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分析室間質(zhì)量評價報告，發(fā)現(xiàn)檢驗程序存在的問題或者潛在問題，將其作為實驗室質(zhì)量持續(xù)改進的重要輸入部分，是臨床實驗室保證和改進檢驗質(zhì)量的重要手段，也是醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。EQA/PT成績作為衡量項目質(zhì)量的關(guān)鍵指標，其背后蘊含著豐富信息，值得我們深入挖掘與細致分析。

標源生物開發(fā)的智能室間質(zhì)評結(jié)果分析系統(tǒng)Bi-EQAras利用數(shù)理統(tǒng)計方法分析EQA/PT數(shù)據(jù)，創(chuàng)新性提出使用標源指數(shù)評估室間質(zhì)評結(jié)果數(shù)據(jù)集，揭示數(shù)據(jù)誤差的深層次原因，發(fā)現(xiàn)實驗室存在或潛在的問題，輸出相應(yīng)分析報告及改進建議，進而實現(xiàn)實驗室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進。

Bi-EQAras標源指數(shù)

標源指數(shù)是一種數(shù)理統(tǒng)計工具，它通過分析和比較室間質(zhì)評結(jié)果數(shù)據(jù)集，幫助用戶識別和觀測數(shù)據(jù)間的一致性和回歸性。算法設(shè)計嚴謹能夠為數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、結(jié)果評估提供參考。

專利創(chuàng)新標源指數(shù)

高分數(shù)項目：標源指數(shù)在85(不含)分以上的項目

一般情況下，單個水平不合格項為1%左右，不合格項目為0.5%左右，其中在標源指數(shù)高分中是存在PT成績較低的可能，PT成績低分項目在標源指數(shù)高分項目中往往更值得關(guān)注。

中分數(shù)項目：標源指數(shù)在75(不含)-85分數(shù)段的項目

中分數(shù)項目可能從PT成績實際情況來看相對出色，但從數(shù)理統(tǒng)計學(xué)的角度可能稍有遜色，在中分數(shù)項目中，一般單個水平不合格項目為7-9%，不合格項目數(shù)量為10%左右，本分數(shù)段對于PT成績很低甚至0分項日往往更值得關(guān)注。

低分數(shù)項目：標源指數(shù)低于75(包含)的項目

低分數(shù)可能是某個多個因素相互影響較大，也有可能是單一因素影響很大造成的，在低分數(shù)段中，項目單個水平不合格率為15%左右，整體項目不合格率為25-28%，然而在低分數(shù)段區(qū)間內(nèi)仍有接近60%的項目為滿分，因此在低分數(shù)段，需要關(guān)注的是標源指數(shù)低分，同時PT成績?yōu)闈M分的項目。

標源指數(shù)中需要注意的分數(shù)值

特定分數(shù)項目：超過閾值的誤差

當一個項目的標源指數(shù)是75分整時，這標志著某一項誤差判定已經(jīng)到達了該項閾值。所以標源指數(shù)75分是一個十分需要注意的分數(shù)。

特定分數(shù)項目：當前標源指數(shù)75，PT成績100

在這種情況下，實驗室的誤差通常表現(xiàn)為單一比例誤差極大或單一恒定誤差極大。比例誤差的極大化，意味著檢測結(jié)果與靶值之間存在一個顯著的比例偏差，這種偏差可能是由于試劑配制濃度嚴重偏離預(yù)期值，或者儀器的校準出現(xiàn)了嚴重錯誤。例如，在進行某項室間質(zhì)評檢測時，如果試劑的配制濃度比預(yù)期值高出很多，那么所有檢測結(jié)果都會按照這個錯誤比例偏高，導(dǎo)致標源指數(shù)降至75分。

而單一恒定誤差極大，則表現(xiàn)為檢測結(jié)果普遍偏離靶值一個固定的數(shù)值。這可能是由于儀器的零點發(fā)生了嚴重的漂移，或者試劑的空白值發(fā)生了顯著變化。例如，在進行某項室間質(zhì)評檢測時，如果儀器的零點漂移嚴重，那么所有檢測結(jié)果都會偏離一個固定的數(shù)值，使得標源指數(shù)降到75分的閾值。

