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近日，工業(yè)和信息化部印發(fā)《關(guān)于加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知》，并發(fā)布《制造業(yè)中試平臺(tái)重點(diǎn)方向建設(shè)要點(diǎn)（2024 版）》，其中涵蓋了藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域的建設(shè)要點(diǎn)。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，針對(duì)人工智能輔助診斷產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、康復(fù)及診療醫(yī)療器械產(chǎn)品、高端植介入產(chǎn)品、中醫(yī)診療醫(yī)療器械等，布局建設(shè)高端中試驗(yàn)證平臺(tái)，鼓勵(lì)應(yīng)用人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)智技術(shù)以及產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全可靠性的工程技術(shù)，提升平臺(tái)質(zhì)量效益。

于制藥領(lǐng)域而言，中試平臺(tái)起著關(guān)鍵作用，它能助力處在試制階段的新產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，確保新藥從實(shí)驗(yàn)室過渡到生產(chǎn)線的質(zhì)量與可行性。通過中試驗(yàn)證平臺(tái)，科研成果經(jīng)嚴(yán)格測(cè)試和驗(yàn)證，降低產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，提高成功率。

這份文件為藥品與醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新繪制了清晰路線圖，其背后彰顯著中國(guó)制造業(yè)邁向未來的深層意圖。即通過打造中試平臺(tái)，促進(jìn)創(chuàng)新資源集聚與效率優(yōu)化，構(gòu)建 “技術(shù)共創(chuàng)” 的生態(tài)體系。值得一提的是，文件不僅強(qiáng)調(diào)技術(shù)進(jìn)步，還預(yù)示著我國(guó)要構(gòu)建 “平臺(tái)生態(tài)”，將研發(fā)創(chuàng)新、商業(yè)化應(yīng)用與跨行業(yè)合作緊密結(jié)合。中試平臺(tái)作為新技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)成為開放的 “創(chuàng)新加速器”。例如文件提及的 CRO 和 CDMO 模式，推動(dòng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新者高效協(xié)作，形成共享資源、共創(chuàng)價(jià)值的 “技術(shù)飛輪”，使中小企業(yè)也能平等參與創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn) “群體突破”。

需注意的是，文件鼓勵(lì)的技術(shù)并非孤立的創(chuàng)新點(diǎn)，而是系統(tǒng)性集成。如人工智能在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，可加速分子篩選，通過深度學(xué)習(xí)模型優(yōu)化研發(fā)流程，涵蓋靶點(diǎn)選擇、藥效預(yù)測(cè)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)。結(jié)合中試平臺(tái)，研發(fā)企業(yè)能在更短時(shí)間內(nèi)通過智能化決策提升創(chuàng)新藥物成功率。中試平臺(tái)的智能化、綠色化不僅意味著生產(chǎn)效率提高，更將在資源優(yōu)化和創(chuàng)新成果共享基礎(chǔ)上，推動(dòng)中國(guó)制造業(yè)向全鏈條智能化發(fā)展。

從另一角度看，工信部文件顯示出中國(guó)制造業(yè)從 “獨(dú)自創(chuàng)新” 邁向 “協(xié)同創(chuàng)新” 的趨勢(shì)。政策鼓勵(lì)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域技術(shù)整合與應(yīng)用，既因中國(guó)在前沿技術(shù)上積累深厚，又因合作創(chuàng)新能快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)�；�。換句話說，除企業(yè)獨(dú)自?shī)^戰(zhàn)外，政府期待更多 “共生式創(chuàng)新”。這種創(chuàng)新模式并非單個(gè)企業(yè)的技術(shù)突破，而是通過中試平臺(tái)搭建實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈提速升級(jí)。

然而，中試平臺(tái)建設(shè)并非一蹴而就。盡管技術(shù)應(yīng)用潛力巨大，但也存在風(fēng)險(xiǎn)。例如，技術(shù)應(yīng)用雖能加速創(chuàng)新，但過度依賴外部平臺(tái)和技術(shù)可能導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新能力 “懶惰”，引發(fā)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。尤其是 CRO 和 CDMO 模式迅猛發(fā)展，易使企業(yè)將核心技術(shù)研發(fā)外包，忽視自身技術(shù)積累。若自主創(chuàng)新能力不足，中試平臺(tái)可能淪為技術(shù)外包工具，甚至面臨被國(guó)際企業(yè)技術(shù)反噬的風(fēng)險(xiǎn)。

總之，通過智能化、綠色化中試平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng) “技術(shù)共創(chuàng)” 與 “協(xié)同創(chuàng)新”，中國(guó)有望在未來全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)更重要地位。