)理資源、相關(guān)科研成果、臨床指南與見(jiàn)解、持續(xù)教育內(nèi)容以及實(shí)踐工具整合于一個(gè)平臺(tái)之上。