低分數(shù)項目：隱藏在滿分背后的隱患

第二種具有典型意義的類型是：低分數(shù)項目。低分數(shù)項目標源指數(shù)為20分以下，PT成績卻高達100分。這種看似完美的滿分背后，實際上隱藏著巨大的隱患。大量混合誤差的存在，使得結(jié)果偏倚分布呈現(xiàn)出一種特殊的形態(tài)。在偏移圖上，雖然靶值結(jié)果擬合線看似“緊貼Y=X基準線”，但這并非是因為檢測結(jié)果的精準，而是混合誤差的對沖效應(yīng)所致。

特定分數(shù)項目：當前標源指數(shù)0，PT成績100

我們能看到，本次質(zhì)評擬合直線的混合誤差非常大，擬合直線看似 “緊貼Y=X基準線。

混合誤差是由比例誤差和恒定誤差共同作用的結(jié)果。比例誤差會導(dǎo)致檢測結(jié)果與靶值之間存在一個恒定的比例偏差，而恒定誤差則會使所有檢測結(jié)果都偏離靶值一個固定的數(shù)值。當這兩種誤差同時存在時，它們會相互抵消部分偏差，使得擬合線看起來與基準線非常接近。然而，這并不意味著檢測結(jié)果是準確的。實際上，每個檢測結(jié)果都受到了誤差的影響，只是由于誤差的對沖作用，使得整體趨勢看起來較為理想。

對于這類低分數(shù)項目，實驗室需要高度重視。首先，要深入分析檢測過程中可能存在的誤差來源，包括試劑、儀器、操作人員等因素，找出導(dǎo)致混合誤差的根本原因。其次，要加強對檢測人員的培訓(xùn)，提高他們的操作技能和質(zhì)量意識，確保檢測過程的規(guī)范性和一致性。同時，還要定期對檢測設(shè)備進行校準和維護，確保其性能穩(wěn)定可靠。只有從多方面入手，才能有效控制和減少混合誤差，提高項目的檢測質(zhì)量。

室間質(zhì)評結(jié)果分析：誤差類型的“面面觀”

比例誤差：擬合線上的“夾角”警示

在室間質(zhì)評結(jié)果分析中，比例誤差是一種典型的誤差類型。通過結(jié)果偏倚分布和靶值結(jié)果擬合線，我們可以清晰地觀察到比例誤差的特點。在偏倚上，所有水平偏倚基本相同，這意味著檢測結(jié)果與靶值之間的偏差呈現(xiàn)出一種恒定的比例關(guān)系。而靶值結(jié)果擬合線與基準線呈現(xiàn)明顯夾角趨勢，這個夾角的大小直接反映了比例誤差的程度。

當前標源指數(shù)75，PT成績100

比例誤差的產(chǎn)生，可能是由于試劑的配制濃度不準確、儀器的校準不正確等原因。例如，在配制試劑時，如果稱量不準確或者溶液的體積測量有誤，都會導(dǎo)致試劑的濃度與預(yù)期值存在偏差。在使用這些試劑進行檢測時，就會引入比例誤差，使得所有檢測結(jié)果都按照一個固定的比例偏離靶值。同樣，如果儀器的校準不正確，比如在光譜儀的波長校準中存在誤差，也會導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)比例誤差。

對于比例誤差，實驗室需要加強對試劑配制和儀器校準的管理。在配制試劑時，要嚴格按照標準操作規(guī)程進行，使用高精度的稱量設(shè)備和量取工具，確保試劑的濃度準確無誤。在儀器校準時，要依據(jù)廠家提供的校準方法和標準物質(zhì)，定期對儀器進行校準，確保其測量結(jié)果的準確性。此外，還可以通過參加室間質(zhì)評等質(zhì)量控制活動，及時發(fā)現(xiàn)和糾正比例誤差，提高檢測結(jié)果的可靠性。

恒定誤差:靶值大小影響下的“平行線”

恒定誤差是另一種常見的誤差類型，它對檢測結(jié)果的影響與靶值的大小有關(guān)。在結(jié)果偏倚分布和靶值結(jié)果擬合線中，我們可以看到恒定誤差的特點：誤差對靶值小的批號影響較大，而對靶值大的批號影響較小。靶值結(jié)果擬合線與基準線平行，這表明檢測結(jié)果與靶值之間的偏差是一個固定的數(shù)值，不受靶值大小的影響。

