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4月15日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》。

時隔2年，新版《指南》的發(fā)布在原發(fā)性肝癌早篩早診方面有了不少變化，本文將主要相關(guān)內(nèi)容整理如下：

超聲顯像聯(lián)合血清甲胎 蛋白（AFP）檢測，有助于肝癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，同時可以顯著降低患者的死亡風險 。

新版《指南》對我國肝癌高危人群的描述為：

具有乙型肝炎病毒（HBV）和/或丙型肝炎病毒（HCV）感染、 過度飲酒、肝脂肪變性或代謝功能障礙相關(guān)性肝病、飲食中黃曲霉毒素 B1的暴露、其他各種原因引起的肝硬化及有肝癌家族史等人群，尤其年齡＞40 歲的男性。

22版《指南》已經(jīng)收錄了我國學者（侯金林教授團隊）研發(fā)的適用于多種慢性肝病和各種族的肝癌風險評估模型 aMAP 評分（基于患者年齡、性別這兩個基本信息和白蛋白、膽紅素和血小板），可將肝病人群分為肝癌低風險（aMAP 評分 0～50 分）、中風險（aMAP評分 50～60 分）和高風險（aMAP 評分 60～100 分）人群， 各組人群肝癌的年發(fā)生率分別為 0～0.2%、0.4%～1.0% 和 1.6%～4.0%。。

新版《指南》新增了基于多變量縱向數(shù)據(jù)（aMAP、AFP）和循環(huán)游離 DNA（ cfDNA）特征構(gòu)建的兩種新型肝癌預測模型 aMAP-2 和 aMAP-2 Plus，可進一步識別出肝癌發(fā)生率高達 12.5%的超高風險人群 。

血清 AFP 是當前診斷肝癌和療效監(jiān)測常用且重要的指標。血清 AFP≥400 μg/L，在排除妊娠、慢性或活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤以及其他消化系統(tǒng)腫瘤后，高度提示肝癌；而血清 AFP 輕度升高者，應(yīng)結(jié)合影像學檢查或作動態(tài)觀察， 并與肝功能變化對比分析，有助于診斷。

異常凝血酶原 [（PIVKA Ⅱ）或（DCP）]、血漿游離微小核糖核酸（microRNA） 和血清甲胎蛋白異 質(zhì)體（AFP-L3）也可以作為肝癌早期診斷標志物，特別是對于血清 AFP 陰性人群。

基于性別、年齡、AFP、PIVKA Ⅱ和 AFP-L3構(gòu)建的GALAD模型在診斷早期肝癌的靈敏度和特異度 分別為 85.6%和 93.3%，有助于 AFP 陰性肝癌的早期診斷。

新版新增了肝癌的早期診斷模型GAAD模型、ASAP模型：目前已有基于中國人群大樣本數(shù)據(jù)的優(yōu)化的類 GALAD 模型（C-GALAD、GALAD-C、 C-GALAD Ⅱ 等）用于肝癌的早期診斷。另外，基于性別、年齡、AFP、 PIVKA Ⅱ構(gòu)建的簡化的 GAAD 模型 及 ASAP 模型與 GALAD 模型診斷效能類似。

基于 7 個 microRNA 組合的檢測試劑盒診斷肝癌的靈敏度和特異度分別為 86.1% 和 76.8%，對 AFP 陰性肝癌的靈敏度和特異度分別為 77.7% 和 84.5%。 

新版《指南》單獨以附錄3的形式介紹了肝癌的液體活檢技術(shù)在在腫瘤早期診斷和療效評價等方面的重要價值。

液體活檢技術(shù)具有無創(chuàng)取樣、多次檢測、高度敏感等特性，常用標志物包括循環(huán)腫瘤細胞（CTC）、循環(huán)游離 DNA（cfDNA）,循環(huán)腫瘤 DNA（ctDNA）等，在肝癌的早期篩查及診斷、預后評估、疾病監(jiān)測、療效評估中展現(xiàn)出較高價值。 

CTC 檢測可以成為一種肝癌預后預測和療效評價的臨 床新工具。有報道，外周血上皮細胞黏附分子陽性 CTC 具有干細胞樣特性，是肝癌切除術(shù)后早期復發(fā)轉(zhuǎn)移的獨立 測指標；檢測 CTC 總體負荷、CTC 異質(zhì)性亞型對肝癌患者 經(jīng)導管動脈化療栓塞治療后及放射治療后腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移和 進展具有預測作用 ；不同部位、不同時點檢出的 CTC 能 預測不同器官轉(zhuǎn)移類型 ；術(shù)前 CTC 負荷可以指導外科 手術(shù)切緣大小，降低復發(fā)轉(zhuǎn)移可能。此外，動態(tài)檢測 CTC 可以用于監(jiān)控肝癌肝移植術(shù)后腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移。 

cfDNA 是通過細胞凋亡、壞死和分泌釋放到血液中的 DNA 物質(zhì)。在癌癥患者中，總 cfDNA 的主要成分是由腫瘤細胞釋放的特異性突變 DNA 片段，即 ctDNA 組成，能夠反映腫瘤的遺傳信息。據(jù)報道，ctDNA 用于肝癌早期診斷的靈敏度和特 異度均優(yōu)于血清甲胎蛋白，還可以動態(tài)反映肝癌手術(shù)切除效果、評估侖伐替尼、免疫檢查點抑制劑治療的療效。有研究報道利用外周血低覆蓋率全基因組 cfDNA 片段組學特征，可實現(xiàn)肝癌早期診斷和鑒別診斷，曲線下面積達 0.995，有望在臨床推廣應(yīng)用。 

近期研究發(fā)現(xiàn)，利用特定基因表觀遺傳修飾特征，如甲基化，5-hmc等也可以用于肝癌早期診斷�；�于外周血 cfDNA 甲基化檢測的 ELSA-seq 技術(shù)平臺，所建立的 MCDBT-1 模型可以用于癌癥溯源和肝癌早期篩查，顯著優(yōu)于其他癌種。也有研究報道，通過對 cfDNA 的體細胞突變和甲基化特征的多重同步分析，相互補充，可以更為有效地發(fā)現(xiàn)早期肝癌。

 此外，其他新型液體活檢標志物如血清自身抗體 ，血漿代謝物、腫瘤相關(guān)血小板、循環(huán) T 細胞受體庫、外周血免疫細胞亞群檢測等在肝癌早期診斷、療效監(jiān)測中也表現(xiàn)出一定潛力。