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編者按

20世紀(jì)90年代中期，中國(guó)的經(jīng)濟(jì)改革正如火如荼的開展，國(guó)企股份制改造，金融和財(cái)政體制改革、以及對(duì)外開發(fā)的推進(jìn)，逐步為中國(guó)經(jīng)濟(jì)國(guó)際化奠定了基礎(chǔ)。1996年，人民幣經(jīng)常項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)可兌換，標(biāo)志著中國(guó)經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步走向全球化。在此階段，中國(guó)經(jīng)濟(jì)迅速增長(zhǎng)，綜合國(guó)力大幅提升，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。山東康華生物正是在這個(gè)背景下誕生。從1996年楊致亭創(chuàng)立康華生物至今，這家“老牌”IVD企業(yè)已經(jīng)走過(guò)了28個(gè)春秋。

作為一家集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)，康華生物為全球客戶提供全方位的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)解決方案。其業(yè)務(wù)范圍涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域，建立了包括POCT、生化、化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、凝血、尿液分析、質(zhì)譜、分子等在內(nèi)的八大檢測(cè)平臺(tái)，已注冊(cè)產(chǎn)品500余種，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

技術(shù)研發(fā)：康華生物的核心驅(qū)動(dòng)力

隨著全球化進(jìn)程和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善，中國(guó)從一個(gè)以貿(mào)易為主的經(jīng)濟(jì)模式，逐步轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)和研發(fā)型經(jīng)濟(jì)模式。楊董在回顧公司發(fā)展歷程時(shí)，特別提到了幾個(gè)重要的里程碑事件：

• 2000年，康華生物率先引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的膠體金生產(chǎn)技術(shù)，開啟了金標(biāo)滲濾法和金標(biāo)層析法檢測(cè)試劑的自主研發(fā)和生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了從IVD貿(mào)易向生產(chǎn)研發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
• 2009年，自主研發(fā)的肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑成功上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的肺炎產(chǎn)品，奠定了呼吸道病原體系列檢測(cè)產(chǎn)品的基礎(chǔ)。此后，康華生物陸續(xù)布局其他方法學(xué)，覆蓋13種病原體，共42個(gè)產(chǎn)品，逐步成為該領(lǐng)域的先鋒品牌。

康華生物于2009年成立全資子公司青島漢唐生物科技有限公司，聚焦高端儀器制造。2013年組建磁微�；瘜W(xué)發(fā)光團(tuán)隊(duì)。2018年康華自主研發(fā)的磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀Aurora Edge-2000i獲批國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，后續(xù)陸續(xù)推出的Aurora Edge-1000i/500i系列儀器迅速應(yīng)用于國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前，康華生物的高通量磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀預(yù)計(jì)將在今年底上市，這標(biāo)志著公司正式邁入高速磁微�；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)領(lǐng)域。

創(chuàng)新產(chǎn)品滿足臨床需求

楊致亭董事長(zhǎng)提到，康華生物的成長(zhǎng)離不開創(chuàng)新。他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)始終緊跟市場(chǎng)需求，聚焦臨床，致力于為中國(guó)檢驗(yàn)師提供最適合的產(chǎn)品。這種以需求為導(dǎo)向的策略，奠定了康華生物產(chǎn)品線多樣化的基礎(chǔ)。

強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是康華生物長(zhǎng)青的基石。公司創(chuàng)立之初，楊致亭就集合了業(yè)內(nèi)頂尖的創(chuàng)新人才，并長(zhǎng)期聘請(qǐng)中科院專家作為技術(shù)顧問(wèn)，指導(dǎo)新品研發(fā)。公司已搭建起全方位的研發(fā)體系，包括POCT即時(shí)檢測(cè)、免疫診斷、生化診斷、臨檢、臨床質(zhì)譜、分子診斷六大產(chǎn)品解決方案，全面滿足臨床檢驗(yàn)需求。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，康華生物通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，確保每一款產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)精密的測(cè)試和優(yōu)化，致力于為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)療解決方案。通過(guò)技術(shù)引進(jìn)和自主研發(fā)，康華生物逐步提高了產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值，在生產(chǎn)過(guò)程中不斷引入先進(jìn)設(shè)備和工藝，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，迅速贏得了市場(chǎng)與客戶，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。

呼吸道病原體檢測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)者

呼吸道病原體檢測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)者

康華生物在呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域的布局尤其令人矚目。公司開發(fā)的微量末梢血肺炎支原體檢測(cè)試劑解決了兒童臨床采血難題，極大地提升了臨床應(yīng)用的便利性。

后疫情時(shí)代，呼吸道合并感染日益成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。2024年4月康華生物推出了呼吸道病原體七項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，一卡七項(xiàng)僅需15分鐘即可得出結(jié)果，鑒別目前臨床上最常見(jiàn)的7種呼吸道病原體，這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅提升了檢測(cè)效率，也進(jìn)一步鞏固了康華生物在呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

