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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2022年7月10日公開《腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）》產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告。申請人：杭州可幫基因科技有限公司

本產(chǎn)品適用于定性檢測組織分化程度較差或疑似轉(zhuǎn)移的實體腫瘤患者的福爾馬林固定、石蠟包埋組織樣本中 90 個組織特異基因表達(dá)模式（Gene Expression Pattern），用于判別腫瘤組織起源，具體包括：乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、胃及食管癌、腎癌、肝膽腫瘤、肺癌、黑色素瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、卵巢癌、前列腺癌、生殖細(xì)胞腫瘤、甲狀腺癌和尿路上皮癌。

來源：CMDE