亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

治療持續(xù)性房顫的試驗(yàn)取得陽(yáng)性成果

馬薩諸塞州馬爾伯勒市 2025年4月27日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，針對(duì)FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)*和輔助使用FARAPOINT PFA導(dǎo)管治療持續(xù)性心房顫動(dòng)（AF）患者的ADVANTAGE AF臨床試驗(yàn)第二階段達(dá)成12個(gè)月的主要安全性和有效性終點(diǎn)。該研究的主要結(jié)果已在圣地亞哥舉行的第二屆PFA現(xiàn)場(chǎng)手術(shù)峰會(huì)上公布，并同時(shí)在《Circulation》雜志上發(fā)表。

持續(xù)性心房顫動(dòng)（AF）約占所有AF病例的25%[1]，是持續(xù)至少7天的一種異�？焖俚男奶�，有可能導(dǎo)致血栓、卒中和心力衰竭等并發(fā)癥。ADVANTAGE AF試驗(yàn)的第二階段評(píng)估了FARAWAVE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在肺靜脈電隔離（PVI）和后壁消融（PWA）中的應(yīng)用，以及FARAPOINT PFA導(dǎo)管在三尖瓣峽部（CTI）消融以治療典型房撲（AFL）這一類型心律失常中的應(yīng)用。所有受試者均在術(shù)后使用LUX-Dx植入型心電監(jiān)測(cè)儀（ICM）系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，該系統(tǒng)旨在檢測(cè)心律失常復(fù)發(fā)情況并評(píng)估房顫負(fù)荷。試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了所有預(yù)先設(shè)定的安全性和有效性終點(diǎn)，結(jié)果顯示：

• 73.4%的患者沒有出現(xiàn)房顫（AF）、房撲（AFL）和房速（AT）的復(fù)發(fā)，這一比例超出了40%的目標(biāo)值。
• 安全性事件發(fā)生率為2.4%，無(wú)肺靜脈狹窄、心房食管瘺或膈神經(jīng)麻痹報(bào)告，這一比例低于12%的目標(biāo)值。
• 81.0%的患者未出現(xiàn)癥狀性房顫復(fù)發(fā)，即無(wú)房性心律失常復(fù)發(fā)、臨床干預(yù)或新啟用或升級(jí)使用I/III類抗心律失常藥物。
• 71.6%的患者幾乎沒有心房心律失常（AA）負(fù)荷，數(shù)據(jù)顯示較低的AA負(fù)荷可減少臨床干預(yù)并改善生活質(zhì)量，且52%的患者在空白期后無(wú)殘余AA事件。
• 96.4%接受FARAPOINT PFA導(dǎo)管治療的患者無(wú)房撲（AFL）復(fù)發(fā)。

"ADVANTAGE AF研究第二階段的持續(xù)心律監(jiān)測(cè)讓我們能夠詳細(xì)了解患者消融術(shù)后的心臟節(jié)律情況，包括不常在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)中捕捉到的無(wú)癥狀房顫復(fù)發(fā)，這對(duì)于為患者提供更個(gè)性化的護(hù)理至關(guān)重要"，Mount Sinai Health System心臟心律失常服務(wù)主任、Icahn醫(yī)學(xué)院心臟電生理學(xué)Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托醫(yī)學(xué)教授兼本研究主要研究者Vivek Reddy博士表示，"本試驗(yàn)收集的數(shù)據(jù)繼續(xù)支持FARAPULSE 脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)作為一種安全有效的療法，如今其用于治療持續(xù)性房顫患者的證據(jù)愈發(fā)充分。"

這項(xiàng)前瞻性、單臂試驗(yàn)共納入在29個(gè)美國(guó)研究中心接受FARAWAVE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管治療的255例患者，其中141名患者還接受了FARAPOINT PFA導(dǎo)管的CTI消融以治療房撲。FARAPOINT PFA導(dǎo)管是磁定位局灶消融導(dǎo)管，能使用較小的消融面積形成局灶和線性消融灶病變，并可與波士頓科學(xué)的OPAL HDx標(biāo)測(cè)系統(tǒng)聯(lián)合使用，以在手術(shù)過(guò)程中提供導(dǎo)管形態(tài)的可視化。

"這些陽(yáng)性研究結(jié)果是FARAPULSE 脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)持續(xù)創(chuàng)新以及我們更廣泛房顫治療產(chǎn)品組合的重要進(jìn)展，"波士頓科學(xué)房顫解決方案事業(yè)部首席醫(yī)學(xué)官Brad Sutton博士表示，"FARAPOINT和FARAWAVE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管以及LUX-Dx植入型心電監(jiān)測(cè)儀（ICM）系統(tǒng)在本試驗(yàn)中的表現(xiàn)令人備受鼓舞，相信隨著我們致力于擴(kuò)大產(chǎn)品組合，將為醫(yī)生提供更強(qiáng)大的房顫治療工具，以治療數(shù)量日益增長(zhǎng)的房顫患者群體。"

波士頓科學(xué)預(yù)計(jì)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將在 2025 年下半年批準(zhǔn)擴(kuò)展 FARAPULSE 脈沖電場(chǎng)消融（PFA） 系統(tǒng)的適應(yīng)證，以涵蓋持續(xù)性房顫的治療。FARAPOINT  PFA導(dǎo)管也預(yù)期于同一時(shí)間在歐洲和美國(guó)獲批。

點(diǎn)擊了解有關(guān)ADVANTAGE AF研究的更多信息。

* 請(qǐng)注意：本研究中使用的FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)為研究器械。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)，僅限于研究用途。針對(duì)持續(xù)性房顫患者的消融治療及肺靜脈隔離以外的消融操作，均不屬于FARAWAVE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管聯(lián)合FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)當(dāng)前獲批的適應(yīng)證范圍。本研究未使用 FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場(chǎng)消融（PFA）導(dǎo)管。在試驗(yàn)第二階段使用了FARAPOINT PFA導(dǎo)管完成了三尖瓣峽部（CTI）消融以治療典型房撲，該導(dǎo)管尚未獲批上市。

1.     Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S. Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clin Epidemiol. 2014;6:213-220. doi: 10.2147/CLEP.S47385