磁微粒化學(xué)發(fā)光的突破

磁微�；瘜W(xué)發(fā)光的突破

“我們的另一重要突破是磁微粒化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品，該平臺(tái)采用吖啶酯標(biāo)記技術(shù)，開發(fā)了80余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，三款配套儀器。其中VEGF、腫瘤檢測(cè)25項(xiàng)等在癌癥的早期篩查與診斷以及輔助治療的過(guò)程中都具有非常重大的意義。炎癥四項(xiàng)、高敏肌鈣蛋白I、甲功八項(xiàng)等產(chǎn)品深受市場(chǎng)歡迎�！备鶕�(jù)楊致亭董事長(zhǎng)透露，目前配套儀器已從72測(cè)速提升到200測(cè)速，將為臨床帶來(lái)更為高效的檢測(cè)體驗(yàn)。此外，600速高通量磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀預(yù)計(jì)今年年底上市。該系列產(chǎn)品全部實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)，已經(jīng)入選山東省重大科技創(chuàng)新工程，廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)11家TOP100醫(yī)院、150+三甲醫(yī)院、450+三級(jí)醫(yī)院，累積服務(wù)于1000+醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為臨床醫(yī)生、檢驗(yàn)科帶來(lái)卓越體驗(yàn)。

創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)

創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)

技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和社會(huì)進(jìn)步的重要?jiǎng)恿ΑＭㄟ^(guò)不斷創(chuàng)新，企業(yè)能夠在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中保持領(lǐng)先地位，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。康華生物始終在新品開發(fā)、工藝和流程改進(jìn)上提升自我，緊鑼密鼓的展開科研和開發(fā)投入，構(gòu)建技術(shù)壁壘，確保產(chǎn)品具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。楊董表示：“我們?cè)谄髽I(yè)內(nèi)部設(shè)有全民創(chuàng)新體系和專利獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工在日常工作中尋求創(chuàng)新點(diǎn)，激發(fā)創(chuàng)造力。同時(shí)，康華生物緊跟市場(chǎng)信息和科技前沿，建立戰(zhàn)略發(fā)展中心和研究院，與高校和科研院所合作，推動(dòng)技術(shù)交流和資源共享，不斷提高技術(shù)門檻，確�？等A生物在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位�！�

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施建設(shè)的投入，衛(wèi)生總體支出不斷增加，人均衛(wèi)生支出也呈現(xiàn)同步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著公眾對(duì)健康和疾病預(yù)防的關(guān)注度提高，加之人口老齡化和慢性病發(fā)病率的上升，大大增加了群眾對(duì)醫(yī)療保健的需求，特別是對(duì)慢性病的早期發(fā)現(xiàn)和治療。在經(jīng)歷了近30年生命健康與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的堅(jiān)守，康華生物會(huì)緊握契機(jī)，不斷完善研發(fā)體系，搭建省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省企業(yè)技術(shù)中心、省一企一技術(shù)中心等多個(gè)省級(jí)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。利用百余項(xiàng)專利技術(shù)發(fā)明推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，不斷吸引投資與合作，提升企業(yè)的投資價(jià)值與潛力�？等A生物還多次承擔(dān)國(guó)家、省、市級(jí)科研項(xiàng)目，多次榮獲科技進(jìn)步獎(jiǎng)，以實(shí)際行動(dòng)持續(xù)助推我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

展望未來(lái)：全球化與多平臺(tái)發(fā)展

山海雖遠(yuǎn)，跬步可至。秉承“敬業(yè)報(bào)國(guó)、追求卓越、誠(chéng)信為本、創(chuàng)新為魂”的企業(yè)精神，康華生物用28年的執(zhí)著與努力，打造出檢驗(yàn)醫(yī)師信賴的診斷品牌。未來(lái)五年，康華生物將夯實(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基礎(chǔ)，積極應(yīng)對(duì)老齡化和臨床需求的增加，加強(qiáng)科技創(chuàng)新，研發(fā)適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)需求的高品質(zhì)產(chǎn)品，提供更加精準(zhǔn)的解決方案。

楊董說(shuō)，“加速國(guó)際化進(jìn)程，擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，居家檢測(cè)重點(diǎn)投入，多平臺(tái)自主研發(fā)……這不僅是我們的戰(zhàn)略目標(biāo)，更是我們對(duì)未來(lái)的承諾。在全球化的浪潮中，我們致力于將創(chuàng)新科技帶向世界的每一個(gè)角落，不斷提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，為全球用戶創(chuàng)造更多價(jià)值，為廣大患者和醫(yī)護(hù)工作者帶去更多便利和關(guān)懷�！