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阿爾茨海默�。ˋlzheimer's Disease，簡稱 AD），亦稱老年性癡呆，屬于一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性病。AD 發(fā)病癥狀較為隱匿，主要呈現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變以及語言障礙等神經(jīng)精神癥狀。AD 的整個病程長達(dá)數(shù)十年，涵蓋臨床前期、輕度認(rèn)知障礙（MCI）、輕度癡呆、中度癡呆和嚴(yán)重癡呆階段。

近期，阿爾茨海默病協(xié)會工作組在《Nature Medicine》上更新了《阿爾茨海默�。ˋD）診斷和分期的修訂標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱 “新標(biāo)準(zhǔn)”），這是繼 2011 年和 2018 年后的又一次重大更新�！靶聵�(biāo)準(zhǔn)” 中新增了以下 AD 診斷標(biāo)志物：

核心 1 類生物標(biāo)志物：阿爾茨海默病的診斷可通過特定 Core 1 生物標(biāo)志物的異常來確定，可用于 AD 的診斷，包括淀粉樣蛋白 PET、CSF Aβ42/40、CSF p-tau181/Aβ42、CSF t-tau/Aβ42、“準(zhǔn)確” 血漿檢測或這些的組合。Core 1 類更普遍地代表 ADNPC（即斑塊和纏結(jié)）。此類生物標(biāo)志物定義了 AD 在體內(nèi)可檢測的初始階段，其作用主要有兩個方面，一是早期發(fā)現(xiàn)無癥狀阿爾茨海默病，二是為有癥狀患者需病理證據(jù)確診阿爾茨海默病提供依據(jù)。

核心 2 類標(biāo)志物：大多數(shù)情況下不會作為 AD 的獨(dú)立診斷測試，但當(dāng)與 Core 1 生物標(biāo)志物聯(lián)合使用時，Core 2 生物標(biāo)志物可用于生物疾病嚴(yán)重程度分期，并且提供癥狀與 AD 相關(guān)可能性的信息，告知有癥狀個體的可能進(jìn)展率，以及告知無癥狀人群的短期進(jìn)展風(fēng)險。

參與 AD 病理生理學(xué)的非特異性過程的生物標(biāo)志物：這類生物標(biāo)志物并非阿爾茨海默病特征性生物標(biāo)志物，但其在疾病的發(fā)病機(jī)制中仍占據(jù)重要地位，例如炎癥標(biāo)志物、免疫激活生物標(biāo)志物等。

非阿爾茨海默病特征性生物標(biāo)志物：如 NfL 和 GFAP 在疾病的發(fā)病機(jī)制中仍占據(jù)重要地位，可作為輔助診斷信息。

另外，新標(biāo)準(zhǔn)中著重強(qiáng)調(diào)了體液生物標(biāo)志物，尤其是血液標(biāo)志物的快速發(fā)展，并再次確認(rèn)了其在國際組織中的權(quán)威性。新標(biāo)準(zhǔn)指出，AD 血液標(biāo)志物的檢測準(zhǔn)確性已與已獲批準(zhǔn)的 CSF 檢測相媲美，例如血液 p-tau217 檢測。

目前國內(nèi)外關(guān)于體液生物標(biāo)志物的診斷主要根據(jù) NIA-AA 標(biāo)準(zhǔn)，最新的研究框架 A-T-N（IVS）框架采用核心生物標(biāo)志物的生物分期方案，Aβ 淀粉樣蛋白和磷酸化 Tau 蛋白為 AD 核心生物標(biāo)志物，如 Aβ42 和 P-tau181。通過目前超靈敏單分子免疫檢測技術(shù)，僅檢測血液生物標(biāo)志物就可以看到腦內(nèi)異常變化，配合 APOE 基因篩查，能夠?qū)崿F(xiàn) AD 早期篩查及輔助診斷，預(yù)測 AD 疾病進(jìn)展、對認(rèn)知障礙人群進(jìn)行危險分層，為 AD 治療提供指導(dǎo)和進(jìn)行療效評估。

多個血液標(biāo)志物聯(lián)合檢測是未來AD診斷的發(fā)展方向。AD的發(fā)生發(fā)展是一個極其復(fù)雜的過程，涉及神經(jīng)、血液、免疫及腸道微生態(tài)等多個系統(tǒng)，其病因十分復(fù)雜，存在多種假說，包括Aβ蛋白級聯(lián)假說、tau蛋白過度磷酸化假說、神經(jīng)炎癥假說、膽堿能假說以及金屬離子紊亂假說等。單一生物標(biāo)志物難以描述AD的全部病理過程，大量研究認(rèn)為多個血液標(biāo)志物的聯(lián)合檢測在保持良好的靈敏度和特異性的情況下，可顯著提高AD的診斷效能，減少誤診率。