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研發(fā)背景

流感病毒是一種常見的呼吸道病原體，主要以甲型和乙型病毒為主，能夠引起季節(jié)性流感且易傳播流行，能導(dǎo)致呼吸道感染癥狀，嚴重的甚至有致命威脅。  

因此，基于膠體金技術(shù)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，旨在提供一種能夠快速診斷流感病毒感染的工具，對于流感的輔助診斷具有重要意義。

公司簡介

博迪泰（廈門）生物科技有限公司坐落于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，由海外歸國博士團隊創(chuàng)立，專業(yè)從事體外診斷(IVD) 試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型國家級高新技術(shù)企業(yè)。   

博迪泰研發(fā)團隊結(jié)合廈門大學(xué)技術(shù)力量，研發(fā)出了甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，新冠抗原檢測試劑盒，核酸提取試劑，核酸提取純化試劑和樣本釋放劑等產(chǎn)品，依靠產(chǎn)品的穩(wěn)定性，獲得了良好的市場口碑。其中， 新冠抗原快速檢測試劑取得了歐盟CE1434，中國新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）2023年獲批上市，泰國FDA和馬來西亞MDA的認證，并在德國BfArm, 法國ANSM，意大利衛(wèi)生部，西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊準(zhǔn)入。       

博迪泰先后獲得國家級留學(xué)人才創(chuàng)業(yè)扶持，國家級高新技術(shù)企業(yè)，福建省科技小巨人，福建省“百人計劃”，福建省“專精特新”中小企業(yè)，廈門市“雙百人才”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才，廈門市重大科技專項，廈門市疫情防控應(yīng)急攻關(guān)，“智勝未來”，“白鷺之星”，全國博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽銀獎等多項榮譽和獎項。    

目前，博迪泰是廈門市政府收儲企業(yè)，國內(nèi)大型三甲醫(yī)院的供貨商; 2020年6月，公司質(zhì)量管理體系通過了ISO13485的認證。2022年7月，公司通過了英國BSCI驗廠。2023年9月取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。

銷售熱線

13950094517    

0592-6515720

北區(qū)經(jīng)理

13646009954                

13174606886

南區(qū)經(jīng)理

13950084027                

18359250722