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近日，上海市衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合13個相關部門發(fā)布了《上海市2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》（以下簡稱《工作要點》），該文件涵蓋了5個部分，共18條具體措施。

《工作要點》重點及醫(yī)學檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網醫(yī)療等關鍵領域的違法違規(guī)問題，確立了懲治高壓線，并組織開展了外購自費藥品、耗材、外送基因檢測等專項督查工作。此外，文件還特別關注了假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題，以及利用職務之便索要、非法收受財物的問題。

外送檢驗、外送基因檢測為重點關注領域

《工作要點》指出針對醫(yī)學檢驗領域強調：

優(yōu)化內部管理，規(guī)范業(yè)務服務行為

完善落實醫(yī)療核心制度，保障患者就診過程中的合理檢查、合理用藥、合理治療、規(guī)范收費。嚴格落實公立醫(yī)療機構行風管理核心制度要點，筑牢廉潔安全底線。重點關注假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題，利用職務之便索要、非法收受財物的問題，嚴格落實《關于進一步規(guī)范本市醫(yī)療機構樣本外送臨床檢測行為的通知》以及本市醫(yī)務人員參加學術會議管理的有關要求。

嚴格落實《上海市醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則》，并將落實情況納入日常監(jiān)督檢查內容，及時發(fā)現違反實施細則的行為。暢通投訴舉報渠道，建立健全投訴舉報收集、核實、查辦、反饋工作機制，做到有訴必查。

加強監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為

強化醫(yī)療監(jiān)督跨部門聯(lián)合執(zhí)法，針對突出問題進行重點治理。切實提升監(jiān)管能力，提高發(fā)現問題隱患的水平。持續(xù)保持對無資質機構、人員非法行醫(yī)的打擊力度。重點關注輔助生殖、醫(yī)學檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網醫(yī)療等領域的違法違規(guī)問題，樹牢懲治高壓線，組織開展外購自費藥品、耗材、外送基因檢測等專項督查工作。

外送檢驗成專項整治重點

國家和地方政府關于外送檢驗問題相繼出臺一系列政策措施

3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定印發(fā)《2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》，首次將院外購藥及送檢列入了年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃，納入醫(yī)療監(jiān)督重點工作內容。

9月29日，貴州省健委發(fā)布“關于對《貴州省醫(yī)療機構樣本外送檢測管理規(guī)范（試行）》公開征求意見的通知”。

通知重點提到：送檢醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員、第三方檢測機構及其從業(yè)人員，嚴禁以下行為：

（一）嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構將本單位具備開展檢驗能力或可及時為臨床提供服務的檢測項目納入外送樣本檢測范圍，嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構對本院外送樣本檢測項目清單以外的項目開展外送檢測，如遇緊急或特殊情況需臨時外送的檢測、檢查項目，按照本辦法第十二條執(zhí)行。

（二）嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構內設科室及其從業(yè)人員私自聯(lián)系第三方檢驗機構合作開展樣本外送檢測項目；嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員以任何方式欺騙、誘導、暗示、強迫患者接受協(xié)議項目以外的其他診療服務或消費；嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到第三方檢測機構進行項目檢測；嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員對患者開具不必要的檢查、檢驗；

（三）嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員與第三方檢測機構之間的其他任何利益輸送行為，包括但不限于：醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員私自接受第三方檢驗機構以任何名義、形式給予的回扣、提成或“紅包”等；嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構以虛構、套換檢測項目等方式，違規(guī)使用醫(yī)保資金；

（四）嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員引導患者直接向第三方檢測機構支付有關費用；嚴禁超出規(guī)定的醫(yī)療服務項目和標準收費；嚴禁擴大收費范圍或分解收費項目收費；嚴禁以串換、虛構檢測項目等方式違規(guī)使用醫(yī)�；�金；

（五）嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生機構從業(yè)人員或其親屬參與開辦、入股或實際控制的第三方檢測機構開展合作；

（六）嚴禁出具虛假或不符合規(guī)定的檢驗檢查報告；嚴禁篡改或偽造檢驗檢查報告數據信息；嚴禁第三方檢測機構未按合作協(xié)議約定，將醫(yī)療衛(wèi)生機構送檢樣本轉由其他機構進行檢測檢查；嚴禁第三方檢測機構惡意低價和醫(yī)療衛(wèi)生機構簽訂項目檢測協(xié)議；嚴禁利用委托檢驗服務與醫(yī)療衛(wèi)生機構開展檢驗工作以外的其他活動；嚴禁其他違法違規(guī)行為；

（七）嚴禁泄露患者信息、檢測檢查結果以及人類遺傳資源數據。

樣本外送檢測的監(jiān)管盲點與法律風險

樣本外送檢測的監(jiān)管確實存在很大的灰色地帶，包括醫(yī)療機構“能檢不檢”、院內監(jiān)管機制欠缺，一些醫(yī)生個人誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外指定地點接受檢測，從中謀取不正當利益；甚至“層層委托”，轉包服務，損害患者的正當權益；流程不規(guī)范，未建立規(guī)范的第三方遴選工作機制，合作協(xié)議不規(guī)范；未向社會公示外送項目清單、收費標準、機構信息等。

除了監(jiān)管樣本外送檢測的流程外，還有一個容易被忽視的問題，那就是超范圍診療。樣本外送檢測是為了補足中、基層醫(yī)療機構自身檢驗能力短板，送檢的樣本范圍是醫(yī)療機構自身未正式開展的項目（或因故短期暫停開展的項目），外送檢測以滿足臨床診療需求的行為。但在實際操作中，外送標本往往是由送出機構的檢驗科采集并進行預處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機構的名義出具報告。一旦存在上述情況，會被監(jiān)管部門認為該外送檢驗行為屬于與第三方共同完成檢驗任務，雙方均需具備相應檢驗資質，否則屬于超范圍開展診療活動。

根據《醫(yī)療機構管理條例》第四十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正、沒收違法所得，并可以根據情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。《工作要點》的發(fā)布，體現了上海市衛(wèi)生健康委員會及其他相關部門對醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風的堅決態(tài)度和行動，旨在通過規(guī)范管理和加強監(jiān)督，提升醫(yī)療服務質量，保障患者權益，促進醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。