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2024年3月18日，第二十一屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）于重慶國際博覽中心隆重閉幕。北京青元開物技術(shù)有限公司在“亮·檢驗--第七屆體外診斷青年企業(yè)家論壇”的青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目路演環(huán)節(jié)，《超微量液體精密操控生命科學工具平臺》榮獲具有投資價值獎！

一、 公司及產(chǎn)品介紹

北京青元開物技術(shù)有限公司成立于2021年10月28日，址位于北京市生命科學園北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，是“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新中小企業(yè)”、“北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。

公司專注于生命科學和生物醫(yī)藥行業(yè)上游，研發(fā)和生產(chǎn)以寬體積精密移液和微反應精準操控等底層技術(shù)驅(qū)動的創(chuàng)新型生命科學工具。針對泛核酸檢測、測序檢測和質(zhì)譜檢測等高端檢測應用中的高通量、多組學、自動化和智能化需求，開發(fā)樣本前處理自動化全線產(chǎn)品；針對合成生物學和CGT等前沿領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)端的需求，開發(fā)細分領(lǐng)域的專用工具系列產(chǎn)品。創(chuàng)始及研發(fā)團隊成員均來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),深耕核酸、蛋白和細胞檢測等生命科學領(lǐng)域儀器裝備市場二十余年,擁有對生命科學和生物醫(yī)藥行業(yè)需求的深刻認知。目前公司申請自主知識產(chǎn)權(quán)50余項,自主研發(fā)產(chǎn)品10余項。

青元開物“超微量液體精密操控生命科學工具平臺”，具備國內(nèi)獨家精密液滴生成和移液技術(shù)，是唯一實現(xiàn)以全體積（從毫升到納升）液體操控技術(shù)，覆蓋多組學全產(chǎn)線應用的生命科學平臺，也是部分藥物研發(fā)、合成生物學生產(chǎn)場景的唯一解決方案。

二、 項目背景

NGS技術(shù)推動著基因測序行業(yè)的成本以超摩爾定律的速度呈現(xiàn)下降趨勢，建庫技術(shù)不斷更新，但是文庫制備流程依然需要大量的時間進行手工操作。繁瑣的手工操作對實驗人員的操作水平要求較高，且文庫的一致性和可重復性差，是困擾很多實驗室研究的一個難題。為解決相關(guān)問題，青元開物基于實際應用對更高程度自動化、更高精度和效率的需求，研發(fā)了更貼合市場應用、自動化程度更高、流程更智能的NGS建庫工作站平臺。在該平臺中，啟用了青元開物自主開發(fā)的高精度移液技術(shù)，并配備了包括96通道移液模塊在內(nèi)的多種通道數(shù)量、不同體積容量的移液模塊，實現(xiàn)了建庫過程中大量移液操作的效率和精度平衡，集成了高升降溫速度的PCR模塊和制冷模塊等高精度溫控模塊、熒光檢測文庫濃度的質(zhì)控模塊并搭配軟件的快速運算完成文庫濃度均一化，以滿足全基因組測序的文庫構(gòu)建以及靶向捕獲檢測panel的文庫構(gòu)建應用。以降低臨床檢測對實驗人員熟練程度的依賴，為臨床提供重復性高、質(zhì)量穩(wěn)定的文庫構(gòu)建解決方案。

質(zhì)譜技術(shù)是蛋白質(zhì)研究的典型技術(shù)，該技術(shù)不僅機器技術(shù)門檻高，而且對于上機樣品的質(zhì)量要求極高。質(zhì)譜儀性能的迭代更新為我們提供了更高的精度、更快的速度、更多的鑒定效率，而建立成熟完善的樣品前處理方法才是最重要的環(huán)節(jié)。青元開物開發(fā)的蛋白質(zhì)譜樣本前處理工作站包含恒溫振蕩，制冷，分杯，磁珠分離等多個功能模塊，能夠自動完成細胞組織中蛋白提取，還原烷基化、蛋白濃度歸一化、酶解、磁珠分離純化等蛋白質(zhì)樣品前處理實驗，覆蓋蛋白樣品前處理全流程，以取得較之傳統(tǒng)物理裂解法更高的蛋白得率�？捎行�減少人為誤差，提升蛋白純化實驗的重復性及一致性，提高樣品前處理通量、標準化運行流程、降低實驗成本并改善實驗室管理效率。針對蛋白質(zhì)前處理流程復雜的特點，該平臺可以針對客戶不同需求進行流程定制化服務，最大程度滿足客戶高通量實驗需求。讓蛋白質(zhì)譜檢測工作者不再談“譜”色變。在質(zhì)譜的臨床應用中，青元開物開發(fā)了分別用于小分子和大分子質(zhì)譜檢測的樣本處理儀器，具備開放端口可以整合進自動化實驗室，提高臨床質(zhì)譜檢測的自動化程度，讓臨床檢驗科可以開展質(zhì)譜檢測，讓更多的患者可以享受到質(zhì)譜檢測技術(shù)帶來的好處。

