
上海2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月24日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司將在2025年5月30日-6月3日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,首次公布其兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586 和DZD6008分別在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的最新研究成果。
本次大會上,DZD8586一項針對既往接受過共價或非共價布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析結(jié)果,將以口頭報告的形式亮相全球。
目前,盡管BTK降解劑針對CLL/SLL在早期臨床中展現(xiàn)出良好療效,但已有突變相關(guān)耐藥報道,且其毒副作用可能影響臨床的長期應(yīng)用。此前一項發(fā)表于第66屆ASH大會的研究顯示,在接受劑量≥50 mg QD的DZD8586治療后, 94.4%的CLL/SLL患者出現(xiàn)腫瘤縮小。此外,在包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)等多種類型的B-NHL患者中,均觀察到顯著的腫瘤緩解。DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治(r/r)DLBCL的一項Ⅱ期臨床研究(TAI-SHAN9)結(jié)果也將在本次ASCO大會展示。
DZD6008是公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在此次ASCO大會上,將帶來其一項針對接受過三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。
NSCLC是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中EGFR突變是最常見的驅(qū)動基因突變之一,EGFR突變NSCLC患者接受EGFR TKI治療后普遍面臨耐藥問題,同時,每年全球有超250萬腫瘤腦轉(zhuǎn)移患者,其中晚期肺癌患者腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率最高。在接受三代EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的NSCLC患者中,常出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移及獲得性EGFR耐藥突變。DZD6008可完全穿透血腦屏障,能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動物模型的生長,在三代EGFR TKI及多線治療失敗、腦轉(zhuǎn)移的患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與療效。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示:"很榮幸我們的研究成果連續(xù)三年在ASCO大會斬獲口頭報告,彰顯了迪哲醫(yī)藥致力于解決血液瘤及肺癌領(lǐng)域全球臨床未滿足需求的愿景和實力。我們期待在本次大會上公布積極的臨床數(shù)據(jù),進(jìn)一步驗證兩款創(chuàng)新藥物為臨床獲益有限的患者帶來突破性創(chuàng)新療法的巨大潛力。"
入選2025 ASCO研究摘要相關(guān)信息如下:
關(guān)于DZD8586
DZD8586是公司自主研發(fā)的一款可完全穿透血腦屏障的全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑?赏瑫r作用于BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路,有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)細(xì)胞的生長。截至2022年末,DZD8586已完成在美國開展的健康受試者I期臨床試驗,同時針對復(fù)發(fā)難治性(r/r)B細(xì)胞B-NHL的全球多中心I/II臨床試驗正在積極推進(jìn)中,初步結(jié)果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的藥代動力學(xué)(PK)特征、安全性和抗腫瘤活性。
關(guān)于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可完全穿透血腦屏障,能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及動物模型的生長。當(dāng)前,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)EGFR TKI耐藥機制未明,現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時,腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一,23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉(zhuǎn)移,診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險可能增至29.4%-60.3%。
目前,針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限,DZD6008有望填補該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中,完全驗證了該分子的設(shè)計理念,在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
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