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近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送臨床檢測行為的通知》，提出：
（1）開展外送臨床檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對外送臨床檢測項(xiàng)目開展的必要性、合理性及外送檢測對樣本穩(wěn)定性的影響等組織專家進(jìn)行論證，確保項(xiàng)目對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義。
（2）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)議事決策會議研究審批后確定，并建立外送臨床檢測項(xiàng)目目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對外送臨床檢測項(xiàng)目進(jìn)行動態(tài)管理，根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況定期調(diào)整項(xiàng)目目錄，確保滿足臨床診療需求。
（3）不得將本機(jī)構(gòu)具備開展條件的檢測項(xiàng)目納入樣本外送檢測項(xiàng)目范圍。對于無明確指征、花費(fèi)較高的檢測項(xiàng)目要嚴(yán)格把控，避免過度診療。
為了對樣本外送相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的行為強(qiáng)化管理，《通知》提出了三個“不得”、四個“嚴(yán)禁”：
不得安排患者家屬自行運(yùn)送標(biāo)本；不得出具虛假報告，不得篡改或者偽造報告等。醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢測，從中謀取不正當(dāng)利益；
嚴(yán)禁有償介紹患者及家屬到指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定項(xiàng)目檢測；嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員個人自行聯(lián)系外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床檢測；嚴(yán)禁違法違規(guī)向患者收取費(fèi)用；嚴(yán)禁通過設(shè)置顯著不合理收入分配比例實(shí)施利益輸送。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢測行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
《通知》還有多項(xiàng)內(nèi)容提出了質(zhì)控相關(guān)要求，確保醫(yī)療質(zhì)量安全：
落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)檢測質(zhì)量管理
嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)外送樣本檢測的主體責(zé)任，建立樣本外送檢測的質(zhì)量管理相關(guān)制度，加強(qiáng)對被委托機(jī)構(gòu)資質(zhì)、原始數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性、質(zhì)量控制等定期考核，對過程中發(fā)現(xiàn)的被委托機(jī)構(gòu)存在的不合理行為要及時提出整改要求，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)終止委托協(xié)議。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求被委托機(jī)構(gòu)每半年提供檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)控管理證明材料，并組織相關(guān)職能部門定期核查，具體內(nèi)容包括但不限于：檢測人員資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評成績、實(shí)驗(yàn)室間比對記錄及比對結(jié)論、設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄（含新批號試劑質(zhì)檢記錄）等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行被委托機(jī)構(gòu)提供的各檢測項(xiàng)目的樣本運(yùn)送前預(yù)處理要求。
嚴(yán)格落實(shí)危急值報告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化危急值報告管理，按照規(guī)定制定危急值項(xiàng)目清單并定期調(diào)整。外送樣本臨床檢測項(xiàng)目存在危急值項(xiàng)目的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與被委托機(jī)構(gòu)確定危急值的通知方式。被委托機(jī)構(gòu)開展臨床檢測出現(xiàn)危急值時，按照要求規(guī)范處置，確保危急值信息準(zhǔn)確，傳遞及時，信息傳遞各環(huán)節(jié)無縫銜接且可追溯。
強(qiáng)化質(zhì)控管理。各級醫(yī)療質(zhì)控組織按照質(zhì)控管理職責(zé)任務(wù)要求，加強(qiáng)質(zhì)控督查；結(jié)合本專業(yè)實(shí)際情況，督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)本通知要求，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送臨床檢測行為；對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改，確保質(zhì)控督查取得實(shí)效。
此前上海市就已經(jīng)將樣本外送納入了醫(yī)院巡查的重點(diǎn)：
3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點(diǎn)的通知》，宣布開展新一輪大型醫(yī)院巡查，重點(diǎn)關(guān)注費(fèi)用、報銷、樣本外送、院外購藥、高值耗材使用等環(huán)節(jié)。
截至目前，全國已有多地出臺檢驗(yàn)標(biāo)本外送檢測相關(guān)的文件，明確要求規(guī)范樣本外送檢測行為：
2024年3月30日，昆明市衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送基因檢測管理辦法》（試行）的通知。
1、原則上開展臨床常規(guī)基因檢測項(xiàng)目應(yīng)在院內(nèi)完成。本院內(nèi)無法開展基因檢測的機(jī)構(gòu)，優(yōu)先選擇同級或上一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)檢測平臺進(jìn)行送檢。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方檢測機(jī)構(gòu)的，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實(shí)施采購，選擇具有相關(guān)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)作為外送基因檢測機(jī)構(gòu)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定具體檢驗(yàn)科室統(tǒng)一接收外送標(biāo)本和檢驗(yàn)報告，要建立相應(yīng)檢測臺賬清單，統(tǒng)一登記錄入存檔備查。外送標(biāo)本集中后統(tǒng)一外送至第三方檢測機(jī)構(gòu)或由第三方檢測機(jī)構(gòu)到院簽收。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在外送基因檢測時，嚴(yán)禁出現(xiàn)以下行為：
