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2024年1月11日，產(chǎn)前診斷領(lǐng)域迎來(lái)了里程碑事件：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司的“染色體非整倍體及基因微缺失檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”（國(guó)械注準(zhǔn)：20243400077）上市。值得注意的是，這是NMPA批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)CNV-seq產(chǎn)品，可以同時(shí)檢測(cè)羊水樣本中染色體非整倍體及CNV變異，不僅為未來(lái)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)類似產(chǎn)品建立了標(biāo)準(zhǔn)，也提振了行業(yè)內(nèi)對(duì)高通量測(cè)序技術(shù)（NGS技術(shù)）應(yīng)用于產(chǎn)前診斷的信心，更標(biāo)志著NGS技術(shù)在我國(guó)出生缺陷防控體系建設(shè)中又邁出了關(guān)鍵一步。