樣本前處理流程的自動化，任務前端調(diào)度和數(shù)據(jù)后端分析的智能化是高通量檢測應用的重要發(fā)展趨勢。由于檢測的樣品種類繁多，其構(gòu)成、濃度、物理形態(tài)等均是影響分析測定的因素，樣本前處理占整個分析過程的比例> 60%，成為影響實驗結(jié)果好壞的最重要因素。儀器設(shè)備的智能化、自動化和一體化將降低對人工的高度依賴，避免人工誤差和污染對數(shù)據(jù)產(chǎn)出質(zhì)量的造成不良影響，有助于降低生產(chǎn)成本及節(jié)約檢測時間。儀器設(shè)備的智能化、自動化和一體化將降低疾病控制中心對重大疫情早發(fā)現(xiàn)、防控救治和應急處理的難度。對一些由于環(huán)境特點需要加強傳染病監(jiān)控的地區(qū)可以建立一體化的檢測平臺，對于突然情況進行及時研判，無需因為寄送樣本至更高一級的檢測部門而延誤應對措施的實施。

北京青元開物技術(shù)有限公司專注于生命科學和生物醫(yī)藥行業(yè)上游，聚焦高端儀器裝備和配套耗材，以創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)智能化、多組學化發(fā)展趨勢，推動生命科學技術(shù)的工業(yè)化和臨床應用。以國產(chǎn)替代為目標，開發(fā)系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全自動全集成樣本前處理系統(tǒng)，實行注重底層開發(fā)、打造高創(chuàng)新、高精準度的產(chǎn)品。

采用柔性化積木式技術(shù)路線，核心功能模塊均為自主研發(fā)、自主可控，因此能根據(jù)客戶的不同需求迅速搭建設(shè)備。同時，公司引入精準聲波等卡脖子方向黑科技，著力開發(fā)高值核心模塊，凸顯產(chǎn)品特色，促進產(chǎn)品迭代升級，這樣，有助于降低制造成本、提高產(chǎn)品性能和綜合競爭力。為生命科學服務、生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床診斷應用及合成生物產(chǎn)業(yè)提供高度定制化、自動化、智能化的生物樣本前處理解決方案。

三、 競品情況

如今，與精密液體操控相關(guān)的應用端市場正蓬勃發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計全球潛在市場規(guī)模達300億美元；而國內(nèi)液體操控自動化及相關(guān)專用工具潛在市場則高達350億元，表明國產(chǎn)替代正迎來良機。但目前實驗室自動化領(lǐng)域均呈典型的寡頭壟斷競爭格局，國外儀器占據(jù)全球市場接近90%的市場份額。在測序?qū)嶒炇易詣踊�領(lǐng)域，生產(chǎn)商主要被Illumina、Thermo Fisher、羅氏等跨國巨頭壟斷；而質(zhì)譜實驗室自動化領(lǐng)域，主要為沃特世、丹納赫、布魯克、安捷倫、賽默飛、生物梅里埃、島津等公司。以賽默飛為代表的國際巨頭，在技術(shù)能力上具備了進行全流程自動化整合的能力，但由于成本、供應鏈、本地化等因素，在中國為客戶提供整體解決方案的難度大、成本高，也為國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)提供了發(fā)展機會。

青元開物通過自研底層模塊、以“柔性化積木式”組合方式構(gòu)建實驗室自動化系統(tǒng)，在質(zhì)量上、工藝上、價格上實現(xiàn)自主可控、并持續(xù)研發(fā)保持優(yōu)勢；以滿足不同客戶、不同類型樣本、不同檢測流程的需求，增加國產(chǎn)技術(shù)儲備，打破國外壟斷及出口限制。

四、 產(chǎn)品介紹

1、研發(fā)寬體積范圍精密移液技術(shù)，重點發(fā)展無接觸、免移液器納升級液體分配技術(shù)。

2、研發(fā)新型分子分離純化技術(shù)，重點發(fā)展適用于分子分離的新型固液萃取和液相分離創(chuàng)新技術(shù)，如新型固相萃取氣源技術(shù)（解決目前固相萃取氣源存在的部分孔液體排不干凈的行業(yè)難題）、整合了超順磁納米顆粒和特定表面性質(zhì)基團材料的固液分離新型介質(zhì)（提高固液分離效率和自動化程度）。

3、開發(fā)基于精準聲波的大分子操控技術(shù)，實現(xiàn)按照設(shè)定長度精準打斷核酸。

4、開發(fā)單細胞液滴（單細胞培養(yǎng)環(huán)境）生成和篩選技術(shù)、合成產(chǎn)物回收純化等合成生物學底層技術(shù)。

五、 公司創(chuàng)始人

王東畢業(yè)于清華大學精密儀器系，曾擔任國內(nèi)基因檢測龍頭公司博奧生物集團儀器研發(fā)負責人15年，先后創(chuàng)建2個研究院，研究方向包括基因診斷、細胞檢測、實驗室自動化、智能診斷和微流控技術(shù)等。獲首都科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、茅以升北京青年科技獎、北京青年工程師標兵、中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才和北京市優(yōu)秀青年等榮譽稱號。主持開發(fā)90余項產(chǎn)品；獲NMPA證書12項，CE證書12項，WEEE證書和RoHS證書各1項；申請專利120余項；牽頭制定國家標準4項；研發(fā)成果產(chǎn)生直接銷售收入近10億元。承擔科研項目課題10余項、經(jīng)費累計超1.5億元。主導一體化微流控微陣列芯片反應和檢測系統(tǒng)、中醫(yī)智能望目診斷系統(tǒng)等世界首創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)，參與全球首個耳聾基因芯片檢測系統(tǒng)的研發(fā)，推出我國首個完全依靠本土研發(fā)力量開發(fā)的臨床用流式細胞儀。主持多項ThermoFisher、Roche、LG等跨國公司的產(chǎn)品委托研發(fā)和生產(chǎn)項目，于2022年10月創(chuàng)立青元開物。

來源： 全國體外診斷網(wǎng) CAIVD