◇對本院外送樣本檢測項(xiàng)目清單外的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)評估與記錄工作。
◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到指定檢測機(jī)構(gòu)做指定檢測項(xiàng)目獲取利益。
◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員未經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行外送樣本檢測。
◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違法違規(guī)直接向患者收取費(fèi)用等。
2023年12月18日，安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范（試行）的通知》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)深入了解并評估第三方檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)能力，選擇有合法資質(zhì)、檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的第三方檢測機(jī)構(gòu)，并與檢測機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議后，方可開展樣本外送檢測。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨床科室樣本外送管理，嚴(yán)格執(zhí)行樣本外送檢測項(xiàng)目遴選及質(zhì)量管理相關(guān)制度和流程，建立管理臺賬或通過信息系統(tǒng)統(tǒng)一管理。
外送樣本檢測收費(fèi)，原則上由送檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本省同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向患者收取，并按協(xié)議與第三方檢測機(jī)構(gòu)結(jié)算。不得允許第三方檢測機(jī)構(gòu)主體及工作人員基于合作項(xiàng)目以任何形式直接向患者收取服務(wù)費(fèi)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在樣本外送檢測時，嚴(yán)禁以下行為：
◇醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢驗(yàn)檢查，從中謀取不正當(dāng)利益；
◇嚴(yán)禁有償介紹患者及家屬到指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢查；
◇嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員個人自行聯(lián)系外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床檢驗(yàn)檢查；
◇嚴(yán)禁違法違規(guī)向患者收取費(fèi)用等；
◇發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢驗(yàn)檢查行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
23年9月28日，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范的通知》，《通知》列舉了醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測時的5種禁止行為：
◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本院能夠并適合開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目外送至第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。特殊情況需短期外送的，須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門進(jìn)行備案登記；
◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到指定檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定項(xiàng)目檢測；
◇嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行樣本外送檢測；
◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與外送檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的費(fèi)用，從中牟利；
◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。
2023年4月3日，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測相關(guān)規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對本院能夠完成的檢測項(xiàng)目，嚴(yán)禁實(shí)行外送檢測。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立公開遴選外送樣本檢測機(jī)構(gòu)的工作機(jī)制，選擇檢測資質(zhì)齊全、檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的第三方檢測機(jī)構(gòu)作為外送樣本檢測機(jī)構(gòu)。每份樣本外送前，需經(jīng)院內(nèi)指定部門審核同意，由檢驗(yàn)、病理等醫(yī)技科室負(fù)責(zé)樣本的外送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在外送樣本檢測時，嚴(yán)禁出現(xiàn)以下行為：
(一)對本院能夠完成的檢測項(xiàng)目，實(shí)行外送檢測。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員與外送檢測機(jī)構(gòu)之間出現(xiàn)紅包、回扣等利益輸送行為。
(三)臨床科室、醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定程序，私自聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)外送樣本。
(四)有償介紹患者及家屬到指定檢測機(jī)構(gòu)做指定檢測項(xiàng)。
除地方文件外，樣本外送相關(guān)問題，還受到了國家層面的重視：2024年3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃的通知》（點(diǎn)擊查看）中，首次將樣本外送列入了年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃，并列入醫(yī)療監(jiān)督重點(diǎn)工作內(nèi)容。
來源：各地衛(wèi)健委官網(wǎng)
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