2024年7月30日,萬孚生物收到世界衛(wèi)生組織(WHO)出具的體外診斷預(yù)認證(PQ)確認函,萬孚生物瘧疾檢測產(chǎn)品惡性瘧原蟲P.f(HRP2/pLDH)檢測試劑盒 (膠體金法)〔Malaria P.f (HRP2/pLDH) Test〕已通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證,被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產(chǎn)品推薦采購清單。繼HIV檢測專業(yè)版產(chǎn)品及HIV自測產(chǎn)品通過WHO PQ認證后,萬孚生物產(chǎn)品性能及公司質(zhì)量管理體系再次收獲國際認可,將攜手全球組織應(yīng)對全球性威脅和挑戰(zhàn),持續(xù)為全球瘧疾防治、佑護人類健康貢獻中國力量。
根據(jù)WHO發(fā)布的《2023年世界瘧疾報告》,全球瘧疾病例在2022年增加了500萬例,達到2.49億例。WHO表示,瘧疾的早期診斷和治療可減少病例、預(yù)防死亡,并有助于減少傳播,并建議所有瘧疾疑似病例都應(yīng)通過寄生蟲診斷檢測(顯微鏡或快速診斷檢測)進行確診。
萬孚生物本次獲得WHO PQ認證的惡性瘧原蟲P.f(HRP2/pLDH)檢測試劑盒依據(jù)膠體金免疫層析法,用于定性檢測人類手指全血和靜脈全血中的惡性瘧原蟲特異性富含組氨酸蛋白-2(P.f HRP2)和惡性瘧原蟲特異性乳酸脫氫酶(P.f PLDH),可作為有癥狀患者診斷惡性瘧原蟲瘧疾感染的輔助手段,包括兒科檢查,有效提高瘧疾檢測服務(wù)的效率和獲得性。
“不讓生命等候”的使命在肩,萬孚生物始終積極參與全球衛(wèi)生健康建設(shè),攜手守護全球生命和健康,努力實現(xiàn)“讓生物科技惠及萬眾”的愿景。