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世界衛(wèi)生組織指出流感作為嚴(yán)重的全球健康威脅，每年約有10億例流感病例，包括300萬(wàn)至500萬(wàn)例重癥病例。季節(jié)性流感每年導(dǎo)致29萬(wàn)至65萬(wàn)起呼吸道死亡^[1]。根據(jù)FluNet最新的數(shù)據(jù)顯示，全球流感以FluA多亞型為主^[2]。我國(guó)甲型和乙型流感病毒每年呈季節(jié)性流行，每年10月我國(guó)各地陸續(xù)進(jìn)入流感冬春季流行季節(jié)。

按亞型劃分的全球流感流行情況

臨床主要結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)和病原學(xué)檢查進(jìn)行診斷，病原學(xué)相關(guān)檢查結(jié)果可作為重要依據(jù)，《流行性感冒診療指南》指出^[3]，主要檢測(cè)方法有：病毒抗原檢測(cè)、病毒核酸檢測(cè)、病毒培養(yǎng)分離及血清學(xué)檢測(cè)。其中流感抗原檢測(cè)包括膠體金法、免疫熒光法等，病毒抗原陽(yáng)性支持診斷，但陰性不能排除流感。該方法具備檢測(cè)速度快、無(wú)創(chuàng)無(wú)痛、操作簡(jiǎn)單易判讀、無(wú)需儀器設(shè)備、可居家檢測(cè)等優(yōu)勢(shì)。其靈敏度、特異性與試劑所用原料有極大相關(guān)性。

新國(guó)家參考品此次升級(jí)了一系列甲型流感與乙型流感病毒株，并且針對(duì)甲型流感與乙型流感靈敏度增加了更具有挑戰(zhàn)性的檢測(cè)限目標(biāo)，在此之外特異性的要求也得到了巨大提升。具體可見該參考品說明書（標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)：370117）。

在當(dāng)前呼吸道疾病未出現(xiàn)大流行的狀況下，結(jié)合新參考品的要求，只有兼顧靈敏度和特異性的產(chǎn)品才是滿足市場(chǎng)的好產(chǎn)品。而華葵金配也在連續(xù)多年占據(jù)流感檢測(cè)原料供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)地位后持續(xù)投入力量，再次推出新的優(yōu)秀抗體配對(duì)，供廣大企業(yè)選用。

華葵金配專注于呼吸道病毒抗體開發(fā)多年，對(duì)各種亞型的甲、乙型流感病毒均有優(yōu)異的反應(yīng)性，臨床檢測(cè)靈敏度、特異性俱佳，已與眾多國(guó)內(nèi)外客戶展開長(zhǎng)期合作。為了提升產(chǎn)品質(zhì)量，我們不斷追求關(guān)鍵技術(shù)突破，進(jìn)行技術(shù)升級(jí)迭代，推出新的高親和力抗體層析配對(duì)，經(jīng)驗(yàn)證與原有產(chǎn)品一樣優(yōu)秀，尤其是FluB原料更加輕松通過新參考品的靈敏度要求。相關(guān)產(chǎn)品信息如下：

利用最新配對(duì)在甲、乙流聯(lián)檢模式下進(jìn)行膠體金層析平臺(tái)的性能驗(yàn)證，可得出結(jié)論：

針對(duì)各種病原體均具有優(yōu)異的檢測(cè)限，且高于國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；可全面覆蓋不同亞型、不同株流感病毒；陽(yáng)性參考品符合率達(dá)100%。

FluA抗體配對(duì)與高濃度乙型流感病毒互不交叉。FluB抗體配對(duì)與高濃度甲型流感病毒互不交叉。將呼吸道合胞病毒、肺炎鏈球菌、肺炎支原體、百日咳桿菌和地塞米松磷酸鈉等20種病原體及常用藥物在一定濃度下進(jìn)行交叉驗(yàn)證，結(jié)果證明對(duì)華葵金配流感原料均不會(huì)產(chǎn)生干擾。

華葵金配將繼續(xù)不負(fù)“好質(zhì)量 為健康”的公司使命，持續(xù)助力流感防控，為診斷檢測(cè)試劑打牢上游基礎(chǔ)。為了讓試劑開發(fā)更省力、省時(shí)，華葵金配堅(jiān)持“產(chǎn)品+服務(wù)”發(fā)展戰(zhàn)略，購(gòu)買流感相關(guān)原料即送項(xiàng)目工藝SOP，提供更全面的技術(shù)支持。如有需求，歡迎咨詢。

杭州華葵金配生物科技有限公司

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[1]www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)

[2]FluNet (www.who.int/toolkits/flunet).

[3]流行性感冒診療方案(2020年版) [J]. 中國(guó)病毒病雜志, 2021, 11(01): 1-5. DOI: 10.16505/j. 2095-0136.2020.0085