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近日，上海市皮膚病醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院張鵬飛博士團(tuán)隊(duì)，在Analytical Chemistry《分析化學(xué)》副封面發(fā)表題為“One-Component Dual-Readout Aggregation-Induced Emission Nanobeads for Qualitative and Quantitative Detection of C‑Reactive Protein at the Point of Care”的研究論文。

研究團(tuán)隊(duì)與香港歐艾賽特（AUISET Biotechnology）和艾伊津（AIEgen Biotech）公司合作，選用特別的聚集誘導(dǎo)發(fā)光(Aggregation-Induced Emission, AIE)材料，具有熒光和顏色的雙功能特性，制備得到熒光-顏色雙模式的納米球，將其應(yīng)用于免疫層析檢測(cè)炎癥標(biāo)志物C反應(yīng)蛋白（CRP）。

C反應(yīng)蛋白（CRP）水平會(huì)隨著體內(nèi)炎癥的發(fā)生而升高，大于10mg/L的CRP水平表明處在炎癥活動(dòng)期或者有細(xì)菌感染，而輕度升高的CRP（1-10mg/L），又被稱之為超敏C反應(yīng)蛋白則主要用于評(píng)估心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。臨床應(yīng)用中急性感染通常需要盡快得到CRP的檢測(cè)結(jié)果，而評(píng)估心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)的超敏C反應(yīng)蛋白又需要一種靈敏并且準(zhǔn)確的檢測(cè)方式。因此亟需一種可以滿足各種應(yīng)用場(chǎng)景的通用CRP檢測(cè)方法。

圖1.雙模式聚集誘導(dǎo)熒光材料用于雙模式免疫層析檢測(cè)的原理圖

本研究開發(fā)出的基于聚集誘導(dǎo)熒光的熒光-顏色雙模式免疫層析試紙，實(shí)現(xiàn)了一步檢測(cè)即可在10分鐘內(nèi)得到C反應(yīng)蛋白的定性結(jié)果和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的定量結(jié)果，為臨床即時(shí)檢驗(yàn)技術(shù)提供了一種新的雙模式即時(shí)檢驗(yàn)方法。

以CRP為檢測(cè)目標(biāo)，開發(fā)的雙模式檢測(cè)試劑，裸眼定性檢測(cè)可以達(dá)到8 mg/L的檢測(cè)限，熒光模式下的定量檢測(cè)可以到達(dá)0.16 mg/L的檢測(cè)限，檢測(cè)結(jié)果與臨床上用的免疫比濁法相比也具有較好的一致性。這種雙模式的免疫層析檢測(cè)方法為各種使用場(chǎng)景下的疾病標(biāo)志物檢測(cè)提供了便利的比色檢測(cè)和高靈敏度的熒光定量檢測(cè)，拓展了使用場(chǎng)景。

圖2. 雙模式聚集誘導(dǎo)熒光納米球的制備示意圖和分子結(jié)構(gòu)圖

更重要的是，本研究開發(fā)的熒光-顏色雙模式納米球的制備方法，只需要單一組分的AIE材料，與其他多組分構(gòu)筑的多模式探針相比，大大簡(jiǎn)化的納米球的合成步驟和方法，易于相關(guān)技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用；研究團(tuán)隊(duì)基于該技術(shù)申請(qǐng)了相關(guān)國(guó)家發(fā)明專利（CN202210285423.7）�？傊�，雙模式免疫層析檢測(cè)方法為各種使用場(chǎng)景下的疾病標(biāo)志物檢測(cè)提供了靈活的檢測(cè)方法，是POCT的一種新的選擇。

本研究的開展，得到了上海市“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項(xiàng)項(xiàng)目，上海市皮膚病醫(yī)院-臨床轉(zhuǎn)化培育項(xiàng)目等課題的支持。論文第一作者為上海市皮膚病醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室范凌志；項(xiàng)目的開展還得到長(zhǎng)征醫(yī)院藥材科韓煥興教授和陳萬(wàn)生教授的大力支持。南京大學(xué)龍億濤教授對(duì)課題研究方案提出了寶貴意見。

通訊作者簡(jiǎn)介：張鵬飛，同濟(jì)大學(xué)高等研究院副研究員，上海市皮膚病醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室核心小組成員。主要研究方向包括1. 功能納米微球的研究；2. 免疫診斷新技術(shù)的研究；3. 循環(huán)腫瘤細(xì)胞的捕獲與鑒定。中國(guó)微納米學(xué)會(huì)高級(jí)會(huì)員；中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)高級(jí)會(huì)員；主持國(guó)家自然科學(xué)基金，上海市自然基金，上海市科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃“生物醫(yī)藥”專項(xiàng)基金等課題多項(xiàng)，第一或通訊發(fā)表論文20余篇，榮獲2021年同濟(jì)大學(xué)十大最具轉(zhuǎn)化潛力項(xiàng)目入圍獎(jiǎng)；2019年上海市高新技術(shù)企業(yè)；微納系統(tǒng)與工程(Microsystems & Nanoengineering, MINE)青年科學(xué)家入圍獎(jiǎng)；2019年蘇州金雞湖創(chuàng)業(yè)大賽華東區(qū)總決賽等科創(chuàng)榮譽(yù)稱號(hào)。

歐艾賽特生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“AUISET”）成立于2018年，是一家總部位于中國(guó)香港的高新技術(shù)企業(yè)，專注開發(fā)“聚集誘導(dǎo)發(fā)光”（AIE）和體外診斷（IVD）解決方案。我們的團(tuán)隊(duì)致力于利用AIE現(xiàn)象在醫(yī)療健康領(lǐng)域開辟新的前景，決心深入研究和開發(fā)基于AIE的創(chuàng)新健康解決方案，主要關(guān)注女性健康、傳染性疾病、獸醫(yī)診斷和早期篩查等領(lǐng)域，旨在滿足專業(yè)醫(yī)療人員和家庭用戶的需求。作為香港科技大學(xué)創(chuàng)業(yè)計(jì)劃和香港科學(xué)園生物醫(yī)藥科技培育計(jì)劃的成員之一，我們與本地和全球的專家和人才保持密切的交流合作。憑借我們的專家團(tuán)隊(duì)，AUISET在創(chuàng)建高價(jià)值的測(cè)試和診斷技術(shù)方案方面擁有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，致力于為全球的健康問(wèn)題做出貢獻(xiàn)。我們不斷努力，為世界健康出一份力。

文章全文鏈接：

https://doi.org/10.1021/acs.analchem.3c04441

來(lái)源：全國(guó)體外診斷網(wǎng) CAIVD