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近日，國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司司長呂玲，國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司注冊一處處長袁鵬，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評員陳亭亭，浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍，浙江省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長劉獻(xiàn)明，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院院長甄輝，浙江省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處一級主任科員方深科，杭州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長周杰，杭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江）市場監(jiān)管局黨委書記、局長史瓊，杭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江）市場監(jiān)管局副局長方曉云等赴優(yōu)思達(dá)生物進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)，優(yōu)思達(dá)生物董事長林藝志，研發(fā)中心總監(jiān)周艷瓊等高管參加接待。

作為分子診斷創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)——優(yōu)思達(dá)生物聚焦分子POCT領(lǐng)域20余年，致力于將復(fù)雜的分子檢測流程集成于一體化、便攜式、全自動(dòng)檢測設(shè)備，自主開發(fā)了一系列病原核酸POCT檢測創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品。調(diào)研組一行實(shí)地參觀了優(yōu)思達(dá)生物的試劑生產(chǎn)車間，聽取了董事長林藝志關(guān)于病原核酸POCT檢測創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品的匯報(bào)。

針對公司提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊等方面問題，呂玲司長和同行的專家認(rèn)真予以解答。呂司長指出，省藥監(jiān)局要發(fā)揮橋梁紐帶作用，搭建平臺(tái)組織研討，針對企業(yè)提出的問題，及時(shí)給予指導(dǎo)服務(wù)。