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金秋十月，風染桂香。為更好助力醫(yī)學實驗室對新版ISO15189的理解，提高實驗室的質量管理水平和風險控制能力。由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(管理)專家委員會主辦，上海標源生物科技有限公司協(xié)辦的“新版醫(yī)學實驗室ISO15189認可與質量提升高級研討會”，于2024年10月11日-12日，在河南鄭州順利召開。來自全國的300多位檢驗專家和同仁參加了本次會議。

會議以新版ISO15189《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》為核心，邀請國內(nèi)ISO15189資深評審專家：廣東省中醫(yī)院徐寧教授，珠海國際旅行衛(wèi)生保健中心楊澤教授，同濟大學附屬同濟醫(yī)院萬海英教授，上海市實驗醫(yī)學研究院王華梁教授，北京大學第一醫(yī)院馮珍如教授，四川大學華西第二醫(yī)院楊惠教授，上海市臨床檢驗中心肖艷群教授，同濟大學附屬楊浦醫(yī)院李智教授和原上海市臨床檢驗中心副主任上海標源生物科技有限公司總經(jīng)理張健教授，分別對新版ISO15189質量管理體系的各個要素和體系實踐進行了詳細的講解，為醫(yī)學實驗室服務質量及能力的提升提供了建設性的意見。

廣東省中醫(yī)院徐寧教授為大家?guī)�來了《醫(yī)學實驗室的風險評估與應用實踐》的精彩報告。在報告中，通過對風險管理的發(fā)展、相關文件介紹、風險管理的實踐和思考，徐教授深入淺出地闡述了ISO15189-2022版風險管理的變化和重要性。對于風險管理在醫(yī)學實驗室中的應用和實施指引了方向。

珠海國際旅行衛(wèi)生保健中心楊澤教授給大家?guī)�來的是《新版ISO15189-2022通用及結構和管理要求與要點解析(4.1-5.6)》和《新版 ISO15189-2022 質量管理體系及換版的要點解析(8.1-8.8)》的專題報告。他詳細解讀了新版ISO15189管理要素和質量體系的要求，對實驗室管理的持續(xù)改進和質量提升有非常大的幫助。

同濟大學附屬同濟醫(yī)院萬海英教授給大家做了《新版ISO15189-2022 資源與過程要求及換版要點解析(6.1-7.8)》，萬教授圍繞新版ISO15189-2022資源要求、檢驗過程及換版的要點解析(8.1-8.8)進行了詳實、精彩的解析。同時還緊密聯(lián)系實驗室實踐案例，為我們解答了一些常見的疑難問題。

上海市實驗醫(yī)學研究院王華梁教授圍繞醫(yī)學實驗室質量管理的核心-能力驗證進行展開，做了《醫(yī)學實驗室能力驗證的選擇與應用》專題分享。他以臨檢中心資深專家的角度，并結合實際的案例，風趣幽默地將能力驗證的定義、要求和應用等娓娓道來。

北京大學第一醫(yī)院馮珍如教授為大家做了《醫(yī)學實驗室檢驗程序方法確認和驗證的要求與實踐》的講座。她首先介紹了“檢驗方法性能評價的基本要求”，然后詳細講解了“定量檢驗方法性能驗證的要求與實踐”，最后對“定性檢驗方法性能驗證的要求與實踐”進行了細致的梳理。為即將開展性能驗證工作的醫(yī)學實驗室給出了具體操作方法。

四川大學華西第二醫(yī)院楊惠教授長期致力于醫(yī)學實驗室質量管理，有著豐富的認可經(jīng)驗，給大家?guī)�來了《實驗室質量管理體系內(nèi)審與管理評審的實施與案例分享》。楊教授結合新版ISO15189的要求，以服務臨床和患者為核心，高屋建瓴，對內(nèi)審和管理評審進行了深入的、全面的講解。并通過案例分析，給大家的認可工作帶來新的思路。

上海市臨床檢驗中心肖艷群教授通過《醫(yī)學實驗室人員培訓和能力評估組織與實施》授課。人機料法環(huán)測，人員是實驗室質量和能力的首要決定因素。相信經(jīng)過肖教授的詳實講解，大家對醫(yī)學實驗室人員培訓，能力評估的執(zhí)行及管理上有了更直觀詳盡的認識。

同濟大學附屬楊浦醫(yī)院李智教授進行了《醫(yī)學實驗室臨床溝通的內(nèi)涵與實踐》的授課。李教授由檢驗結果對臨床診治的影響實例切入，深度解讀了溝通、投訴、持續(xù)改進等要素，給實驗室的日常工作管理提供了一個很好的啟示和引導。

上海標源生物科技有限公司總經(jīng)理張健教授以《檢驗結果有效性保證的要求》為主題，介紹了新版ISO15189認可對檢驗結果有效性保證的要求和醫(yī)學實驗室當前質量管理的現(xiàn)狀，詳細講解如何利用室內(nèi)質控和室間質評數(shù)據(jù)分析實驗室的誤差類型和改進方案。

隨著醫(yī)療行業(yè)質量管理的不斷深入和ISO15189認可的普及，未來將有更多的醫(yī)學實驗室加入到認可的隊伍。本次研討會的成功舉辦，讓大家更好地理解了ISO15189的內(nèi)涵，為認可工作提供了強有力的支持。

通過這樣的活動，進一步促進我國醫(yī)學實驗室的高質量發(fā)展，服務臨床，服務社會。上海標源生物科技有限公司會繼續(xù)舉辦類似的研討會和培訓活動，為推動我國醫(yī)學實驗室的發(fā)展和進步貢獻力量。期待下一次的相聚!