亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

2024年1月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公開《人外泌體CA125、HE4、C5a檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 》產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告。申請(qǐng)人： 上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血清外泌體中的 CA125，HE4 和 C5a濃度，并經(jīng)給定的計(jì)算公式計(jì)算后得到受試者罹患上皮性卵巢癌的評(píng)估分值（Ovarian Cancer Scroe，OCS）。本產(chǎn)品用于臨床上發(fā)現(xiàn)有附件包塊的婦女患者，用于上皮性卵巢癌的輔助診斷。本產(chǎn)品不適用于健康人群的篩查。

基于磷脂雙分子層親疏水性原理采用試劑盒中的試劑Ex和試劑Ly對(duì)血清樣本中的外泌體蛋白進(jìn)行提取，提取后釋放的蛋白可用于進(jìn)一步體外檢測(cè)。本產(chǎn)品組份分別用于測(cè)定經(jīng)提取的血清外泌體中的CA125、HE4和C5a 三個(gè)標(biāo)志物。反應(yīng)原理為雙抗體夾心法，其中CA125和HE4 測(cè)定采用雙試劑，一株抗體直接包被于磁微粒表面，另一株抗體以吖啶鹽進(jìn)行標(biāo)記；C5a 測(cè)定采用三試劑，一株抗體與生物素相偶聯(lián)，在反應(yīng)中與鏈霉親和素包被的磁微粒連接，另一株抗體以吖啶鹽做標(biāo)記。測(cè)試過(guò)程中，抗體對(duì)分別與樣本中的 CA125、HE4和C5a 形成夾心復(fù)合物，經(jīng)過(guò)洗滌后加入激發(fā)液，吖啶鹽隨即產(chǎn)生光子信號(hào)。相對(duì)發(fā)光單位（RLU）數(shù)值與待測(cè)物的濃度成正比例相關(guān)，因此通過(guò)批特異的信號(hào)-濃度主曲線可由儀器自動(dòng)計(jì)算 CA125、HE4 和 C5a 的濃度。