當前標源指數(shù)90.29，PT成績100

恒定誤差的產(chǎn)生，可能是由于儀器的零點漂移、試劑的空白值變化等原因。例如，在使用分光光度計進行檢測時，如果儀器的零點發(fā)生了漂移，就會導(dǎo)致所有檢測結(jié)果都偏離一個固定的數(shù)值。同樣，如果試劑的空白值發(fā)生了變化，也會引入恒定誤差。對于靶值較小的批號，由于其本身數(shù)值較小，恒定誤差的影響相對較大，導(dǎo)致檢測結(jié)果的偏差較為明顯。而對于靶值較大的批號，由于其數(shù)值較大，恒定誤差的影響相對較小，檢測結(jié)果的偏差相對較小。

為了有效控制恒定誤差，實驗室需要加強對儀器的維護和校準。定期對儀器進行零點校準，確保其測量結(jié)果的準確性。同時，要對試劑的空白值進行嚴格控制，確保其穩(wěn)定性。此外，還可以通過建立恒定誤差的監(jiān)測和校正機制，及時發(fā)現(xiàn)和糾正恒定誤差，提高檢測結(jié)果的準確性。

混合誤差：Y=X基準線周圍的“交點”之謎

混合誤差是一種較為復(fù)雜的誤差類型，它通常是由比例誤差和恒定誤差共同作用的結(jié)果。在結(jié)果偏倚分布和靶值結(jié)果擬合線中，混合誤差的特點是：一般混合誤差都會與基準線相交，且5個結(jié)果分布在基準線周圍。由于明顯的比例誤差和恒定誤差對沖關(guān)系，使得結(jié)果看起來“很不錯”，但實際上檢測結(jié)果仍然存在較大的偏差。

當前標源指數(shù)38.46，PT成績100

混合誤差的產(chǎn)生，可能是由于檢測過程中多種因素的綜合作用。例如，在進行血液檢測時，如果試劑的配制濃度存在偏差，同時儀器的校準也不準確，就會導(dǎo)致比例誤差和恒定誤差的共同存在。這兩種誤差相互作用，使得檢測結(jié)果呈現(xiàn)出混合誤差的特點。對于混合誤差，實驗室需要從多個方面入手進行控制。首先要加強對試劑配制和儀器校準的管理，確保試劑的濃度和儀器的校準準確無誤。其次，要加強對檢測過程的監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的誤差。

粗大誤差：超出顯示區(qū)域的“異常點”之痛

粗大誤差是一種較為嚴重的誤差類型，它會導(dǎo)致實驗室的結(jié)果分布偏移超出顯示區(qū)域，且結(jié)果存在巨大偏倚。在實驗室結(jié)果分布圖和結(jié)果偏倚分布中，我們可以清晰地看到粗大誤差的影響。標源指數(shù)有特定的判斷粗大誤差的算法，根據(jù)算法進行還原復(fù)檢，復(fù)檢滿意代表標源指數(shù)復(fù)檢后處于高分數(shù)水平，使粗大誤差判斷更加精準。

當前標源指數(shù)71.57，PT成績0

粗大誤差的產(chǎn)生，可能是由于操作失誤、上報失誤等原因。例如，在上報結(jié)果時，如果操作人員上報數(shù)據(jù)看錯位數(shù)，或?qū)⑽崔D(zhuǎn)換的單位的數(shù)據(jù)上報，就會引入粗大誤差。同樣，如果儀器在檢測過程中發(fā)生故障，也會導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)嚴重的偏差。對于粗大誤差，實驗室需要加強對操作人員的培訓(xùn)，提高他們的操作技能和質(zhì)量意識，確保檢測過程的規(guī)范性和一致性。同時，要加強對儀器的維護和管理，定期進行儀器的檢查和校準，確保其性能穩(wěn)定可靠。此外 ，還可以通過建立粗大誤差的監(jiān)測和預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)和糾正粗大誤差，提高檢測結(jié)果的準確性。

結(jié)語

通過對標源指數(shù)與PT成績的深入分析，以及對不同誤差類型的細致剖析，我們可以更加全面地了解室間質(zhì)評結(jié)果的內(nèi)涵。高分數(shù)項目與低分數(shù)項目背后隱藏的問題，以及比例誤差、恒定誤差、混合誤差和粗大誤差的特點與成因，都為我們提供了寶貴的啟示。在實際工作中，實驗室需要根據(jù)這些分析結(jié)果，有針對性地采取措施，加強對檢測過程的控制，提高檢測結(jié)果的準確性和一致性，從而確保檢測質(zhì)量，為臨床診斷和治療提供可靠的支持。