10月15日，上海市藥品監(jiān)督管理局與閔行區(qū)人民政府共同簽署《閔行區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心建設(shè)合作協(xié)議》，閔行區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心正式揭牌。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠，閔行區(qū)委副書記、閔行區(qū)區(qū)長陳華文，閔行區(qū)副區(qū)長可曉林等出席會議。
根據(jù)協(xié)議，雙方將合力構(gòu)建全鏈條的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，推進(jìn)改革創(chuàng)新，為上海藥品監(jiān)管服務(wù)的大提升打造閔行樣本。
徐徠表示，閔行區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心的成立，標(biāo)志著閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來新征程。未來，要主動強(qiáng)化與相關(guān)部門的聯(lián)動，增強(qiáng)藥品審評、核查、監(jiān)測等方面的專業(yè)力量，助力企業(yè)重點項目、重點產(chǎn)品的落地，改革服務(wù)創(chuàng)新，培育發(fā)展生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
陳華文表示，閔行區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心將以市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資源為依托，以閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，探索實踐“市管區(qū)建”審評核查服務(wù)工作新模式，將中心打造成為服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實踐平臺、深化藥品審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域特色平臺。
未來，該中心將實現(xiàn)人員管理“一體化”、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范“一體化”、質(zhì)量管理“一體化”。在專業(yè)建設(shè)方面，將大力推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的職業(yè)化專業(yè)化審評員、檢查員隊伍建設(shè)，開通業(yè)務(wù)指導(dǎo)“直通車”，暢通人才交流培訓(xùn)渠道。在服務(wù)效能方面，將推進(jìn)審評核查服務(wù)與事中事后監(jiān)管等“一站式”服務(wù)體系，減少生物醫(yī)藥企業(yè)申報次數(shù)與監(jiān)管檢查頻次。在職責(zé)定位方面，該中心將在市藥品監(jiān)管局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，為閔行區(qū)內(nèi)藥品審評核查、許可檢查等提供技術(shù)服務(wù)；負(fù)責(zé)閔行區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械以及化妝品企業(yè)相關(guān)政策法規(guī)咨詢服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)工作，配合閔行區(qū)內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案工作。
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