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2024年1月6日，NMPA公開《人類免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）核酸測定 試劑盒（PCR-熒光探針法）》。申請人：廣州達安基因股份有限公司

產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1 型核酸 HIV-1 RNA 的含量。人類免疫缺陷病毒是獲得性免疫缺陷綜合癥的病原體。本試劑盒應(yīng)用熒光定量 PCR 技術(shù)，對血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒 1 型核酸 HIV-1 RNA 進行定量檢測，可檢測 HIV-1 M組的 A、B、C、BC、D、AE、F、G、AG-GH、01B 型以及 O 組、N組基因亞型，用于人類免疫缺陷病毒 1 型感染者藥物治療的療效監(jiān)測。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)。本試劑盒不用于血源篩查用途。

來源：CMDE