
各參評(píng)單位:
長(zhǎng)期以來(lái),中心生化室負(fù)責(zé)的EQA計(jì)劃(不包括正確度驗(yàn)證計(jì)劃、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰凍樣本的EQA)采用“分組評(píng)價(jià)方式”,具體為:1)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)按照一定的規(guī)則(方法、儀器或試劑廠家)進(jìn)行分組,并以組內(nèi)ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值,并按預(yù)設(shè)評(píng)價(jià)限進(jìn)行評(píng)價(jià);2)對(duì)于不滿足分組規(guī)則的結(jié)果,以該計(jì)劃所有參評(píng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià)。
在國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化水平不足與質(zhì)評(píng)樣本基質(zhì)效應(yīng)的影響下,EQA計(jì)劃覆蓋項(xiàng)目的測(cè)定結(jié)果在不同方法/儀器/試劑間存在較明顯差異,這決定了“分組評(píng)價(jià)方式”將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)成為EQA計(jì)劃的主要評(píng)價(jià)方式。但對(duì)于不滿足分組條件的實(shí)驗(yàn)室,以所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià)明顯不合理。評(píng)價(jià)結(jié)果無(wú)論合格或者不合格都存在極大的偶然性,不能真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量水平。
為保證EQA計(jì)劃評(píng)價(jià)方式的科學(xué)性,經(jīng)討論決定,2024年對(duì)以下計(jì)劃的評(píng)價(jià)方式做以下調(diào)整,具體如下。
1、本次變更涉及的計(jì)劃及其項(xiàng)目見(jiàn)表1。
表1、生化室EQA評(píng)價(jià)方式變更涉及計(jì)劃與項(xiàng)目
上述計(jì)劃中“涉及項(xiàng)目”列中的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在一次EQA活動(dòng)中,不滿足分組原則的實(shí)驗(yàn)室不再以“缺省組”表示,也不再以“缺省組”均值/中位數(shù)為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià),均按“不予評(píng)價(jià)”處理。全年多次活動(dòng)的EQA計(jì)劃,每次活動(dòng)均按照以上原則重新統(tǒng)計(jì)處理。
2、對(duì)于未在表1中列出的EQA計(jì)劃及表1中EQA計(jì)劃未涉及的項(xiàng)目,評(píng)價(jià)原則與方式暫不進(jìn)行調(diào)整。
3、“不予評(píng)價(jià)”次數(shù)對(duì)年底結(jié)果匯總及三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核計(jì)分結(jié)果的影響見(jiàn)表2-表4.
表2 每年3次活動(dòng)的EQA
(常規(guī)化學(xué)(脂肪酶)、干化學(xué)、血?dú)夂退釅A分析)
表3 每年2次活動(dòng)的EQA
(心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物II、Lp(a)(脂蛋白a) 、肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)、白細(xì)胞介素6 )
表4 每年1次活動(dòng)的EQA
(BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C、便攜式血糖檢測(cè)儀)
4、2023年采用邁瑞系統(tǒng)檢測(cè)葉酸項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室,結(jié)果不予評(píng)價(jià)。
5、如有參評(píng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)以上說(shuō)明有疑問(wèn),可撥打咨詢電話:010-58115059/58115064;電話咨詢僅限參評(píng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),生產(chǎn)廠家如有疑問(wèn),請(qǐng)發(fā)郵件至: shenghua@nccl.org.cn
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